HLX02与赫赛汀®（美国和德国产）在健康中国男性受试者中的安全性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 提供签署的知情同意书 (ICF)
2. 健康的中国男性受试者（健康的定义是通过详细的病史、包括血压和脉率测量在内的全面体格检查、12 导联心电图和临床实验室测试确定无临床相关异常）
3. ≥18岁且≤45岁
4. 体重指数（BMI）≥19且≤28 kg/m2
5. 体重≥50 且≤80 公斤
6. 左心室射血分数 (LVEF) 在随机分组前 14 天内通过超声心动图 (ECHO) 测得在正常范围内
7. 受试者必须同意他们和他们的女性配偶/伴侣将使用可靠的避孕方法（2 种节育形式，其中一种必须是屏障方法）或从研究产品 (IP) 的管理时间到完成研究
8. 筛选前三个月内不吸烟或每天吸烟少于 5 支；筛选前六个月内不饮酒或饮酒量少于 14 单位（1 单位酒精 = 360 毫升啤酒或 45 毫升酒精含量为 40% 的烈酒或 150 毫升葡萄酒）

排除标准：

1. 任何临床严重疾病史，如血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病、心血管病、肝病、精神病、神经病、肿瘤病或过敏性疾病
2. 实验室检查结果有临床意义的异常
3. 以前接触过任何单克隆抗体或目前使用过任何生物制剂
4. 过敏或过敏反应的历史，包括在任何临床研究期间发生的那些或由任何药物或其任何赋形剂引起的那些
5. 使用处方药或非处方药和膳食补充剂，在药物或补充剂的 5 个半衰期内，或在服用 IP 前 2 周内（以较长者为准）。 必须在 IP 前 28 天停用草药补充剂
6. IP 给药前 3 个月内有献血史
7. 在 IP 给药前 3 个月内参加过任何其他临床研究
8. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测结果呈阳性
9. 有吸毒史
10. 不太可能遵守方案要求、说明和研究相关限制；例如，不合作的态度、无法返回进行随访或不可能完成整个临床研究等。