一项开放标签、两期、固定序列研究，以评估多剂量伊曲康唑对健康受试者单剂量 PF-06372865 PK 的影响

纳入标准：

• 没有生育潜力的健康女性受试者和/或在筛选时年龄在 18 至 55 岁之间（含）的男性受试者。 健康的定义是通过详细的病史、全面的身体检查（包括血压和脉搏率测量、12 导联心电图或临床实验室测试）确定没有临床相关异常
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 >50 公斤（110 磅）
• 个人签署并注明日期的知情同意书的证据表明受试者已被告知研究的所有相关方面
• 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的受试者

排除标准

• 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）
• 唑类抗真菌药引起的超敏反应或既往不良事件。
• 尿液药物筛查呈阳性。
• 女性每周经常饮酒超过 7 杯或男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）烈酒） ) 筛选后 6 个月内。
• 在过去 6 个月内使用过烟草或含尼古丁的产品，如筛选时尿液可替宁测试呈阳性所证明。
• 在 30 天内（或根据当地要求或研究药物首次给药前的 5 个半衰期，以较长者为准）使用研究药物进行治疗。
• 仰卧休息至少 5 分钟后，筛查仰卧血压 140 毫米汞柱（收缩压）或 90 毫米汞柱（舒张压）。
• 筛选仰卧位 12 导联心电图显示筛选时 QTc >450 毫秒或 QRS 间期 >120 毫秒。
• 受试者在筛选时和第 0 天的临床实验室测试中存在以下任何异常，由特定研究实验室评估并在认为必要时通过单次重复确认：天冬氨酸转氨酶 (AST)/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/血清谷丙转氨酶 (SGPT) >1x 正常上限 (ULN)；总胆红素 >1x ULN；具有吉尔伯特综合征病史的受试者可能会测量直接胆红素，并且如果直接胆红素是 ULN，则有资格参加这项研究。
• 怀孕女性受试者；有生育能力的女性；母乳喂养的女性受试者；目前有伴侣的男性受试者；男性受试者能够生育不愿或不能在研究期间和最后一剂伊曲康唑后至少两个月使用本方案中概述的高效避孕方法的孩子
• 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药和膳食补充剂。 作为例外，对乙酰氨基酚/扑热息痛可按 1 克/天的剂量使用。 经申办方批准后，可根据具体情况允许有限使用不被认为会影响受试者安全或研究总体结果的非处方药。 草药补充剂和激素替代疗法必须在研究药物首次给药前至少 28 天停止
• 给药前 56 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多
• 不愿意或不能遵守本协议中描述的生活方式指南
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这项研究
• 作为直接参与研究开展的研究中心工作人员的受试者及其家庭成员、由研究者以其他方式监督的研究中心工作人员，或者作为直接参与研究开展的辉瑞员工的受试者
• 任何可能影响药物吸收的情况（如胃切除术）