健康志愿者单次口服 E7050 的药代动力学和食物效应

纳入标准：

受试者必须满足以下所有标准才能纳入本研究：

1. 正常健康成年男性和女性（18-45 岁）。
2. 筛选时身体质量指数 (BMI) 大于或等于 18 且小于或等于 32。
3. 怀孕或哺乳。 有生育能力的女性患者在纳入研究之前必须进行阴性妊娠试验，并且必须同意使用医学上可接受的避孕方法（例如，禁欲、避孕套+杀精子剂，或双重屏障方法[例如，避孕套+杀精子隔膜） ]，或宫内节育器 (IUD)，或伴侣接受过输精管切除术）从筛选开始一直持续到整个研究期间，并持续到最后一次研究药物给药后 2 个月。 那些使用激素避孕药的女性患者还必须使用额外批准的避孕方法（如前所述）从第 1 周期的第 1 天开始，并在整个研究期间持续使用，并在最后一次研究药物给药后持续 2 个月。 绝经后妇女必须至少连续闭经 12 个月；否则需要进行妊娠试验。 男性患者必须同意使用避孕方法（例如，禁欲、避孕套+杀精子剂或双重屏障方法[例如，避孕套+带有杀精子剂的伴侣隔膜]）。
4. 非吸烟者。
5. 愿意并能够遵守协议的所有方面。
6. 提供书面知情同意书。

排除标准：

符合以下任何条件的参与者将被排除在本研究之外：

1. 有临床意义的心血管、肝脏、胃肠道、肾脏、呼吸系统、内分泌、血液学、神经学或精神疾病或异常的证据，或任何可能影响研究药物药代动力学的胃肠道手术的已知病史。
2. 给药后 8 周内有临床意义的疾病或 4 周内有临床意义的感染。
3. 器官功能障碍的证据或病史中与正常情况有任何临床显着偏差的证据。
4. 筛选或基线时身体检查、生命体征或临床实验室测定与正常临床显着偏差的证据。
5. 在筛选或基线时针对心率 (QTcF) 间隔校正的间隔大于 450 毫秒。
6. 怀孕或哺乳期的女性。
7. 筛选前 6 个月内已知或疑似有药物或酒精滥用史，或在筛选或基线时尿液药物测试或酒精测试呈阳性。
8. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV) 筛查的阳性结果。
9. 获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的诊断，或人类免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性。
10. 在给药前不到 4 周参加另一项临床试验或目前正在参加另一项临床试验。
11. 给药前 4 周内接受血液制品，或 8 周内献血，或 1 周内献血。
12. 血红蛋白水平低于 12.0 g/dL。
13. 任何重大药物或食物过敏或持续的季节性过敏的已知病史。
14. 筛选前 2 周内使用处方药（除非药物具有长 t1/2，即 5 x t1/2 超过 2 周）。
15. 在给药前至少 2 周内使用过非处方 (OTC) 药物。
16. 需要特殊饮食或服用已知可调节药物代谢酶的膳食辅助剂，或在基线期 1 的 4 周内食用过含有卡瓦根、银杏叶提取物 (GBE) 或圣约翰草的食物/饮料或草药制剂的人。
17. 已知对研究药物（或任何赋形剂）不耐受。
18. 研究者认为会妨碍参与临床试验的任何医疗或其他状况。