评估 BIIB061 在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

关键纳入标准：

• 男性和绝经后（定义为 12 个月没有月经，并通过筛选时确定的促卵泡激素 [FSH] 水平确认处于绝经后范围内）或手术绝育的女性
• 必须身体健康，并且具有正常的生命体征，由调查员根据病史和筛查评估确定。
• 必须同意在研究期间戒酒。
• 必须同意在研究期间停止食用葡萄柚或含葡萄柚的产品，至少在入院前 24 小时开始。
• 必须同意在研究期间放弃服用圣约翰草（草药制剂）
• 必须同意在研究期间放弃任何剧烈运动（由研究者决定）。
• 体重指数必须在 18 至 30 公斤/平方米（含）之间。

关键排除标准：

• 人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒抗体或乙型肝炎病毒筛查史或阳性检测结果（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 或乙型肝炎核心抗体 [HBcAb] 阳性）。
• 存在作为 MRI 禁忌症的金属设备（例如，任何类型的电子、机械或磁性植入物；心脏起搏器；动脉瘤夹；植入式心脏除颤器）或潜在的铁磁异物（金属碎片、金属屑、其他金属物体） .
• 哮喘、喘息、肺部过敏或气道阻塞史。
• 支气管扩张剂或吸入器使用史。
• 由研究者确定的具有临床意义的异常血液学或血液化学值。
• 无法或不愿意遵守学习要求。
• 研究者或 Biogen Idec 认为使受试者不适合入组的其他未指明原因。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。