Talimogene Laherparepvec 联合新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌

纳入标准：

• 必须具有经组织学或细胞学证实的临床分期 T2-3 N0-2 三阴性（雌激素受体/孕激素受体 <1% 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 0-1，通过免疫组织化学 (IHC) 或未通过荧光原位杂交扩增（ FISH)) 浸润性导管癌。
• 必须有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >20 毫米，使用常规技术或 >10 毫米，使用螺旋 CT 扫描。 同样，参与者的原发性肿瘤必须能够在超声波上可视化并适合直接注射。
• 既往无浸润性乳腺癌病史
• 18-70岁的成年人
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1
• 必须具有协议中概述的正常器官和骨髓功能
• 有生育能力的性活跃女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• T4 肿瘤、已知转移性疾病、复发性疾病、炎性乳腺癌、多中心疾病和/或同步双侧乳腺癌
• 第二种活动性恶性肿瘤，局限性非黑色素瘤皮肤癌或既往原位癌除外
• 正在接受任何其他研究药物或无法用多柔比星、环磷酰胺和紫杉醇治疗。
• 归因于与 talimogene laherparepvec 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 已知活动性或既往单纯疱疹病毒感染 (HSV)、既往 HSV 感染并发症（如脑炎）或在研究登记时需要全身抗病毒治疗
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、已知的活动性乙型/丙型肝炎感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
• 怀孕或哺乳的妇女
• 当用 talimogene laherparepvec 治疗时，免疫功能低下的患者可能会增加疱疹感染的风险。 因此，HIV 阳性患者、患有获得性或先天性免疫缺陷病症的患者、使用慢性全身免疫抑制剂（需要 > 10 mg 泼尼松或等效药物/天）的患者、患有活动性自身免疫性疾病的患者被排除在研究之外。
• 在入组前 28 天内和治疗期间接受过任何用于预防传染病的活疫苗疗法。 注射用季节性流感疫苗一般为灭活病毒疫苗，允许接种。 但是，鼻内流感疫苗（例如 Flu - Mist®）是减毒活疫苗，因此是不允许的。