根管治疗过程中控制止血的新方法：试点研究
2018年10月16日 更新者：Dr Riccardo Pace
准备过程中根管的血液污染，例如根尖微渗漏，可能是牙髓病学中的一个主要问题。
本研究的目的是评估在患有不可逆牙髓炎的牙齿进行根管治疗期间使用的磺酸/硫酸溶液的止血特性。
研究概览
详细说明
开发了一种新设备 (HYBENX®)，目的是破坏牙科生物膜。 该材料含有羟基苯磺酸 (37%) 和羟基甲氧基苯酸 (23%)、硫酸 (28%) 和水 (12%) 的浓缩水性混合物。
研究人员计划使用去污设备进行临床和微生物学研究，以在不可逆牙髓炎的情况下破坏根管的牙科生物膜。 在这项尚未发表的试验过程中，偶然发现了去污装置在根管器械操作过程中立即止血的能力。
由于这个事实，研究人员对评估材料的凝结性能很感兴趣。 因此，这项前瞻性研究的目的是描述一种在使用磺酸/硫酸溶液进行根管治疗期间获得止血的新方法。
该研究共纳入了 15 颗患有不可逆和急性牙髓炎的牙齿。 在对根管进行手动和机械器械操作后，将无菌纸点引入根管内，并根据血量给出第一个评分。
该溶液用于冲洗出血的根管；然后引入第二个无菌纸点，并评估相同的分数。 零假设是使用溶液前后根管出血没有差异（⎧=0）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受不可逆牙髓炎影响的牙齿，与健康牙周组织相关的单根牙齿，生理沟深度（<3 mm），以及探诊受累牙齿时无出血。
排除标准：
- 在过去 30 天内使用抗凝血剂、抗生素或抗炎疗法的全身性疾病患者、对任何形式的硫过敏的患者以及怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HYBENX®
1 cc 羟基苯磺酸 (37%) 和羟基甲氧基苯酸 (23%)、硫酸 (28%) 和水 (12%) 的混合物，持续 20 秒
|
然后使用预剂量注射器将混合物引入根管内 20 秒，同时使用无菌纸尖上下移动。 最后，使用带有侧通风 30 G 针头的注射器，用无菌盐水冲洗根管。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根管出血评分相对于基线的变化
大体时间：20 秒 - 使用前后
|
根管后，进行整形，并在根管中引入第一个无菌纸点，直至工作长度，以检测是否存在血液。 根管出血评分（RCBS）如下：
|
20 秒 - 使用前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月10日
研究完成 (实际的)
2017年1月17日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月16日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HYBENX®的临床试验
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
-
CooperVision, Inc.完全的