评估 Ferroquine 和 Artefenel 单剂量方案在患有无并发症恶性疟原虫疟疾的成人和儿童中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学 (FALCI)

纳入标准：

年龄大于（>）6个月且<70岁的男性或女性参与者：

• 队列 1 = 14 岁 < 年龄 < 70 岁且体重大于或等于 (>=) 35 千克 (kg)。
• 队列 2 = 5 岁 < 年龄小于或等于 (<=) 14 岁。
• 队列 3 = 2 岁 < 年龄 <= 5 岁。
• 队列 4 = 6 个月 < 年龄 <= 2 岁。

体重 >=5 公斤且 <=90 公斤。

恶性疟原虫单一感染的存在：

• 发热，定义为腋温 >=37.5 摄氏度 (°C) 或口腔/直肠/鼓膜温度 >=38°C，或前 24 小时内有发热史（必须记​​录发热史），并且，
• 显微镜检查（血涂片）证实寄生虫感染，范围为 1000 至 100 000 个无性寄生虫/微升血液。

由参与者或未成年参与者的合法代表签署的知情同意书。

排除标准：

存在严重的疟疾。

抗疟疾治疗：

• 在过去 6 周内使用基于哌喹的化合物、甲氟喹、萘酚喹或磺胺多辛/乙胺嘧啶 (SP)（在它们对新感染的抑制率低于 50% 之后）。
• 在过去 4 周内服用过阿莫地喹或氯喹。
• 在过去 14 天内使用过奎宁、卤泛群、苯泛群类化合物和任何其他抗疟药或具有抗疟活性的抗生素（包括复方新诺明、四环素类、喹诺酮类和氟喹诺酮类以及阿奇霉素）。
• 在过去 7 天内服用过任何草药产品或传统药物。

具有临床意义的疾病的已知病史或证据。

半衰期 5 倍内或最近 14 天内的既往治疗，以最长者为准：P-糖蛋白底物、细胞色素 P450 (CYP) 2D6 主要底物和/或强 CYP2C 或 CYP3A 抑制剂和/或中度抑制剂但抑制CYP2C 和 CYP3A 和/或 CYP 诱导剂。

混合疟原虫感染。

剧烈呕吐。

严重营养不良。

具有临床显着异常和/或达到临界值的实验室参数。 用于肝功能测试。 天冬氨酸转氨酶（>2 [正常上限] ULN），或丙氨酸转氨酶（>2 ULN）或总胆红素 >1.5 ULN。

存在甲型肝炎免疫球蛋白 M、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体。

在过去 4 周内接受过研究药物。

以前参加过任何疟疾疫苗研究或在任何其他情况下接受过疟疾疫苗。

在过去 15 天内和/或计划在随机化后的 28 天内注射麻疹和黄热病疫苗。

有生育潜力的女性参与者在研究期间不愿意使用有效的避孕方法。

在对有生育能力的女性参与者进行研究筛选时，血清或尿液 β-人绒毛膜促性腺激素妊娠试验呈阳性。

哺乳期妇女。

有生育潜力伴侣的男性参与者在研究治疗期间不愿意使用有效的节育方法。

脾切除参与者或左肋骨上存在手术疤痕。 参与者不能喝酒。

已知对铁喹或其他氨基喹啉或对 OZ439 或 OZ277 或任何赋形剂的超敏反应、过敏或类过敏反应史。

猝死或先天性校正 QT (QTc) 间期延长或已知先天性 QTc 间期延长或任何已知可延长 QTc 间期的临床病症的家族史，例如，具有症状性心律失常或临床相关心动过缓病史的参与者.

使用 Fridericia 公式的 QTc 在筛选或给药前 >450 毫秒。

低钾血症（<3.5 毫摩尔每升 [mmol/L]）、低钙血症（<2.0 mmol/L）或低镁血症（<0.5 mmol/L）在筛选或给药前。

任何已知会导致 QT 间期延长的治疗。

上述信息并非旨在包含与参与者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。