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Selicrelumab (RO7009789) 与 Atezolizumab 联合治疗局部晚期和/或转移性实体瘤患者的研究

2019年12月11日更新者：Hoffmann-La Roche

一项开放标签、多中心、剂量递增的 IB 期研究，旨在研究 Selicrelumab（CD40 激动剂）联合 Atezolizumab（抗 PD-L1）治疗局部晚期和/或转移性转移性肿瘤患者的安全性、药代动力学、药效学和治疗活性实体瘤

这是一项开放标签、多中心研究，旨在评估 Selicrelumab 与 Atezolizumab (ATZ) 联合给药在转移性或局部晚期实体瘤参与者中的安全性、药代动力学、药效学和活性。该研究将分两部分（I 和 II）进行，其中第一部分分为 IA 和 IB 部分。在最后一次访问或撤回同意后，将对所有参与者的生存情况进行随访，直至死亡或失访。

研究概览

地位

完全的

条件

实体瘤

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - København Ø、丹麦、2100
    - Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital / McGill University
法国
- - Marseille、法国、13385
    - Aphm; Cpcet
  - Paris、法国、75475
    - Hopital Saint Louis, Service D Oncologie Medicale
  - VILLEJUIF Cedex、法国、94805
    - Institut Gustave Roussy; Sitep
美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1066 CX
    - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  - Rotterdam、荷兰、3015 GD
    - Erasmus Medisch Centrum Rotterdam; Lokatie Daniel den Hoed
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
  - Madrid、西班牙、28050
    - START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

经组织学确诊的局部晚期和/或转移性实体瘤，不适合标准治疗
第一部分：晚期/转移性小肠癌和大肠癌（小肠和 CRC）、CPI 经历的非小细胞肺癌 (NSCLC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的组织学确诊
第二部分：接受过 CPI 治疗的 NSCLC 患者必须在 PD-L1 或 PD-1 抑制剂治疗（研究或批准）期间或之后经历过有记录的疾病进展：筛查肿瘤评估应确认先前的进展
东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
预期寿命大于或等于 (>/=) 16 周
足够的血液学和终末器官功能
符合 RECIST 1.1 版的可测量疾病
能够遵守协议要求
有生育能力的女性参与者必须在第一次研究药物给药前 7 天内进行阴性妊娠试验（尿液/血清）
对于有生育能力的女性：同意在治疗期间和最后一次给药后至少 5 个月内保持禁欲（避免异性性交）或使用导致每年失败率低于 (<) 1% 的避孕方法研究治疗
对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕措施，并同意在治疗期间和最后一剂研究治疗后至少 28 天内不捐献精子

排除标准：

如果在首次研究治疗（第 1 周期第 1 天）前 14 天内获得以下实验室结果之一：可溶性白细胞介素 2 受体 (sCD25) 大于 (>) 2 × 正常值上限 (ULN)；血清铁蛋白 >1000 纳克每毫升 (ng/mL)
在研究治疗的首剂给药前 2 周内，任何经批准的抗癌疗法，包括化学疗法、激素疗法或放射疗法；但是，以下是允许的：在第 1 周期第 1 天之前少于或等于 (</=) 2 周的骨转移姑息性放疗
除了任何级别的脱发和 </= 2 级周围神经病变外，先前抗癌治疗的不良事件尚未解决到 </= 1 级
双膦酸盐治疗症状性高钙血症。允许出于其他原因（例如：骨转移或骨质疏松症）使用双膦酸盐治疗
不受控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流程序（每月一次或更频繁）的腹水。允许留置导尿管的参与者
已知有临床意义的肝病，包括活动性病毒性、酒精性或其他肝炎、肝硬化、脂肪肝和遗传性肝病
充血性心力衰竭、中风、心律失常或心肌梗塞的病史（前一年内）
外周静脉血栓形成或血栓栓塞事件史（第 1 周期第 1 天前 12 个月内）
在第 1 周期第 1 天之前的 6 个月内患有严重的心脑血管疾病
已知的遗传性或获得性凝血病
有临床意义的蛋白尿
需要透析（腹膜透析或血液透析）
已知的原发性中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤或有症状或未经治疗的 CNS 转移：有无症状且经治疗的 CNS 转移的参与者可以在与医疗监督员协商后入组，前提是他们符合以下标准：
1. 完成 CNS 导向治疗后的放射学证明有所改善，并且在完成 CNS 导向治疗和筛选放射学研究之间没有中间进展的证据
2. 在第 1 周期第 1 天之前的 28 天内没有立体定向辐射或全脑辐射
怀孕、哺乳或哺乳
对 RO7009789 制剂的成分或 atezolizumab 制剂的成分过敏或超敏
自身免疫性疾病史（有自身免疫性甲状腺功能减退症病史并服用稳定剂量的甲状腺替代激素的参与者可能符合条件；患有受控的 1 型糖尿病并接受稳定胰岛素方案的参与者可能符合本研究的条件）
特发性肺纤维化病史、肺炎（不包括传染病引起的）、机化性肺炎或活动性肺炎的证据
允许在辐射场（纤维化）中有放射性肺炎病史
患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、活动性乙型肝炎（慢性或急性）或丙型肝炎感染的参与者
活动性肺结核
第 1 周期第 1 天前 4 周内发生严重感染
第 1 周期第 1 天前 2 周内出现感染体征或症状
在第 1 周期第 1 天之前的 2 周内接受过口服或静脉注射抗生素
在第 1 周期第 1 天之前的 28 天内进行过重大外科手术或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
在第 1 周期第 1 天之前的 4 周内接种减毒活疫苗，或预计在研究期间需要这种减毒活疫苗
在第 1 周期第 1 天之前的 3 年内研究的疾病以外的恶性肿瘤，转移或死亡风险可忽略不计且具有预期治愈结果的恶性肿瘤除外
以前用任何其他靶向分化簇 40 (CD40) 的化合物（如 Chi Lob 7/4 和 ADC1013）进行过治疗
在第 1 周期第 1 天之前，在 4 周内或药物半衰期的 5 倍内使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素 (IFN)-α、白细胞介素 2 (IL-2)）进行治疗，以较短者为准
在第 1 周期第 1 天之前的 4 周内用研究药物治疗（或在研究产品半衰期的 5 倍内，以较长者为准）
除用于预防目的的低剂量分子量肝素和直接 Xa 因子抑制剂外，同时使用抗凝剂（例如：香豆素、肝素）进行治疗
在第 1 周期第 1 天前 2 周内接受全身免疫抑制药物治疗（包括但不限于泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物）
1. 接受过急性、低剂量、全身性免疫抑制药物（例如：一次剂量的地塞米松治疗恶心）的参与者可以在与医学监督员讨论并批准后参加研究
2. 如果在计算机断层扫描 (CT) 扫描之前对染料过敏，则允许使用皮质类固醇作为术前用药
对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有严重过敏、过敏或其他超敏反应史
既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的参与者
任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响结果解释或使参与者面临治疗并发症高风险的疾病或病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：顺序分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第 IA 部分：Selicrelumab (IV) + Atezolizumab 剂量为 16 毫克 (mg) 的 Selicrelumab 将在第 1 周期的第 1 天静脉内 (IV) 给药（该组的第一个周期为 42 天，随后为 21 天周期）；和 atezolizumab 1200 mg 将在第 2 周期的第 1 天 6 周后静脉给药，随后在第 IA 部分期间每 3 周给药一次，直至疾病进展、死亡、失访或撤回知情同意。	药品：阿替珠单抗 Atezolizumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称：技术中心 MPDL3280A 药品：塞瑞鲁单抗 Selicrelumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称： RO7009789
实验性的：第 IA 部分：Selicrelumab(SC) + Atezolizumab 起始剂量为 1 mg 的 Selicrelumab 将在第 1 周期（21 天周期）的第 1 天皮下（SC）给药，随后将在连续队列中递增；和 atezolizumab 1200 mg 将在第 2 周期的第 1 天静脉内给药，然后在第 IA 部分期间每 3 周给药一次，只要参与者体验到研究者认为的临床益处或直到出现不可接受的毒性。	药品：阿替珠单抗 Atezolizumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称：技术中心 MPDL3280A 药品：塞瑞鲁单抗 Selicrelumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称： RO7009789
实验性的：第 IB 部分：Selicrelumab + Atezolizumab Selicrelumab 将在第 1 周期（21 天周期）的第 2 天以 1 mg SC 的起始剂量给药，随后将在连续队列中递增；和 atezolizumab 1200 mg 将在第 1 周期的第 1 天静脉内给药，然后在第 IB 部分期间每 3 周给药一次，只要参与者体验到研究者认为的临床益处或直到出现不可接受的毒性。	药品：阿替珠单抗 Atezolizumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称：技术中心 MPDL3280A 药品：塞瑞鲁单抗 Selicrelumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称： RO7009789
实验性的：第二部分：Selicrelumab + Atezolizumab Atezolizumab 1200 mg 将在第 1 周期的第 1 天静脉注射，然后每 3 周注射一次；和 Selicrelumab 将在第 1 个周期的每个第二个周期的第 2 天（阿特珠单抗给药后 1 天）以第 IB 部分定义的剂量（不超过 80 mg SC [除非 IB 部分中的 IV 给药证明更好的效益/风险比]）给药至 7，并且此后在第二部分期间每四个周期，只要参与者在研究者的意见中体验临床益处或直到不可接受的毒性。	药品：阿替珠单抗 Atezolizumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称：技术中心 MPDL3280A 药品：塞瑞鲁单抗 Selicrelumab 将按照各自手臂描述中提到的剂量方案进行给药。其他名称： RO7009789

研究衡量的是什么？

主要结果指标

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月12日

初级完成 (实际的)

2019年11月7日

研究完成 (实际的)

2019年11月7日

研究注册日期

首次提交

2014年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月26日

首次发布 (估计)

2014年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月11日

最后验证

2019年12月1日

实体瘤的临床试验

AstraZeneca

招聘中

递增剂量的 Ceralasertib 联合化疗和/或新型抗癌药物

Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃癌、乳腺癌和卵巢癌

西班牙, 美国, 比利时, 英国, 法国, 匈牙利, 加拿大, 大韩民国, 澳大利亚

阿替珠单抗的临床试验

University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

招聘中

皮下注射 Atezolizumab 治疗非小细胞肺癌

IVA 期肺癌 AJCC v8 | IVB 期肺癌 AJCC v8 | 肺非小细胞癌 | III 期肺癌 AJCC v8 | IV 期肺癌 AJCC v8 | II 期肺癌 AJCC v8 | IIA 期肺癌 AJCC v8 | IIB 期肺癌 AJCC v8 | IIIA 期肺癌 AJCC v8 | IIIB 期肺癌 AJCC v8 | IIIC 期肺癌 AJCC v8

美国
Corvus Pharmaceuticals, Inc.
Genentech, Inc.

完全的

评估 Ciforadenant 单独和联合 Atezolizumab 在晚期癌症中的安全性和耐受性的 1/1b 期研究

肾细胞癌 | 转移性去势抵抗性前列腺癌

美国, 加拿大, 澳大利亚
Keythera Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd

招聘中

KF-0210在晚期实体瘤患者中的研究

胃癌 | 大肠癌 | 肺癌 | 膀胱癌 | 晚期实体瘤 | 食管鳞状细胞癌

澳大利亚
Yonsei University

尚未招聘

转移性非小细胞肺癌初治患者接受阿替利珠单抗/替拉戈单抗立体定向消融放疗 (SBRT) 后的研究 (SKYROCKET)

非小细胞肺癌

大韩民国
University Medical Center Groningen

终止

89Zr-atezolizumab PET 扫描和小叶乳腺癌 (ImaGelato)

小叶转移性乳腺癌

荷兰
University Medical Center Groningen
Hoffmann-La Roche; Amsterdam UMC, location VUmc; Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

撤销

使用放射性标记的 Atezolizumab 进行分子成像评估 Atezolizumab 在淋巴瘤患者中的生物分布

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明

荷兰
Celldex Therapeutics
Genentech, Inc.

终止

Varlilumab 和 Atezolizumab 在晚期癌症患者中的研究

黑色素瘤 | 肿瘤 | 组织学类型的肿瘤 | 肾脏肿瘤 | 癌，肾细胞 | 泌尿系肿瘤 | 泌尿生殖系统肿瘤 | 肾脏疾病 | 泌尿系统疾病 | 头颈癌 | 膀胱癌 | 三阴性乳腺癌 | 非小细胞肺癌 | 透明细胞转移性肾细胞癌

美国
Chonnam National University Hospital
Roche Pharma AG

完全的

血液 TMB 对 Atezolizumab 疗效的评估 [BUDDY] (BUDDY)

肺部恶性肿瘤

大韩民国
Institut Bergonié
Roche Pharma AG; National Cancer Institute, France; Seven and Eight Biopharmaceuticals Inc

招聘中

Atezolizumab 联合 BDB001 和免疫原性放疗治疗晚期实体瘤患者 (AGADIR)

黑色素瘤 | 胰腺癌 | 非小细胞肺癌 | 膀胱癌 | 三阴性乳腺癌 | 实体瘤，成人 | 病毒相关肿瘤

法国
Spanish Oncology Genito-Urinary Group
Roche Farma, S.A; Dynamic Science S.L.

主动，不招人

Atezolizumab 同步放疗对肌肉浸润性膀胱癌患者的疗效

膀胱癌

西班牙

结果测量	大体时间
第 IA 部分：发生不良事件和严重不良事件的参与者百分比大体时间：最后一次给药后 28 天（约 38 个月）的基线	最后一次给药后 28 天（约 38 个月）的基线
第 IB 部分：发生不良事件和严重不良事件的参与者百分比大体时间：最后一次给药后 28 天（约 38 个月）的基线	最后一次给药后 28 天（约 38 个月）的基线
第 IB 部分：具有剂量限制毒性 (DLT) 的参与者百分比大体时间：周期 1 第 1 天到周期 2 第 2 天（周期长度 = 21 天）	周期 1 第 1 天到周期 2 第 2 天（周期长度 = 21 天）
第 IB 部分：Selicrelumab 的最大耐受剂量 (MTD) 大体时间：周期 1 第 1 天到周期 2 第 2 天（周期长度 = 21 天）	周期 1 第 1 天到周期 2 第 2 天（周期长度 = 21 天）
第 IB 部分：Selicrelumab 的推荐第 II 部分剂量大体时间：周期 1 第 1 天到周期 2 第 2 天（周期长度 = 21 天）	周期 1 第 1 天到周期 2 第 2 天（周期长度 = 21 天）
第二部分：发生不良事件和严重不良事件的参与者百分比大体时间：最后一次给药后 28 天（约 38 个月）的基线	最后一次给药后 28 天（约 38 个月）的基线
第二部分：具有最佳总体反应的参与者百分比，由研究者使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：无进展生存期 (PFS)，由研究者使用 RECIST 1.1 版确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：客观反应的持续时间，由研究者使用 RECIST 1.1 版确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：由研究者使用 RECIST 1.1 版确定的疾病控制参与者的百分比大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：由研究者使用一维 irRC 确定的疾病控制参与者的百分比大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：PFS，由研究者使用单维 irRC 确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：由研究人员使用单维免疫相关反应标准 (irRC) 确定的具有最佳总体反应的参与者百分比大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：客观反应的持续时间，由研究者使用单维 irRC 确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第二部分：总生存期大体时间：任何原因导致死亡的基线（最多约 38 个月）	任何原因导致死亡的基线（最多约 38 个月）

结果测量	大体时间
第 IA 部分：Selicrelumab 浓度时间曲线 (AUC) 下的面积大体时间：Cycle(Cy)1 Day1(D1) 前 Selicrelumab 剂量（1 小时 [Hr]）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1 的 D8,15； D1 Cy2&3（服用 ATZ 前 10 分钟）；在影像学疾病进展 (PD) 时（最多 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cycle(Cy)1 Day1(D1) 前 Selicrelumab 剂量（1 小时 [Hr]）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1 的 D8,15； D1 Cy2&3（服用 ATZ 前 10 分钟）；在影像学疾病进展 (PD) 时（最多 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：Selicrelumab 的最大血清浓度 (Cmax) 大体时间：Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（10 分钟 [min] ATZ 给药前）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（10 分钟 [min] ATZ 给药前）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：Selicrelumab 达到 Cmax 的时间 (Tmax) 大体时间：Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：Selicrelumab 稳态下的最低血清浓度 (Cmin) 大体时间：Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：Selicrelumab 的表观清除率 (CL/F) 大体时间：Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：Selicrelumab 的半衰期 (t1/2) 大体时间：Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1 D1 上的 Selicrelumab 前剂量（1 小时内）； D1 剂量后 4、8、24、48、72 小时； Cy1的D8、D15； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：Atezolizumab 的 Cmax 大体时间：在 Cy2D1 上预 ATZ（10 分钟内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy3、4、5、9 的 D1 上的 ATZ 预剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（最多 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	在 Cy2D1 上预 ATZ（10 分钟内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy3、4、5、9 的 D1 上的 ATZ 预剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（最多 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：Atezolizumab 的 Cmin 大体时间：在 Cy2D1 上预 ATZ（10 分钟内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy3、4、5、9 的 D1 上的 ATZ 预剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（最多 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	在 Cy2D1 上预 ATZ（10 分钟内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy3、4、5、9 的 D1 上的 ATZ 预剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（最多 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：SC Selicrelumab 的 AUC 大体时间：Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：SC Selicrelumab 的 Cmax 大体时间：Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：SC Selicrelumab 的 Tmax 大体时间：Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：SC Selicrelumab 的 Cmin 大体时间：Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：SC Selicrelumab 的 CL/F 大体时间：Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：SC Selicrelumab 的表观分布容积 (V/F) 大体时间：Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：SC Selicrelumab 的 t1/2 大体时间：Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 ATZ 剂量（1 小时内），Cy1D2 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）； Cy1 D3、4、5、9、15 后 D2 剂量； Cy2 和 3 的 D1（ATZ 给药前 10 分钟）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：Atezolizumab 的 Cmax 大体时间：在 Cy1D1 上预 ATZ（1 小时内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy2、3、4、8 的 D1 的 ATZ 前剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	在 Cy1D1 上预 ATZ（1 小时内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy2、3、4、8 的 D1 的 ATZ 前剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IB 部分：Atezolizumab 的 Cmin 大体时间：在 Cy1D1 上预 ATZ（1 小时内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy2、3、4、8 的 D1 的 ATZ 前剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	在 Cy1D1 上预 ATZ（1 小时内）和 60 分钟 ATZ 输注结束时； Cy2、3、4、8 的 D1 的 ATZ 前剂量（10 分钟内），之后每 8Cy（最多 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第二部分：Selicrelumab 的 AUC 大体时间：Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19； Cy3、5、11、15、19 的 D2 前 Selicrelumab（10 分钟）； Cy11,15,19 的 D8；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19； Cy3、5、11、15、19 的 D2 前 Selicrelumab（10 分钟）； Cy11,15,19 的 D8；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 II 部分：Selicrelumab 的 Cmax 大体时间：Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1, 5D5, 8, 15;在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1, 5D5, 8, 15;在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第二部分：Selicrelumab 的 Tmax 大体时间：Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy 1, 5 D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19； Cy3、5、11、15、19 的 D2 前 Selicrelumab（10 分钟）； Cy 11,15,19 的 D8；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy 1, 5 D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19； Cy3、5、11、15、19 的 D2 前 Selicrelumab（10 分钟）； Cy 11,15,19 的 D8；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第二部分：Selicrelumab 的 Cmin 大体时间：Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5, 8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除 Cy11、15、19 外；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5, 8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除 Cy11、15、19 外；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第二部分：Selicrelumab 的 CL/F 大体时间：Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第二部分：Selicrelumab 的 V/F 大体时间：Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy 1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy 1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第二部分：Selicrelumab 的 t1/2 大体时间：Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D2 上的 Pre Selicrelumab（1 小时内）； Cy1,5D5,8,15；在 D1-Cy2、4、6、8 上进行 ATZ 前（10 分钟），之后除了 Cy 11、15、19；在 D2-Cy3、5、11、15、19 上使用 Selicrelumab 前（10 分钟）； D8-Cy 11,15,19；最后一次 ATZ 后 28&150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第二部分：Atezolizumab 的 Cmax 大体时间：Cy1D1：ATZ 给药前（1 小时内），ATZ 输注结束时（输注 60 分钟）； D1 Cy2、3、4、5、6、8 及之后（最多 38 个月）的 ATZ 前剂量（10 分钟内）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（最多 38 个月）（Cy = 21 天）	Cy1D1：ATZ 给药前（1 小时内），ATZ 输注结束时（输注 60 分钟）； D1 Cy2、3、4、5、6、8 及之后（最多 38 个月）的 ATZ 前剂量（10 分钟内）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（最多 38 个月）（Cy = 21 天）
第二部分：Atezolizumab 的 Cmin 大体时间：Cy1D1：ATZ 给药前（1 小时内），ATZ 输注结束时（输注 60 分钟）； D1 Cy2、3、4、5、6、8 及之后（最多 38 个月）的 ATZ 前剂量（10 分钟内）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（最多 38 个月）（Cy = 21 天）	Cy1D1：ATZ 给药前（1 小时内），ATZ 输注结束时（输注 60 分钟）； D1 Cy2、3、4、5、6、8 及之后（最多 38 个月）的 ATZ 前剂量（10 分钟内）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（最多 38 个月）（Cy = 21 天）
第 IB 部分：具有最佳总体反应的参与者百分比，由研究者使用单维免疫相关反应标准 (irRC) 确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第 IB 部分：具有最佳总体反应的参与者百分比，由研究者使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
IB 部分：由研究者使用 RECIST 1.1 版确定的疾病控制参与者的百分比大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
Ib 部分：由研究者使用单维 irRC 确定的疾病控制参与者的百分比大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第 IB 部分：客观反应的持续时间，由研究者使用 RECIST 1.1 版确定大体时间：首次出现反应直至复发或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	首次出现反应直至复发或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
Ib 部分：客观反应的持续时间，由研究者使用单维 irRC 确定大体时间：首次出现反应直至复发或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	首次出现反应直至复发或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第 IB 部分：无进展生存期 (PFS)，由研究者使用 RECIST 1.1 版确定大体时间：基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）	基线直至 PD 或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 38 个月）
第 IA、IB 和 II 部分：具有自身抗体的参与者的百分比大体时间：Cy1D1 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）；D1 Cy2、3、4、5 和此后每 8 个周期的 ATZ 前剂量（10 分钟内），长达 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（总共最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）；D1 Cy2、3、4、5 和此后每 8 个周期的 ATZ 前剂量（10 分钟内），长达 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 天和 150 天（总共最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA、IB 和 II 部分：对 Selicrelumab 具有抗治疗抗体 (ATA) 的参与者百分比大体时间：Cy1D1 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）；D1 Cy2、3、4、5 和此后每 8 个周期的 ATZ 前剂量（10 分钟内），长达 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（总共最多 38 个月）（Cy=21 天）	Cy1D1 前 Selicrelumab 剂量（1 小时内）；D1 Cy2、3、4、5 和此后每 8 个周期的 ATZ 前剂量（10 分钟内），长达 38 个月）；在射线照相 PD（长达 38 个月）；最后一次服用 ATZ 后 28 和 150 天（总共最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA、IB 和 II 部分：从 ATA 到 ATZ 的参与者百分比大体时间：Pre ATZ（10 分钟内）在 D1 Cy2,3,4,5（Part IA），9（Cy8 for Part II）之后每 8 个周期（最多 38 个月）；pre ATZ（1Hr 内）在 Cy1D1（对于第 IB 和 II 部分）；在放射学 PD（最多 38 个月），最后一次 ATZ 剂量后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）	Pre ATZ（10 分钟内）在 D1 Cy2,3,4,5（Part IA），9（Cy8 for Part II）之后每 8 个周期（最多 38 个月）；pre ATZ（1Hr 内）在 Cy1D1（对于第 IB 和 II 部分）；在放射学 PD（最多 38 个月），最后一次 ATZ 剂量后 28 和 150 天（最多 38 个月）（Cy=21 天）
第 IA 部分：通过流式细胞仪进行免疫分型评估的循环 Ki67 T 细胞水平大体时间：Cy1 D1：给药前 Selicrelumab D4 D8 D15 Cy2 D1：给药前 Atezo D3 D8 Cy3 D1：给药前 Atezo D8 PD 在 IRR/ISR（Cy=21 天）	Cy1 D1：给药前 Selicrelumab D4 D8 D15 Cy2 D1：给药前 Atezo D3 D8 Cy3 D1：给药前 Atezo D8 PD 在 IRR/ISR（Cy=21 天）
第 IB 部分：通过流式细胞仪进行免疫分型评估的循环 Ki67 T 细胞水平大体时间：Cy1：D3 D4 D5 D9 D15； Cy2：D1 D8； Cy4-47：IRR/ISR 的 D1 PD（Cy = 21 天）	Cy1：D3 D4 D5 D9 D15； Cy2：D1 D8； Cy4-47：IRR/ISR 的 D1 PD（Cy = 21 天）
第二部分：通过流式细胞仪进行免疫分型评估的循环 Ki67 T 细胞水平大体时间：Cy1：D1 pre-Atezo、D8、D15； Cy2D1：前阿特佐； Cy3 D1 前 Atezo，D8； Cy4D1：前阿特佐； Cy5：D1 pre-Atezo、D8、D15； Cy6D1：前阿特佐； Cy11、15 和 19：D1 pre Atezo 和 D8；在 IRR/ISR 下最后一次 Atezo 剂量 SFU 后（Cy= 21 天）	Cy1：D1 pre-Atezo、D8、D15； Cy2D1：前阿特佐； Cy3 D1 前 Atezo，D8； Cy4D1：前阿特佐； Cy5：D1 pre-Atezo、D8、D15； Cy6D1：前阿特佐； Cy11、15 和 19：D1 pre Atezo 和 D8；在 IRR/ISR 下最后一次 Atezo 剂量 SFU 后（Cy= 21 天）
第 IA 部分：通过流式细胞术免疫分型评估的分化簇 8 (CD8+) 细胞肿瘤浸润水平大体时间：Cy1 D1：给药前 Selicrelumab D4 D8 D15； Cy2 D1：预先给药 Atezo D3 D8； Cy3 D1：在 IRR/ISR 下预先给药 Atezo D8 PD（Cy= 21 天）	Cy1 D1：给药前 Selicrelumab D4 D8 D15； Cy2 D1：预先给药 Atezo D3 D8； Cy3 D1：在 IRR/ISR 下预先给药 Atezo D8 PD（Cy= 21 天）

Selicrelumab (RO7009789) 与 Atezolizumab 联合治疗局部晚期和/或转移性实体瘤患者的研究

一项开放标签、多中心、剂量递增的 IB 期研究，旨在研究 Selicrelumab（CD40 激动剂）联合 Atezolizumab（抗 PD-L1）治疗局部晚期和/或转移性转移性肿瘤患者的安全性、药代动力学、药效学和治疗活性实体瘤

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

实体瘤的临床试验

阿替珠单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Denmark

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点