Ferroquine 与青蒿琥酯在非洲成人和儿童无并发症恶性疟原虫疟疾中的剂量范围研究 (FARM)

纳入标准：

• 3 个队列依次入组，数据监测委员会 (DMC) 在队列 1-2 和队列 2-3 之间进行数据中期审查

  • 第 1 组：成人 > 50 公斤或青少年 > 30 公斤且年龄 > 或 = 14 岁
  • 队列 2：体重 [30 kg- 15 kg[
  • 队列 3：体重 [15 kg-10 kg] 的儿童
• 与年龄相关的体重指数 (BMI) > 或 = 第 5 个百分位数。
• 体温 > 或 = 37.5°C 或过去 24 小时内有发烧史。
• 恶性疟原虫单一感染，寄生虫血症从 1,000/微升到 200,000/微升。
• 由患者（如果患者 > 或 = 法定多数年龄）或未成年患者（<18 岁或 < 其他当地法定多数年龄）的父母或法定监护人签署的知情同意书。 此外，具有写作能力的参与者将在同意书上签字。 没有书写能力的患者将阅读同意书。 在这种情况下，公正的证人将证明文件已读给孩子听。

排除标准：

• 存在 HBs 抗原和抗 HCV 抗体
• 具有临床显着异常和/或达到临界值的实验室参数：血红蛋白 (< 7g/dl)、血细胞比容、红细胞计数、白细胞、网织红细胞、血小板、葡萄糖、肌酐、天冬氨酸转移酶 (AST)、丙氨酸转移酶 (ALT) > 3 ULN），碱性磷酸酶，总胆红素 > 1.5 ULN。
• 任何可能混淆对安全性和有效性信息的解释的具有临床意义的疾病或症状的病史或存在。
• 脾切除患者。
• 存在复杂疟疾的标准
• 不能喝酒的病人
• 哺乳期患者。
• 永久性呕吐。
• 有生育潜力的女性参与者在研究期间不愿意使用有效的避孕方法（例如 植入物、口服避孕药、某些宫内节育器或双屏障方法）。 研究者将提醒患者和患者的法定监护人需要一种有效的方法。

• 消除半衰期的 5 倍内或最近 14 天内的既往治疗，以最长者为准：

  • 与任何抗疟疾药物，即奎宁、氯喹、阿莫地喹、甲氟喹、卤泛群、磺胺多辛-乙胺嘧啶、多西环素-乙胺嘧啶、伯氨喹、蒿甲醚、阿托瓦醌、氯胍、苯泛群，
  • 与其他研究药物
  • 2D6主基板
• 过去或同时参与过抗疟疾疫苗的研究。
• 最近 15 天内注射过麻疹疫苗。