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体外受精における新しい卵巣刺激プロトコルの適用

2025年3月2日 更新者：Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

体外受精における新しい卵巣刺激プロトコルの適用: 無作為対照研究

下垂体のダウンレギュレーションは、体外受精 (IVF) の手順で広く使用されています。 自然発生的な黄体形成ホルモン（LH）の急増を抑制し、卵胞を均一に成長させることもできます。

現在、標準的なゴナドトロピン放出ホルモン アナログ (GnRH-a) ロング プロトコルは、治験責任医師センターの約 85% の患者で使用されています。 ただし、患者は短期間の GnRH-a 0.05mg または 0.1mg を 1 回の IVF サイクルで約 3 週間、毎日注射する必要があります。

子宮内膜症の患者に通常使用される長期 GnRH-a は、子宮内膜の受容性を変化させることにより、IVF の結果を増加させることが示されています。 また、毎日GnRH-aを注射する必要がないので、とても便利です。 体外受精治療中に患者がより快適に感じるようにするために、研究者は2015年の初めから新しい卵巣刺激プロトコルを使用しています. 研究者らは、患者に月経周期 D2 に 1 回 GnRH-a (3.75mg) を長期投与し、ホルモンレベルと卵胞サイズに基づいて約 30 日後に卵胞の成長を刺激するために Gn の使用を開始します。 数人の患者のパイロット観察研究では、卵巣刺激中に LH サージは発生しませんでした。

この無作為対照研究の目的は、この新しいプロトコルと標準 GnRH の効率を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主要な結果は継続的な妊娠率です。 その他のパラメーターには、取得した卵母細胞の数、2 前核 (2PN) 受精率、高品質の胚形成率、着床率、自然流産率、異所性妊娠率が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1266

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最初の体外受精サイクル;
  • 卵巣予備能が正常である(FSH < 10 mIU/mL; 胞状卵胞数>5);
  • 正常な子宮で。

除外基準:

  • 着床前遺伝子診断サイクル;
  • 卵子提供または精子提供サイクル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新しいプロトコルグループ
月経周期の2日目に長期GNRH-A 3.75mgを使用します。 約30日後、ゴナドトロピンを使用した制御された卵巣の過剰性刺激が開始されました。
薬：GnRH-a
実験群では、患者は長期GnRH-aを使用しています。必要に応じて、患者の血清または卵胞液を採取します。
アクティブコンパレータ：Gnrh-antagonist
GNRH拮抗薬プロトコルでは、GNが月経周期の2〜3日目から注入され、GNRH拮抗薬（セトリド; 0.25 mg）を刺激の6日目から毎日添加しました。 2つのドミナント卵胞≥18mmまたは3つの卵胞≥17mmの場合、組換えヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）が注入されました。
薬：Gnrh-aant
対照群では、患者はGNRHアンタゴニストを使用します。 必要に応じて、患者の血清または卵胞液が収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：胚移植の5週間後
胚移植の5週間後、子宮内に胎児の心臓が存在する妊娠嚢
胚移植の5週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採卵数
時間枠：採卵日の1日
採卵日の1日
2 前核 (2PN) 受精率
時間枠：採卵日から48時間後
2PN/成熟卵母細胞数
採卵日から48時間後
累積出生率
時間枠：卵母細胞の回収後2​​年後
卵母細胞の回収後2​​年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

捜査官

  • 主任研究者：Yingpu Sun, M.D、Zhengzhou University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月13日

最初の投稿 (推定)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RMCZZU-New protocol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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