改良 FOLFIRINOX 治疗吉西他滨难治性胰腺癌：II 期多中心试验

纳入标准：

• 经病理证实的胰腺导管腺癌（转移性或局部晚期）
• 基于吉西他滨的一线化疗难治或进展
• 19岁以上75岁以下
• 预期寿命>3个月
• ECOG体能状态≤2
• 只有在影像学研究中有可测量病灶的患者
• 足够的 BM 功能（WBC ≥ 3,500/µl，绝对中性粒细胞计数 ≥ 1,500 /µl，血小板计数 ≥ 100,000/µl）
• 足够的肝功能（总胆红素 < 1.5 X 正常上限 (ULN)，AST 和 ALT <3 X UNL，碱性磷酸酶 < 3 X ULN 或 < 5 x ULN 在肝脏受累的情况下）
• 足够的肾功能（血清肌酐 < 1.5 mg/dl）
• 良好的心肺功能

排除标准：

• 经病理证实为另一种胰腺癌（导管腺癌除外）
• 起源于其他器官的转移性腺癌
• CNS 转移的证据
• 主动感染
• 不受控制的严重医学或精神疾病，可能会引起治疗并发症的毒性，例如无法吞咽、胃肠道缺乏生理完整性、吸收不良综合征或上消化道活动性溃疡。
• 5年内并存其他恶性肿瘤，鳞状细胞癌和皮肤基底细胞癌除外
• 在 1 个月内参加过任何其他药物研究
• 未签署知情同意书