FTIH - 在健康志愿者中单次和重复口服剂量的 FDL169

纳入标准：

年龄在 18 至 45 岁之间的健康男性受试者，他们完成了研究的标准安全筛查评估（血液学/生物化学、尿液分析、12 导联心电图 (ECG)、生命体征和口腔温度）并且研究者认为在医学上适合参与研究。 男性受试者及其伴侣必须愿意从研究药物 (IMP) 的第一剂开始和最后一剂 IMP 后的 3 个月内使用有效的避孕方法。

排除标准：

1. 最近4个月内参加过新化学实体临床研究或最近3个月内参加过上市药物临床研究。
2. 在筛选时有临床意义的心血管、肺、肾、肝、血液、胃肠道（内分泌或免疫疾病）病史或存在的受试者。
3. 过去 3 个月内献血 500 mL 或更多。
4. 在首次服用研究药物之前的 21 天内（或 5 个半衰期（以较长者为准））使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂，除非研究者和 Flatley Discovery Labs 认为医疗监测药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
5. 吸烟或使用相当于 > 15 支香烟/天的烟草制品或替代品。
6. 任何试图在随访后 3 个月内成为孩子父亲的对象。