Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение нового протокола стимуляции яичников при ЭКО

2 марта 2025 г. обновлено: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Применение нового протокола стимуляции яичников при ЭКО: рандомизированное контролируемое исследование

Понижающая регуляция гипофиза широко используется во время процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Он может подавлять спонтанный выброс лютеинизирующего гормона (ЛГ), а также может обеспечивать равномерный рост фолликулов.

В настоящее время стандартный длинный протокол аналога гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH-a) используется примерно у 85% пациентов в исследовательском центре. Тем не менее, пациенты должны вводить 0,05 мг или 0,1 мг гонадолиберина краткосрочно ежедневно в течение примерно 3 недель в одном цикле ЭКО.

Было показано, что длительный прием ГнРГ-а, который обычно используется у пациенток с эндометриозом, увеличивает исход ЭКО за счет изменения рецептивности эндометрия. Кроме того, это также очень удобно, поскольку пациентам не нужно ежедневно вводить ГнРГ-а. Чтобы пациенты чувствовали себя более комфортно во время лечения ЭКО, исследователи с начала 2015 года использовали новый протокол стимуляции яичников. Исследователи назначают пациенткам длительный прием гонадолиберина (3,75 мг) один раз во второй день менструального цикла и начинают использовать гонадолиберин для стимуляции роста фолликулов примерно через 30 дней в зависимости от уровня гормонов и размера фолликулов. В пилотном обсервационном исследовании нескольких пациенток выброса ЛГ во время стимуляции яичников не наблюдалось.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности этого нового протокола и стандартного ГнРГ — длинного протокола в исследовательском центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичным результатом является продолжающаяся беременность. Другие параметры включают количество извлеченных ооцитов, частоту оплодотворения 2 пронуклеусов (2PN), скорость образования высококачественных эмбрионов, частоту имплантации, частоту спонтанных абортов и частоту внематочной беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1266

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первый цикл ЭКО;
  • С нормальным овариальным резервом (ФСГ < 10 мМЕ/мл; количество антральных фолликулов> 5);
  • При нормальной матке.

Критерий исключения:

  • Циклы преимплантационной генетической диагностики;
  • Циклы донорства ооцитов или донорства спермы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Новая группа протоколов
Используйте долгосрочный GNRH-A 3,75 мг на 2-й день менструального цикла. Примерно через 30 дней инициируется контролируемая гиперстимуляция яичников с использованием гонадотропинов.
Лекарство: ГнРГ-а
В экспериментальной группе пациенты длительно используют ГнРГ-а; При необходимости будет собрана сыворотка или фолликулярная жидкость пациентов.
Активный компаратор: Гнр-Антагонист
В протоколе антагониста GNRH GN вводили с 2-3-го дня менструального цикла и антагониста GNRH (цетротид; 0,25 мг) добавляли ежедневно с 6-х днем ​​стимуляции. Когда 2 доминантный фолликул ≥ 18 мм или три фолликула ≥ 17 мм, вводили рекомбинантный хорионный гонадотропин человека (HCG).
Лекарство: Гнр-Анта
В контрольной группе пациенты используют гнр-антагонист. При необходимости будет собрана сывороточная жидкость сыворотки или фолликула.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический уровень беременности
Временное ограничение: 5 недель после перевода эмбрионов
Через 5 недель после переноса эмбрионов гестационный мешок с сердцем плода, присутствующим внутри матки
5 недель после перевода эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 1 день в день извлечения ооцитов
1 день в день извлечения ооцитов
2 пронуклеуса (2PN) скорость оплодотворения
Временное ограничение: Через 48 часов после получения ооцитов
Количество 2PN/созревших ооцитов
Через 48 часов после получения ооцитов
Совокупный уровень рождаемости
Временное ограничение: Через 2 года после повторного
Через 2 года после повторного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Следователи

  • Главный следователь: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMCZZU-New protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГнРГ-а

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться