此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

新的卵巢刺激方案在体外受精中的应用

2025年3月2日 更新者：Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

一种新的卵巢刺激方案在体外受精中的应用：一项随机对照研究

垂体下调在体外受精 (IVF) 过程中被广泛使用。 它可以抑制自发的黄体生成素 (LH) 激增，还可以使卵泡生长均匀。

目前，研究中心约 85% 的患者使用标准促性腺激素释放激素类似物 (GnRH-a) 长方案。 但是，患者必须在一个 IVF 周期中注射短期 GnRH-a 0.05mg 或 0.1mg，持续约 3 周。

通常用于子宫内膜异位症患者的长期 GnRH-a 已被证明可以通过改变子宫内膜容受性来增加 IVF 结果。 此外，它也非常方便，因为患者不必每天注射 GnRH-a。 为了让患者在 IVF 治疗期间感觉更舒适，研究人员从 2015 年初开始使用了一种新的卵巢刺激方案。 研究人员在月经周期 D2 给患者提供一次长期 GnRH-a（3.75 毫克），并在大约 30 天后根据激素水平和卵泡大小开始使用 Gn 来刺激卵泡生长。 在对几名患者进行的初步观察研究中，促排卵期间未发生 LH 激增。

这项随机对照研究的目的是在研究者中心比较这种新方案和标准 GnRH-a long 方案的效率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要结果是持续妊娠率。 其他参数包括回收的卵母细胞数量、2 个原核 (2PN) 受精率、优质胚胎形成率、着床率、自然流产率和异位妊娠率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1266

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 第一个试管婴儿周期；
  • 卵巢储备正常（FSH < 10 mIU/mL；窦状卵泡数>5）；
  • 与正常子宫。

排除标准：

  • 植入前基因诊断周期；
  • 卵母细胞捐赠或精子捐赠周期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：新协议组
在月经周期的第2天使用长期GNRH-A 3.75mg。 大约30天后，开始使用促性腺激素控制的卵巢过度刺激。
药品：GnRH-a
实验组患者长期使用GnRH-a；如果需要，将收集患者的血清或卵泡液。
有源比较器：GnRH-Antagonist
在GNRH拮抗剂方案中，从月经周期的第2-3天开始注入GN，GNRH拮抗剂（cetrotide; 0.25 mg）每天从刺激的第6天开始添加。 当2个显性卵泡≥18毫米或三个卵泡≥17毫米时，注射重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）。
药品：Gnrh-tant
在对照组中，患者使用gnRH-antagonist。 如果需要，将收集患者的血清或卵泡液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床怀孕率
大体时间：胚胎转移5周后
胚胎转移后5周，妊娠囊带有子宫内部的胎儿心脏
胚胎转移5周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回收的卵母细胞数量
大体时间：取卵日 1 天
取卵日 1 天
2原核（2PN）受精率
大体时间：取卵日后 48 小时
2PN/成熟卵母细胞数
取卵日后 48 小时
累积活出生率
大体时间：卵母细胞逆转后2年
卵母细胞逆转后2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

调查人员

  • 首席研究员：Yingpu Sun, M.D、Zhengzhou University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月13日

首次发布 (估计的)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RMCZZU-New protocol

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

体外受精的临床试验

GnRH-a的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Russia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅