体外受精における新しい卵巣刺激プロトコルの適用
体外受精における新しい卵巣刺激プロトコルの適用: 無作為対照研究
下垂体のダウンレギュレーションは、体外受精 (IVF) の手順で広く使用されています。 自然発生的な黄体形成ホルモン(LH)の急増を抑制し、卵胞を均一に成長させることもできます。
現在、標準的なゴナドトロピン放出ホルモン アナログ (GnRH-a) ロング プロトコルは、治験責任医師センターの約 85% の患者で使用されています。 ただし、患者は短期間の GnRH-a 0.05mg または 0.1mg を 1 回の IVF サイクルで約 3 週間、毎日注射する必要があります。
子宮内膜症の患者に通常使用される長期 GnRH-a は、子宮内膜の受容性を変化させることにより、IVF の結果を増加させることが示されています。 また、毎日GnRH-aを注射する必要がないので、とても便利です。 体外受精治療中に患者がより快適に感じるようにするために、研究者は2015年の初めから新しい卵巣刺激プロトコルを使用しています. 研究者らは、患者に月経周期 D2 に 1 回 GnRH-a (3.75mg) を長期投与し、ホルモンレベルと卵胞サイズに基づいて約 30 日後に卵胞の成長を刺激するために Gn の使用を開始します。 数人の患者のパイロット観察研究では、卵巣刺激中に LH サージは発生しませんでした。
この無作為対照研究の目的は、この新しいプロトコルと標準 GnRH の効率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Caihong Chen, M.D
- 電話番号:86-371-67967161
- メール:reinbow@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zhiqin Bu, M.D
- 電話番号:86-371-67967167
- メール:rmczzu@126.com
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450052
- 募集
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト:
- Zhiqin Bu, M.D
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初の体外受精サイクル;
- 卵巣予備能が正常である(FSH < 10 mIU/mL; 胞状卵胞数>5);
- 正常な子宮で。
除外基準:
- 着床前遺伝子診断サイクル;
- 卵子提供または精子提供サイクル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:新しいプロトコル グループ
月経周期の 2 日目に GnRH-a 3.75mg を長期的に使用します。
約 30 日後、ゴナドトロピンを使用した制御された卵巣過剰刺激が開始されます。
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実験群では、患者は長期GnRH-aを使用しています。必要に応じて、患者の血清または卵胞液を採取します。
対照群では、患者は短期間の GnRH-a を使用します。
必要に応じて、患者の血清または卵胞液を採取します。
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ACTIVE_COMPARATOR:標準 GnRH-a ロング プロトコル
最後の月経周期の黄体期に短いGnRH-a 0.1mgを10日間使用し、さらに4日間0.05mgを使用します.
下垂体のダウンレギュレーションが達成されると、ゴナドトロピンを使用した制御された卵巣過剰刺激が開始されます。
卵巣刺激中は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) が誘発されるまで、短い GnRH-a を 0.05 mg の用量で毎日使用します。
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実験群では、患者は長期GnRH-aを使用しています。必要に応じて、患者の血清または卵胞液を採取します。
対照群では、患者は短期間の GnRH-a を使用します。
必要に応じて、患者の血清または卵胞液を採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠:胚移植後12週間
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胚移植後12週間、子宮内に胎児の心臓が存在する胎嚢
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胚移植後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採卵数
時間枠:採卵日の1日
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採卵日の1日
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2 前核 (2PN) 受精率
時間枠:採卵日から48時間後
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2PN/成熟卵母細胞数
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採卵日から48時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yingpu Sun, M.D、Zhengzhou University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sallam HN, Garcia-Velasco JA, Dias S, Arici A. Long-term pituitary down-regulation before in vitro fertilization (IVF) for women with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD004635. doi: 10.1002/14651858.CD004635.pub2.
- Niu Z, Chen Q, Sun Y, Feng Y. Long-term pituitary downregulation before frozen embryo transfer could improve pregnancy outcomes in women with adenomyosis. Gynecol Endocrinol. 2013 Dec;29(12):1026-30. doi: 10.3109/09513590.2013.824960. Epub 2013 Sep 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RMCZZU-New protocol
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GnRH-aの臨床試験
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National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa, Greece; Embryoland... と他の協力者まだ募集していません早期黄体化 | プロゲステロン上昇
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Rabin Medical CenterFerring Pharmaceuticalsわからない
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Praful Ravi, MB BCHir, MRCPEli Lilly and Company; Bayer積極的、募集していない