健康成人参与者单剂量和多剂量 LP-005 的研究

纳入标准：

1. 18至50岁健康男性或女性
2. 男性受试者体重≥50公斤，女性受试者体重≥45公斤，BMI在19.0至26.0公斤/平方米（含）之间。
3. 疫苗接种：脑膜炎球菌结合疫苗、血清群 A、C、W、Y (MPV-ACYW) 脑膜炎球菌结合疫苗和肺炎链球菌疫苗应在随机分组前 14 天或更长时间接种。
4. 男性受试者及其伴侣或女性受试者必须同意在试验期间和试验后6个月内使用一种或多种非药物避孕方法（如完全禁欲、避孕套、宫内节育器、伴侣结扎等），并且不打算捐献精子或卵子。
5. 受试者充分了解实验的目的、性质、方法以及可能出现的不良反应，自愿参加实验并签署知情同意书。
6. 受试者能够与研究人员进行良好的沟通并按照方案完成研究。

排除标准：

1. 免疫功能低下或患有以下基础疾病之一的参与者：解剖学上无脾（包括镰状细胞病）；先天性补体成分缺乏（补体成分 3 和补体成分 4）。
2. 有淋病奈瑟菌、脑膜炎感染和吉兰-巴利综合征病史。
3. 脑膜炎球菌疫苗接种的禁忌症（既往病史，如癫痫或其他脑部疾病）。
4. 筛查前 14 天内存在或怀疑存在活动性病毒、细菌、真菌或寄生虫感染，包括疱疹、带状疱疹或唇疱疹。
5. 给药前 90 天内有不明原因的反复感染史或使用全身抗生素。
6. 患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史，治愈时间超过 3 年的非黑色素瘤皮肤癌除外。
7. HIV 检测（HIV-Ab）阳性、乙型肝炎病毒（HBV）检测（HBsAg）阳性、丙型肝炎病毒（HCV）阳性、抗梅毒螺旋特异性抗体阳性。
8. 筛选前3个月内或其他临床试验药物5个半衰期内（选择较长时间段）参加任何其他药物的临床试验。
9. 怀孕、哺乳或有怀孕风险的女性。
10. 研究者认为不适合参与研究的任何状况。