A aplicação de um novo protocolo de estimulação ovariana na fertilização in vitro
A aplicação de um novo protocolo de estimulação ovariana na fertilização in vitro: um estudo controlado randomizado
A regulação negativa da hipófise é amplamente utilizada durante os procedimentos de fertilização in vitro (FIV). Ele pode suprimir o aumento espontâneo do hormônio luteinizante (LH) e também pode fazer com que os folículos cresçam uniformemente.
Atualmente, o protocolo longo padrão do análogo do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH-a) é usado em cerca de 85% dos pacientes no centro do investigador. No entanto, os pacientes devem injetar GnRH-a de curto prazo 0,05 mg ou 0,1 mg diariamente por cerca de 3 semanas em um ciclo de fertilização in vitro.
O GnRH-a de longo prazo, que geralmente é usado em pacientes com endometriose, demonstrou aumentar o resultado da fertilização in vitro, alterando a receptividade endometrial. Além disso, também é muito conveniente porque os pacientes não precisam injetar GnRH-a diariamente. A fim de fazer com que as pacientes se sintam mais confortáveis durante o tratamento de fertilização in vitro, os pesquisadores usaram um novo protocolo de estimulação ovariana desde o início de 2015. Os pesquisadores administraram aos pacientes GnRH-a de longo prazo (3,75 mg) uma vez no ciclo menstrual D2 e começaram o uso de Gn para estimular o crescimento folicular cerca de 30 dias depois, com base nos níveis hormonais e no tamanho do folículo. No estudo observacional piloto de vários pacientes, não ocorreu pico de LH durante a estimulação ovariana.
O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar a eficiência deste novo protocolo e do padrão GnRH-um longo protocolo no centro do investigador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro ciclo de fertilização in vitro;
- Com reserva ovariana normal (FSH < 10 mIU/mL; contagem de folículos antrais >5);
- Com útero normal.
Critério de exclusão:
- Ciclos de diagnóstico genético pré-implantação;
- Doação de óvulos ou ciclos de doação de esperma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Novo grupo de protocolo
Use GNRH-A de longo prazo 3,75mg no dia 2 do ciclo menstrual.
Cerca de 30 dias depois, a hiperestimulação ovariana controlada usando gonadotrofinas é iniciada.
|
No grupo experimental, os pacientes fazem uso prolongado de GnRH-a; O soro ou o fluido folicular dos pacientes serão coletados, se necessário.
|
|
Comparador Ativo: GnRH-Antagonista
No protocolo antagonista de GnRH, a GN foi injetada desde o dia 2-3 do ciclo menstrual e antagonista de GnRH (cetrotídeo; 0,25 mg) foi adicionado diariamente desde o dia 6 de estimulação.
Quando 2 folículo dominante ≥ 18 mm ou três folículos ≥ 17 mM, a gonadotrofina coriônica humana recombinante (HCG) foi injetada.
|
No grupo controle, os pacientes usam o GnRH-Antagonista.
O líquido sérico ou folículo dos pacientes será coletado, se necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a transferência de embriões
|
5 semanas após a transferência de embriões, saco gestacional com coração fetal presente dentro do útero
|
5 semanas após a transferência de embriões
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de oócitos recuperados
Prazo: 1 dia no dia da coleta do oócito
|
1 dia no dia da coleta do oócito
|
|
|
Taxa de fertilização de 2 pronúcleos (2PN)
Prazo: 48 horas após o dia da coleta do oócito
|
Número de oócitos 2PN/madurecidos
|
48 horas após o dia da coleta do oócito
|
|
Taxa cumulativa de natalidade viva
Prazo: 2 anos após a recrutamento de oócitos
|
2 anos após a recrutamento de oócitos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sallam HN, Garcia-Velasco JA, Dias S, Arici A. Long-term pituitary down-regulation before in vitro fertilization (IVF) for women with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD004635. doi: 10.1002/14651858.CD004635.pub2.
- Niu Z, Chen Q, Sun Y, Feng Y. Long-term pituitary downregulation before frozen embryo transfer could improve pregnancy outcomes in women with adenomyosis. Gynecol Endocrinol. 2013 Dec;29(12):1026-30. doi: 10.3109/09513590.2013.824960. Epub 2013 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMCZZU-New protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em FIV
-
University Hospital, AngersDesconhecidoEducação | Treinamento de Simulação | IVfFrança
Ensaios clínicos em GnRH-a
-
University Reproductive AssociatesRecrutamento
-
University Magna GraeciaConcluídoEndometriose | Dor pélvicaItália
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoLuteinização Prematura | Elevação de progesterona
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian ProvinceAinda não está recrutandoAdenomiose do útero | Transferência de Embriões Congelados (FET)China
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsDesconhecidoCâncer de próstata | Evento Cardíaco | Câncer de próstata sensível a hormôniosIsrael
-
BioromaDesconhecidoSíndrome de hiperestimulação ovariana | Síndrome do Ovário Policístico | Fertilização in vitroItália
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoProtocolo de gatilho e resgate de GnRH
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalConcluídoInfertilidade | SOPBélgica
-
University of AarhusDesconhecidoPuberdade precoceDinamarca
-
AbbottConcluído