BIIB061 新制剂的单剂量研究

关键纳入标准：

• 男性和绝经后（定义为 12 个月没有月经，并通过筛选时确定的促卵泡激素 [FSH] 水平确定处于绝经后范围内）或手术绝育的女性。
• 所有男性受试者必须在研究期间采取有效的避孕措施，并且愿意并能够在研究治疗剂量后继续采取男性避孕措施 3 个月。 所有男性受试者还必须愿意在接受研究治疗后至少 3 个月内不捐精。
• 必须身体健康，并且具有正常的生命体征，由调查员根据病史和筛查评估确定。
• 体重指数为 18.0 至 30.0 kg/m2（含）。

关键排除标准：

• 人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒抗体或乙型肝炎病毒筛查史或阳性检测结果（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 或乙型肝炎核心抗体 [HBcAb] 阳性）。
• 之前接触过 BIIB061。
• 研究者确定的任何具有临床意义的心脏、内分泌、血液、肝、胃、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏、肿瘤或其他重大疾病的病史。
• 在研究之前和整个研究期间的 28 天内使用任何处方药进行治疗。
• 在研究前 14 天内使用过任何非处方产品，包括草药或替代保健品
• 参加任何介入性临床研究，其中在研究前 30 天内施用或使用用于研究的研究药物、生物制品、设备或批准的疗法
• 在研究前 30 天内或计划在研究期间进行的任何活免疫或减毒免疫/疫苗接种。
• 研究前 30 天内献血
• 研究前3个月内手术

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用