Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​en ny ovariestimulationsprotokol i IVF

2. marts 2025 opdateret af: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Anvendelsen af ​​en ny ovariestimulationsprotokol i IVF: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Nedregulering af hypofysen bruges i vid udstrækning under in vitro fertilisering (IVF) procedurer. Det kan undertrykke den spontane luteiniserende hormon (LH) stigning og kan også få folliklerne til at vokse jævnt.

På nuværende tidspunkt anvendes standard gonadotropin-frigørende hormonanalog (GnRH-a) lang protokol hos omkring 85 % af patienterne i investigators center. Imidlertid skal patienter injicere kortvarig GnRH-a 0,05 mg eller 0,1 mg dagligt i omkring 3 uger i én IVF-cyklus.

Langsigtet GnRH-a, som normalt bruges til patienter med endometriose, har vist sig at øge IVF-resultatet ved at ændre endometriemodtagelighed. Desuden er det også meget praktisk, fordi patienter ikke behøver at injicere GnRH-a dagligt. For at få patienterne til at føle sig mere komfortable under IVF-behandling har efterforskerne brugt en ny ovariestimulationsprotokol siden begyndelsen af ​​2015. Efterforskerne giver patienter langtids GnRH-a (3,75 mg) én gang i menstruationscyklus D2 og begynder brugen af ​​Gn til at stimulere follikelvækst omkring 30 dage senere baseret på hormonniveauer og follikelstørrelse. I pilotobservationsundersøgelsen af ​​flere patienter forekom ingen LH-stigning under ovariestimulering.

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​denne nye protokol og standard GnRH-en lang protokol i investigatorens center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat er igangværende graviditetsrate. Andre parametre omfatter antallet af udvundne oocytter, 2 pronucleus (2PN) befrugtningshastighed, højkvalitets embryodannelseshastighed, implantationshastighed, spontan abortrate og ektopisk graviditetsrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første IVF-cyklus;
  • Med normal ovariereserve (FSH < 10 mIU/ml; antral follikeltal>5);
  • Med normal livmoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-implantation genetisk diagnose cyklusser;
  • Oocytdonation eller sæddonation cyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny protokollegruppe
Brug langvarig GnRH-A 3,75 mg på dag 2 i menstruationscyklus. Cirka 30 dage senere initieres kontrolleret ovariehyperstimulering ved hjælp af gonadotropiner.
Medicin: GnRH-a
I forsøgsgruppen bruger patienter langtids-GnRH-a; Patienternes serum eller follikelvæske vil blive opsamlet, hvis det er nødvendigt.
Aktiv komparator: Gnrh-antagonist
I GNRH-antagonistprotokollen blev GN injiceret fra dag 2-3 i menstruationscyklussen, og GnRH-antagonist (cetrotid; 0,25 mg) blev tilsat dagligt fra dag 6 af stimulering. Når 2 dominerende follikel ≥ 18 mm eller tre follikler ≥ 17 mm, blev rekombinant human chorionisk gonadotropin (HCG) injiceret.
Medicin: Gnrh-anta
I kontrolgruppen bruger patienter GnRH-antagonist. Patientenes serum eller follikelvæske opsamles om nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
5 uger efter embryooverførsel, svangerskabssæk med føtal hjerte til stede inde i livmoderen
5 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 1 dag ved oocytudhentet dag
1 dag ved oocytudhentet dag
2 pronucleus (2PN) befrugtningshastighed
Tidsramme: 48 timer efter oocytudhentet dag
Antal 2PN/modnede oocytter
48 timer efter oocytudhentet dag
kumulativ levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år efter oocytgenbegyndelse
2 år efter oocytgenbegyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Anslået)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMCZZU-New protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med GnRH-a

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner