Lenstec SBL-3 多焦点人工晶状体的临床评价

纳入标准：

1. ≥ 22 岁，任何种族和性别
2. 双眼可手术的年龄相关性白内障分级
3. 仅需要 15 D - 30 D 范围内的人工晶状体 (IOL) 度数的患者
4. 能够理解并签署知情同意书
5. 在可用电源范围内计算的镜头功率
6. 计划性白内障超声乳化摘除术
7. 双眼的潜在术后视力为 0.2 最小分辨率对数 (logMAR) 或更好
8. 一般和眼睛健康状况良好
9. 术前散光≤1.0 D 的患者注意：在研究过程中不允许为减少散光而进行的角膜切口。
10. 研究眼中清除白内障以外的眼内介质
11. 术前最佳矫正距离视力 (BCDVA) 低于 0.2 logMAR
12. 受试者必须能够在第一次眼科手术后的 7 天到 30 天内进行第二次眼科手术
13. 能够胜任完成测试
14. 愿意并能够参加学习访问

排除标准：

1. 既往眼内手术
2. 术前明视瞳孔 < 2.75 mm
3. 既往角膜屈光手术
4. 角膜的任何炎症或水肿（肿胀）
5. 诊断为退行性视觉障碍的受试者（例如 黄斑变性或其他视网膜疾病），预计会导致未来视力下降到低于 0.2 logMAR 的水平
6. 可以合理预期在研究期间的任何时间需要二次手术干预的受试者（掺钕钇铝石榴石（nd：YAG）囊切开术除外）
7. 弱视
8. 有临床意义的上睑下垂
9. 临床上严重的角膜营养不良（例如，上皮、基质或内皮营养不良）、角膜炎、角膜结膜炎、角膜葡萄膜炎、角膜病变或角膜扩张
10. 糖尿病性视网膜病变
11. 前房极浅，不是由于白内障肿胀
12. 小眼症
13. 既往视网膜脱离
14. 既往角膜移植
15. 严重的干眼症
16. 病因不明的复发性严重眼前节或后节炎症
17. 研究者认为可能混淆结果或增加受试者风险的全身性药物 [盐酸坦索罗辛 (Flomax) 或其他具有类似副作用的药物（虹膜松弛综合征）]
18. 风疹或外伤性白内障
19. 虹膜新生血管
20. 青光眼（药物控制或未控制）
21. 无虹膜
22. 慢性严重葡萄膜炎
23. 视神经萎缩
24. 角膜失代偿
25. 大于 1.0 D 的散光
26. 角膜病史（如单纯疱疹、带状疱疹性角膜炎等）
27. 假性剥脱综合征
28. 虹膜萎缩
29. 瞳孔异常（例如，corectopia）
30. 茴香属
31. 可能混淆本调查结果的急性或慢性疾病或病症（例如，免疫功能低下、结缔组织病、具有临床意义的特应性疾病、糖尿病和任何其他此类疾病或病症）
32. 试验过程中怀孕、哺乳或计划怀孕注意：在研究期间怀孕的受试者不会中止；但是，数据可能会被排除在有效性分析之外，因为怀孕会改变屈光度和视力结果。
33. 在研究开始后 30 天内参加另一项临床试验