PStage Ib 肺腺癌的多中心随机对照试验辅助化疗与观察

纳入标准：

• 患者必须满足以下所有标准才有资格参加本研究
• 年龄≥18岁且<80岁
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1。
• 完全切除后的病理 Ib 期腺癌 (AJCC 7th)。 （排除原位腺癌患者）
• 患者必须接受肺切除术多于肺叶切除术（肺叶切除术、双肺叶切除术、全肺切除术）。
• 患者必须接受过纵隔淋巴结清扫术或全身取样。
• 肿瘤必须完全切除，没有肉眼或显微镜下的残留肿瘤。
• 肺癌手术和随机分组之间的间隔不得超过 8 周。
• 患者必须自愿并在随机分组前签署知情同意书。
• 具有适当骨髓功能的患者。 ANC ≥1,500/uL，血红蛋白≥9.0g/dL（可通过输血纠正）。 血小板≥100,000/uL
• 肾功能适当的患者 血清肌酐≤ 1 x UNL（上限或正常）或估计肌酐清除率 ≥ 45 ml/min
• 肝功能正常的患者 血清胆红素≤ 1.5 x UNL，AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 3 x UNL，碱性磷酸酶 ≤ 3 x UNL

排除标准：

• 满足以下任何一项标准的患者不符合本研究的资格。
• 其他可能干扰计划治疗的并发严重疾病。
• 怀孕哺乳期妇女
• 在随机分组前 14 天内或绝经后不到一年的育龄妇女，妊娠试验（尿液 HCG）未呈阴性。
• 任何先前的癌症全身化疗或抗癌免疫治疗。
• 进入研究前 5 年内有非肺部恶性肿瘤病史，但以下情况除外：宫颈原位癌、原位黑色素瘤。
• 严重的心脏病或医疗状况，包括不受控制的高血压、6 个月内的心肌梗死、不稳定型心绞痛、心力衰竭 >NYHA 二级或不受控制的心律失常。
• 对长春瑞滨或顺铂敏感的患者。
• 任何会限制理解或提供知情同意和/或损害遵守本协议要求的精神或认知障碍。