BIIB061 在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的单次递增剂量研究，包括绝对生物利用度和食物效应

关键纳入标准：

• 男性和绝经后（定义为 12 个月没有月经，并通过筛选时确定的促卵泡激素 (FSH) 水平确认处于绝经后范围内）或手术不育的女性。
• 所有男性必须在研究期间采取有效的避孕措施，并且愿意并能够在研究治疗剂量后继续男性避孕 3 个月。 所有男性参与者还必须愿意在最后一次研究治疗后至少 3 个月内不捐精。 注意：有生育能力的女性不得进入研究。
• 必须身体健康，并且具有由调查员确定的正常生命体征。
• 参与者同意在研究期间戒酒。
• 必须是不吸烟者，并且在第 -1 天之前至少 3 个月内不得使用咀嚼烟草或尼古丁产品。
• 体重指数 (BMI) 必须在 18 至 30 公斤/平方米（含）之间。

关键排除标准：

• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 筛查史或阳性检测结果。
• 研究者确定的任何具有临床意义的心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏、肿瘤或其他重大疾病的病史。
• 具有临床意义（由研究者确定）的 12 导联心电图 (ECG) 异常，包括使用 Fridericia 校正方法校正的 QT 间期，男性 >450 毫秒，女性 >470 毫秒。
• 严重过敏或过敏反应史。
• -1 天前 3 个月内由研究者确定的严重感染（例如，肺炎、败血症）。
• 给药后 3 天内食用葡萄柚或含有葡萄柚的产品。
• 在第 -1 天之前的 14 天内使用任何非处方产品进行治疗，包括草药和/或替代健康制剂和程序。
• 在第 -1 天之前的 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准），目前正在参加任何其他药物、生物制品、设备或临床研究，或使用研究药物治疗或批准用于研究的疗法。
• 第-1天前30天内献血（1单位或以上）
• 药物或酒精滥用史（由研究者确定）、尿液药物/酒精测试阳性或筛选或第 -1 天可替宁测试阳性，或第 1 天前 48 小时内（由受试者报告）饮酒-1。
• -1 天前 48 小时内进行剧烈运动（由研究者确定）。
• 恶性疾病史，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。
• 在第 1 天之前的 3 个月内进行手术。
• 除儿童期热性惊厥外的惊厥史。
• 无法或不愿意遵守学习要求。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用