在先前接受过细胞疗法治疗的复发性或难治性 CD19+ 白血病和淋巴瘤患者中，经过改造以包含人源化抗 CD19 的重定向自体 T 细胞的初步研究

纳入标准：

具有 CD19+ B 细胞恶性肿瘤记录且没有可用的治愈性治疗选择（例如自体或同种异体 SCT）且使用当前可用疗法预后有限（数月至 <2 年生存期）的男性和女性受试者将被纳入：

1. 符合条件的疾病：CD19+白血病或淋巴瘤。 一般来说，这些患者将是：

   1. ALL 没有治愈性治疗选择，包括那些不符合同种异体 SCT 条件的患者。 患者可能处于任何完全反应状态，或者患者可能患有活动性疾病但在最近的治疗后有反应或稳定。目的不是招募没有一定程度疾病控制或在入组和细胞输注之间疾病负担迅速增加的患者。
   2. 弥漫性大细胞淋巴瘤或其他高级非霍奇金淋巴瘤，先前被确定为 CD19+，包括主要治疗后的残留病灶，不符合自体干细胞移植的条件；既往自体 SCT 后复发；超过第一次 CR 并伴有复发或持续性疾病且不符合或不适合常规同种异体或自体 SCT。

2. 先前接受过 B 细胞定向工程化细胞疗法治疗的患者如果符合以下标准之一，则符合条件：

   1. 对先前的细胞疗法有部分反应或无反应
   2. 先前细胞治疗后复发
   3. 证明 B 细胞恢复表明工程细胞的损失。
3. 记录的 CD19 表达（在先前的 B 细胞定向细胞治疗后，如果适用）
4. 1至24岁
5. 预期生存期 > 12 周
6. 肌酐 < 2.5 mg/dl 且低于年龄正常值的 2.5 倍
7. 胆红素 <2.0 毫克/分升
8. 足够的肺功能定义为 < 3 级缺氧
9. 由 ECHO 确认的 LVSF ≥ 28% 定义为足够的心脏功能
10. 良好的表现状态（Lansky 或 Karnofsky 评分 ≥50）

11. 如果患者符合所有其他纳入标准并且在先前的同种异体 SCT（清髓性或非清髓性）后疾病复发，则他们将符合资格

    1. 没有活动性 GVHD，不需要免疫抑制
    2. 移植后超过 4 个月（输注时 6 个月）
12. 如果 CNS 疾病对治疗有反应，患有 CNS3 疾病的患者将符合条件
13. 对于那些需要白细胞分离术来收集 T 细胞的患者（即 没有以前收集的产品），足够的静脉通路用于单采术或有资格进行适当的导管放置，并且没有白细胞分离术的其他禁忌症。
14. 给予自愿知情同意。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女。 这种疗法对未出生婴儿的安全性尚不清楚。 具有生殖潜力的女性研究参与者必须在输注前 48 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验。
2. 不受控制的活动性感染。
3. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
4. 在细胞输注或细胞收集时同时使用全身性类固醇，或治疗医师认为可能需要在收集期间或输注后进行类固醇治疗的情况。 允许在细胞收集以外的时间或输注时用于疾病治疗的类固醇。 也允许使用生理替代氢化可的松或吸入类固醇。
5. 存在 2-4 级急性或广泛慢性 GVHD。
6. 正在接受 GVHD 治疗。
7. CNS3 疾病在治疗中进展，或伴有可能增加中枢神经系统毒性风险的中枢神经系统实质病变
8. 任何不受控制的活动性医学障碍，如概述的那样会妨碍参与。
9. 艾滋病毒感染