评估 SYL1001 在眼痛患者中的安全性和疗效的剂量探索研究

纳入标准：

• 在收到与设计、目标和由此产生的可能风险相关的所有信息后，书面同意参与研究。
• 持续三个月以上的持续性每日轻度至中度干眼症的常见症状：OSDI 评分在 13-70 之间，VAS 评分在 2 -7 之间。
• 双眼眼部测试：角膜荧光素染色（牛津标度 > 0），泪膜破裂时间 < 10 秒，席尔默氏麻醉测试 < 10 毫米/5 分钟。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期妇女或尿妊娠试验阳性的妇女。 从选择时到整个研究期间未承诺使用医学上可接受的避孕方法的女性。
• 任何当前相关疾病，包括呼吸系统疾病、心血管疾病、内分泌疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、肾脏疾病、肿瘤疾病、肝脏疾病、胃肠功能障碍、高血压或活动性急性感染过程。
• 根据研究者的说法，以前的慢性或复发过程可能会影响研究的发展。
• 在进入研究时通过任何给药途径同时使用其他具有镇痛活性的药物。
• 研究前一个月和研究期间患者的任何伴随眼睛和/或全身用药的变化。
• 研究前 15 天和研究后 10 天期间预先制定的人工泪液给药时间表的变化。
• 在纳入研究前 6 个月内开始使用环孢菌素治疗或改变环孢菌素的剂量或给药方案。
• 对药物过敏史。
• 在治疗期间和前 15 天使用隐形眼镜。
• 药物滥用或药物或酒精依赖史。
• 研究者认为具有临床意义的实验室异常。
• 以前的屈光手术。
• 入组前 2 个月内参加过另一项临床试验。
• 研究者认为重要的另一种眼病。