La Aplicación de un Nuevo Protocolo de Estimulación Ovárica en FIV
La aplicación de un nuevo protocolo de estimulación ovárica en FIV: un estudio controlado aleatorizado
La regulación hipofisaria se usa ampliamente durante los procedimientos de fertilización in vitro (FIV). Puede suprimir el aumento espontáneo de la hormona luteinizante (LH) y también puede hacer que los folículos crezcan de manera uniforme.
En la actualidad, el protocolo largo estándar del análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH-a) se usa en alrededor del 85 % de los pacientes en el centro del investigador. Sin embargo, los pacientes deben inyectarse GnRH-a a corto plazo, 0,05 mg o 0,1 mg al día durante aproximadamente 3 semanas en un ciclo de FIV.
Se ha demostrado que la GnRH-a a largo plazo, que generalmente se usa en pacientes con endometriosis, aumenta el resultado de la FIV al alterar la receptividad endometrial. Además, también es muy conveniente porque los pacientes no tienen que inyectarse GnRH-a diariamente. Para que las pacientes se sientan más cómodas durante el tratamiento de FIV, los investigadores han utilizado un nuevo protocolo de estimulación ovárica desde principios de 2015. Los investigadores dan a los pacientes GnRH-a a largo plazo (3,75 mg) una vez en el ciclo menstrual D2, y comienzan a usar Gn para estimular el crecimiento del folículo alrededor de 30 días después, según los niveles hormonales y el tamaño del folículo. En el estudio observacional piloto de varias pacientes, no se produjo un aumento de LH durante la estimulación ovárica.
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es comparar la eficiencia de este nuevo protocolo y la GnRH estándar, un protocolo largo en el centro del investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reclutamiento
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Zhiqin Bu, M.D
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ciclo de FIV;
- Con reserva ovárica normal (FSH < 10 mIU/mL; recuento de folículos antrales > 5);
- Con útero normal.
Criterio de exclusión:
- Ciclos de diagnóstico genético preimplantacional;
- Ciclos de donación de óvulos o donación de semen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Nuevo grupo de protocolo
Use GnRH-a a largo plazo 3.75 mg en el día 2 del ciclo menstrual.
Alrededor de 30 días después, se inicia la hiperestimulación ovárica controlada mediante gonadotropinas.
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En el grupo experimental, los pacientes usan GnRH-a a largo plazo; Si es necesario, se recolectará suero o líquido folicular de los pacientes.
En el grupo de control, los pacientes usan GnRH-a a corto plazo.
Si es necesario, se recolectará suero o líquido folicular de los pacientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: GnRH estándar: un protocolo largo
Use GnRH-a corta 0,1 mg en la fase lútea del último ciclo menstrual durante 10 días y 0,05 mg durante otros 4 días.
Una vez que se logra la regulación hipofisaria, se inicia la hiperestimulación ovárica controlada con gonadotropinas.
Durante la estimulación ovárica, la GnRH-a corta se usa diariamente a la dosis de 0,05 mg hasta que se activa la gonadotropina coriónica humana (HCG).
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En el grupo experimental, los pacientes usan GnRH-a a largo plazo; Si es necesario, se recolectará suero o líquido folicular de los pacientes.
En el grupo de control, los pacientes usan GnRH-a a corto plazo.
Si es necesario, se recolectará suero o líquido folicular de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la transferencia de embriones
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12 semanas después de la transferencia de embriones, saco gestacional con corazón fetal presente dentro del útero
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12 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 1 día en el día de recuperación del ovocito
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1 día en el día de recuperación del ovocito
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Tasa de fecundación de 2 pronúcleos (2PN)
Periodo de tiempo: 48 horas después del día de recuperación del ovocito
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Número de 2PN/ovocitos maduros
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48 horas después del día de recuperación del ovocito
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sallam HN, Garcia-Velasco JA, Dias S, Arici A. Long-term pituitary down-regulation before in vitro fertilization (IVF) for women with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD004635. doi: 10.1002/14651858.CD004635.pub2.
- Niu Z, Chen Q, Sun Y, Feng Y. Long-term pituitary downregulation before frozen embryo transfer could improve pregnancy outcomes in women with adenomyosis. Gynecol Endocrinol. 2013 Dec;29(12):1026-30. doi: 10.3109/09513590.2013.824960. Epub 2013 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMCZZU-New protocol
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