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IVF에서 새로운 난소 자극 프로토콜의 적용

2025년 3월 2일 업데이트: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

IVF에서 새로운 난소 자극 프로토콜의 적용: 무작위 통제 연구

뇌하수체 하향 조절은 체외 수정(IVF) 절차 중에 널리 사용됩니다. 자발적인 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 억제할 수 있으며 모낭 성장을 고르게 만들 수도 있습니다.

현재, 표준 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체(GnRH-a) 긴 프로토콜은 연구자 센터의 약 85% 환자에서 사용됩니다. 그러나 환자는 1주기의 IVF에서 약 3주 동안 단기 GnRH-a 0.05mg 또는 0.1mg을 매일 주사해야 합니다.

자궁내막증 환자에게 일반적으로 사용되는 장기 GnRH-a는 자궁내막 수용성을 변경하여 IVF 결과를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 환자가 매일 GnRH-a를 주사할 필요가 없기 때문에 매우 편리합니다. IVF 치료 중에 환자가 더 편안하게 느낄 수 있도록 연구자들은 2015년 초부터 새로운 난소 자극 프로토콜을 사용했습니다. 연구자들은 월경 주기 D2에 환자에게 장기 GnRH-a(3.75mg)를 한 번 투여하고 호르몬 수치와 난포 크기에 따라 약 30일 후에 난포 성장을 자극하기 위해 Gn을 사용하기 시작합니다. 몇몇 환자에 대한 파일럿 관찰 연구에서 난소 자극 동안 LH 급증이 발생하지 않았습니다.

이 무작위 통제 연구의 목적은 이 새로운 프로토콜과 표준 GnRH-a 긴 프로토콜의 효율성을 연구자 센터에서 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 결과는 진행 중인 임신율입니다. 다른 매개변수로는 검색된 난모세포 수, 2개의 전핵(2PN) 수정률, 고품질 배아 형성률, 착상률, 자연 유산률 및 자궁외 임신률이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 IVF 주기;
  • 정상 난소예비력(FSH < 10 mIU/mL; 전낭포수>5);
  • 정상적인 자궁으로.

제외 기준:

  • 착상 전 유전자 진단 주기;
  • 난자 기증 또는 정자 기증 주기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 프로토콜 그룹
월경주기 2 일에 장기 Gnrh-A 3.75mg을 사용하십시오. 약 30 일 후, 성선 자극 호르핀을 사용한 제어 된 난소 hypersmulation이 시작됩니다.
의약품: GnRH-a
실험군에서 환자는 장기 GnRH-a를 사용했습니다. 필요한 경우 환자의 혈청 또는 난포액을 수집합니다.
활성 비교기: Gnrh-antagonist
GnRH 길항제 프로토콜에서, GN을 월경주기의 2-3 일로부터 주사하고, GnRH 길항제 (Cetrotide; 0.25 mg)를 매일 자극 6 일째부터 첨가 하였다. 2 개의 우세한 여포 ≥ 18 mm 또는 3 개의 여포 ≥ 17 mm 인 경우, 재조합 인간 융모 성 생식선 자극 호르핀 (HCG)이 주사되었다.
의약품: Gnrh-anta
대조군에서 환자는 gnrh-rangagenist를 사용합니다. 필요한 경우 환자의 혈청 또는 여포액이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신 률
기간: 배아 전달 후 5 주 후
배아 전달 후 5 주 후, 태아 심장이있는 임신 주머니는 자궁 내부에 존재합니다.
배아 전달 후 5 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검색된 난모세포의 수
기간: 1일 난자 회수일
1일 난자 회수일
2전핵(2PN) 수정률
기간: 난자 채취일로부터 48시간
2PN/성숙 난모세포 수
난자 채취일로부터 48시간
누적 생년월일
기간: 난 모세포 회귀 후 2 년
난 모세포 회귀 후 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

수사관

  • 수석 연구원: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMCZZU-New protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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