Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av ett nytt protokoll för äggstocksstimulering vid IVF

2 mars 2025 uppdaterad av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tillämpningen av ett nytt äggstocksstimuleringsprotokoll vid IVF: en randomiserad kontrollerad studie

Nedreglering av hypofysen används i stor utsträckning under in vitro fertilisering (IVF) procedurer. Det kan undertrycka ökningen av spontant luteiniserande hormon (LH) och kan också få folliklarna att växa jämnt.

För närvarande används standard gonadotropinfrisättande hormonanalog (GnRH-a) långt protokoll hos cirka 85 % av patienterna i utredarens centrum. Patienter måste dock injicera korttids GnRH-a 0,05 mg eller 0,1 mg dagligen i cirka 3 veckor i en IVF-cykel.

Långtids GnRH-a, som vanligtvis används hos patienter med endometrios, har visat sig öka IVF-resultatet genom att förändra endometriemottagligheten. Dessutom är det också mycket bekvämt eftersom patienter inte behöver injicera GnRH-a dagligen. För att få patienterna att känna sig mer bekväma under IVF-behandling har utredarna använt ett nytt äggstocksstimuleringsprotokoll sedan början av 2015. Utredarna ger patienter långvarig GnRH-a (3,75 mg) en gång i menstruationscykel D2 och börjar använda Gn för att stimulera follikeltillväxt cirka 30 dagar senare baserat på hormonnivåerna och follikelstorleken. I pilotobservationsstudien av flera patienter inträffade ingen LH-ökning under ovariestimulering.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effektiviteten av detta nya protokoll och standard GnRH-ett långt protokoll i utredarens centrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära resultatet är pågående graviditetsfrekvens. Andra parametrar inkluderar antalet hämtade oocyter, 2 pronucleus (2PN) befruktningshastighet, högkvalitativ embryobildningshastighet, implantationshastighet, spontanabortfrekvens och ektopisk graviditetsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första IVF-cykeln;
  • Med normal äggstocksreserv (FSH < 10 mIU/ml; antral follikeltal>5);
  • Med normal livmoder.

Exklusions kriterier:

  • Pre-implantation genetisk diagnos cykler;
  • Oocytdonation eller spermiedonationscykler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ny protokollgrupp
Använd långsiktig GnRH-A 3,75 mg vid dag 2 i menstruationscykeln. Cirka 30 dagar senare initieras kontrollerad ovariell hyperstimulering med användning av gonadotropiner.
Läkemedel: GnRH-a
I experimentgrupp använder patienter långtids GnRH-a; Patienternas serum eller follikelvätska kommer att samlas upp vid behov.
Aktiv komparator: GnRH-antagonist
I GnRH-antagonistprotokollet injicerades GN från dag 2-3 i menstruationscykeln och GnRH-antagonisten (Cetrotide; 0,25 mg) tillsattes dagligen från dag 6 av stimulering. När 2 dominerande follikel ≥ 18 mM eller tre folliklar ≥ 17 mM injicerades rekombinant humant koronadotropin (HCG).
Läkemedel: Gnrh-kanta
I kontrollgruppen använder patienterna GnRH-antagonist. Patientens serum- eller follikelvätska samlas in vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
5 veckor efter embryoöverföring, graviditetssäck med fosterhjärta närvarande inuti livmodern
5 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal uttagna oocyter
Tidsram: 1 dag vid oocythämtad dag
1 dag vid oocythämtad dag
2 pronucleus (2PN) befruktningshastighet
Tidsram: 48 timmar efter oocythämtad dag
Antal 2PN/mognad oocyter
48 timmar efter oocythämtad dag
Kumulativ levande födelsetal
Tidsram: 2 år efter Oocyte Retrivial
2 år efter Oocyte Retrivial

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Utredare

  • Huvudutredare: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Beräknad)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMCZZU-New protocol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IVF

Kliniska prövningar på GnRH-a

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera