Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden munasarjastimulaatioprotokollan soveltaminen IVF:ssä

sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Uuden munasarjastimulaatioprotokollan soveltaminen IVF:ssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivolisäkkeen alassäätöä käytetään laajalti koeputkihedelmöityksen (IVF) aikana. Se voi tukahduttaa spontaanin luteinisoivan hormonin (LH) nousun ja voi myös saada follikkelia kasvamaan tasaisesti.

Tällä hetkellä noin 85 %:lla potilaista tutkijakeskuksessa käytetään tavanomaista gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogia (GnRH-a) pitkää protokollaa. Potilaiden on kuitenkin ruiskutettava lyhytaikaista GnRH-a:ta 0,05 mg tai 0,1 mg päivittäin noin 3 viikon ajan yhdessä IVF-syklissä.

Pitkäaikainen GnRH-a, jota yleensä käytetään endometrioosipotilailla, on osoitettu lisäävän IVF-tulosta muuttamalla kohdun limakalvon vastaanottavuutta. Lisäksi se on myös erittäin kätevä, koska potilaiden ei tarvitse pistää GnRH-a:ta päivittäin. Jotta potilaat tuntevat olonsa mukavammaksi IVF-hoidon aikana, tutkijat ovat käyttäneet uutta munasarjojen stimulaatioprotokollaa vuoden 2015 alusta lähtien. Tutkijat antavat potilaille pitkäaikaista GnRH-a:ta (3,75 mg) kerran kuukautiskierron aikana D2 ja alkavat käyttää Gn:tä follikkelien kasvun stimuloimiseksi noin 30 päivää myöhemmin hormonitasojen ja follikkelien koon perusteella. Useiden potilaiden pilottihavaintotutkimuksessa munasarjojen stimulaation aikana ei esiintynyt LH-piikkiä.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata tämän uuden protokollan ja standardin GnRH-a long -protokollan tehokkuutta tutkijakeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulos on jatkuva raskausaste. Muita parametreja ovat talteen otettujen munasolujen määrä, 2 pronukleuksen (2PN) hedelmöitysnopeus, korkealaatuisen alkion muodostumisnopeus, implantaationopeus, spontaanin abortin määrä ja kohdunulkoisen raskauden määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen IVF-sykli;
  • Normaali munasarjareservi (FSH < 10 mIU/ml; anturaalisten follikkelien määrä > 5);
  • Normaalilla kohdulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantaatiota edeltävät geneettiset diagnoosisyklit;
  • Munasolujen luovutus tai siittiöiden luovutussyklit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi protokollaryhmä
Käytä pitkäaikaisia ​​GNRH-A 3,75 mg kuukautiskierron päivänä 2. Noin 30 päivää myöhemmin aloitetaan hallittu munasarjojen hyperstimulaatio gonadotropiineilla.
Lääke: GnRH-a
Koeryhmässä potilaat käyttävät pitkäaikaista GnRH-a:ta; Potilaiden seerumi tai follikkelia kerätään tarvittaessa.
Active Comparator: Gnrh-Entagonist
GNRH-antagonistiprotokollassa GN injektoitiin kuukautiskierron 2-3: sta ja GNRH-antagonistia (cetrotidi; 0,25 mg) lisättiin päivittäin stimulaation 6 päivästä. Kun 2 hallitsevaa follikkelia ≥ 18 mm tai kolme follikkelia ≥ 17 mm, injektoitiin ihmisen koorion gonadotropiini (HCG).
Lääke: Gnrh-Santa
Kontrolliryhmässä potilaat käyttävät GnRH-antagonistia. Potilaiden seerumi tai follikkelineste kerätään tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkion siirron jälkeen
5 viikkoa alkion siirron jälkeen, raskauspussi sikiön sydän, joka on läsnä kohtuun sisällä
5 viikkoa alkion siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä munasolun talteenottopäivänä
1 päivä munasolun talteenottopäivänä
2 pronucleus (2PN) lannoitusaste
Aikaikkuna: 48 tuntia munasolun talteenottopäivän jälkeen
2PN/kypsyneiden munasolujen lukumäärä
48 tuntia munasolun talteenottopäivän jälkeen
kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta munasolujen jälkeen
2 vuotta munasolujen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMCZZU-New protocol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

Kliiniset tutkimukset GnRH-a

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa