ALL 的供体 MultiTAA 特异性 T 细胞的管理 (STELLA)

纳入标准：

只有在德克萨斯儿童医院 (TCH) 或休斯顿卫理公会医院 (HMH) 的综合细胞和基因治疗 (CAGT) 移植计划中接受输液的患者才有资格参加本研究。

1. 在任何类型的同种异体 HSCT 之后，患者将有资格接受供体来源的多 TAA 特异性 T 细胞：

   (i) ALL 的辅助治疗（A 组），或 (ii) 复发/残留 ALL 疾病的治疗（B 组）

   移植时或移植后复发时的残留病定义为 PCR 阳性、特定细胞遗传学异常、流式细胞术异常群体或骨髓活检或外周血原始细胞增多。 微小残留病 (MRD) 将定义为在血液或骨髓中检测到以下任何一项：

   (i) 在移植后评估中记录在移植前患者白血病细胞中的任何白血病特异性标记物（例如 t(12;21)；t(9;22) 或 t(4;11)）。

   (ii) 白血病特异性表型（例如 包括 CD10 和/或 CD19 或 CD3 和/或 CD4 或 CD8 在内的标记物在移植后的表达水平大于或等于 0.01%。

   (iii) 混合供体嵌合体（大于 20%）。

2. 预期寿命大于或等于 6 周。
3. Karnofsky/Lansky 评分大于或等于 50。
4. 能够提供知情同意的患者或父母/监护人。
5. 胆红素小于或等于正常上限的 2 倍。
6. AST 小于或等于正常上限的 3 倍。
7. 血清肌酐小于或等于正常上限的 2 倍。
8. Hgb 大于或等于 7.0 g/dL（可以输血）。
9. 室内空气的脉搏血氧饱和度大于 90%。
10. 性活跃的患者必须愿意在输注 ATL 后 6 个月内使用一种更有效的避孕方法。 男性伴侣应使用避孕套。
11. 可用的供体来源的 multiTAA 特异性 T 细胞系。
12. 进入本研究前一个月未进行其他研究性抗肿瘤治疗。
13. 在 CAGT 接受干细胞移植

排除标准：

1. 输注后 28 天内接受 ATG 或 Campath 的患者。
2. 在计划的 T 细胞输注后 4 周内接受供体淋巴细胞输注 (DLI) 的患者。
3. 同种异体干细胞移植后不到 30 天。
4. 严重并发感染。
5. GVHD 的证据大于 II 级。
6. 怀孕或哺乳期。
7. 目前正在服用皮质类固醇（大于 0.5 毫克/千克/天泼尼松或同等剂量）。

捐助者资格：

同种异体供体（即 HLA 匹配或不匹配的相关或不相关）干细胞移植符合干细胞移植计划标准操作程序的资格并同意干细胞捐赠。 受试者必须至少达到 12 公斤或 24 磅才有资格进行干细胞捐赠。 干细胞捐献者将已经由主要骨髓移植参加者根据 CAGT SOP 进行捐助者评估、捐助者选择和捐助者延期选择。 如果根据紧急医疗需要选择供体进行移植，则同一供体也将用于 T 细胞生成，前提是自干细胞收集后没有新的不合格原因。 在这项研究中，受试者的造血干细胞供体也将成为 T 细胞的供体。