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静止期系统性红斑狼疮停用皮质类固醇维持治疗的评价 (CORTICOLUP)

2016年8月10日 更新者：Dr Cohen Aubart、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

停用维持性皮质类固醇治疗（泼尼松每天 5 毫克）治疗静止期系统性狼疮的评估

系统性狼疮 (SLE) 是一种慢性疾病，需要长期治疗。 本研究的目的是研究至少一年每天接受 5 毫克泼尼松治疗的静止期 SLE 患者中断皮质类固醇激素治疗的可能性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

136

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Fleur COHEN AUBART, PD, PhD
  • 电话号码：+33 1 42 17 82 42
  • 邮箱：fleur.cohen@aphp.fr

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75 013
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, Service de médecine Interne 2, Institut e3m
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据ACR修订标准的SLE患者。
  • 至少一年没有复发的静止疾病（SELENA SLEDAI < 或等于 4，BILAG C、D 或 E，PGA 0）_ 至少 1 年以 5 毫克/天泼尼松治疗

排除标准：

  • 未签署知情同意书或无法同意
  • 参加另一项临床试验的患者
  • 怀孕或计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：泼尼松保养
患者将接受泼尼松 5 毫克/天。 将维持其他治疗（特别是羟氯喹、甲氨蝶呤等）
实验性的：泼尼松停药
将停用泼尼松并用氢化可的松替代一个月（20 毫克/天）。 将维持其他治疗（特别是羟氯喹、甲氨蝶呤等）
药品：泼尼松停药
随机化
其他名称：
  • 强的松维持

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
SLE 突发指数定义的 SLE 轻度或中度突发的发生
大体时间：12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

调查人员

  • 首席研究员：Zahir AMOURA, MD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月23日

首次发布 (估计)

2015年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月10日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • medint002

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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