Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nového ovariálního stimulačního protokolu v IVF

2. března 2025 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Aplikace nového ovariálního stimulačního protokolu v IVF: Randomizovaná kontrolovaná studie

Regulace hypofýzy je široce používána během in vitro fertilizace (IVF). Může potlačit spontánní nárůst luteinizačního hormonu (LH) a může také zajistit rovnoměrný růst folikulů.

V současné době se standardní dlouhý protokol analogu gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH-a) používá u přibližně 85 % pacientů v centru zkoušejícího. Pacienti si však musí aplikovat krátkodobý GnRH-a 0,05 mg nebo 0,1 mg denně po dobu přibližně 3 týdnů v jednom cyklu IVF.

Bylo prokázáno, že dlouhodobý GnRH-a, který se obvykle používá u pacientek s endometriózou, zvyšuje výsledek IVF změnou vnímavosti endometria. Navíc je to také velmi výhodné, protože pacienti si nemusí GnRH-a aplikovat denně. Aby se pacientky během IVF léčby cítily pohodlněji, použili výzkumníci od začátku roku 2015 nový protokol ovariální stimulace. Výzkumníci podávají pacientkám dlouhodobě GnRH-a (3,75 mg) jednou v menstruačním cyklu D2 a začnou používat Gn ke stimulaci růstu folikulů přibližně o 30 dní později na základě hladin hormonů a velikosti folikulu. V pilotní observační studii několika pacientek nedošlo během ovariální stimulace k žádnému nárůstu LH.

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinnost tohoto nového protokolu a standardního GnRH-dlouhého protokolu v centru výzkumníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výsledkem je pokračující míra těhotenství. Mezi další parametry patří počet odebraných oocytů, rychlost oplodnění 2 pronucleus (2PN), rychlost tvorby embryí vysoké kvality, rychlost implantace, rychlost spontánních potratů a rychlost mimoděložního těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První cyklus IVF;
  • S normální ovariální rezervou (FSH < 10 mIU/ml; počet antrálních folikulů > 5);
  • S normální dělohou.

Kritéria vyloučení:

  • Cykly preimplantační genetické diagnostiky;
  • Cykly dárcovství oocytů nebo spermií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nová skupina protokolu
Používejte dlouhodobé GnRH-A 3,75 mg v den 2 menstruačního cyklu. Asi o 30 dní později je zahájena kontrola hyperstimulace vaječníků pomocí gonadotropinů.
Lék: GnRH-a
V experimentální skupině pacienti dlouhodobě užívají GnRH-a; V případě potřeby bude pacientovi odebráno sérum nebo tekutina z folikulů.
Aktivní komparátor: GnRH-Antagonista
V protokolu GNRH antagonisty byl GN injikován od 2-3 den menstruačního cyklu a antagonista GnRH (cetrotid; 0,25 mg) byl přidán denně od 6. dne stimulace. Když byl injikován 2 dominantní folikul ≥ 18 mm nebo tři folikuly ≥ 17 mm, rekombinantní lidský chorionický gonadotropin (HCG).
Lék: Gnrh-aanta
V kontrolní skupině používají pacienti GnRH-antagonista. V případě potřeby bude shromážděna tekutina pacientů séra nebo folikuly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embryí
5 týdnů po přenosu embryí, gestační vak se srdcem plodu přítomen uvnitř dělohy
5 týdnů po přenosu embryí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: 1 den v den odběru oocytů
1 den v den odběru oocytů
2 rychlost oplodnění pronucleus (2PN).
Časové okno: 48 hodin po dni odběru oocytů
Počet 2PN/vyzrálých oocytů
48 hodin po dni odběru oocytů
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: 2 roky po opakování oocytů
2 roky po opakování oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMCZZU-New protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Klinické studie na GnRH-a

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit