근관 치료 중 지혈을 제어하기 위한 새로운 접근법: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
치과 바이오필름을 파괴할 목적으로 새로운 장치(HYBENX®)가 개발되었습니다. 이 물질은 하이드록시벤젠설폰산(37%)과 하이드록시메톡시벤젠산(23%), 황산(28%) 및 물(12%)의 농축된 수성 혼합물을 포함합니다.
연구자들은 비가역적 치수염의 경우 근관의 치과 바이오필름을 파괴하기 위해 오염제거 장치를 사용한 임상 및 미생물학적 연구를 계획했습니다. 이 미발표 시험 과정에서 이관 기구를 사용하는 동안 즉시 출혈을 멈추는 오염 제거 장치의 기능이 우연히 발견되었습니다.
이 사실로 인해 조사자들은 재료의 응고 특성을 평가하는 데 관심을 가졌습니다. 따라서 이 전향적 연구의 목적은 술폰산/황산 용액을 사용하여 근관 치료 중에 지혈을 얻는 새로운 접근법을 설명하는 것입니다.
비가역적이고 급성 치수염이 있는 총 15개의 치아가 연구에 포함되었습니다. 근관의 수동 및 기계 기구 설치 후 근관에 멸균 종이 포인트를 삽입하고 혈액량을 기준으로 첫 번째 점수를 매겼습니다.
이 용액은 출혈이 있는 근관을 관개하는 데 사용되었습니다. 그런 다음 두 번째 멸균 종이 포인트를 도입하고 동일한 점수를 평가했습니다. 귀무가설은 용액 사용 전과 후 근관 출혈의 차이가 없다는 것이었다(⎧=0).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염에 의해 영향을 받은 치아, 건강한 치주와 관련된 단근 치아, 생리학적 고랑 깊이(<3mm), 침범된 치아를 조사할 때 출혈이 없는 경우.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 항응고제, 항생제 또는 항염증 요법을 사용하는 전신 질환이 있는 환자, 모든 형태의 황에 대한 알레르기가 있는 환자 및 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이벤엑스®
20초 동안 하이드록시벤젠설폰산(37%)과 하이드록시메톡시벤젠산(23%), 황산(28%) 및 물(12%)의 혼합물 1cc
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그런 다음 혼합물을 상하 운동과 함께 멸균 종이 포인트로 20초 동안 미리 투여된 주사기를 사용하여 근관 내부에 도입했습니다. 마지막으로 측면 통기형 30G 바늘이 달린 주사기를 사용하여 멸균 식염수로 근관을 헹구었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 출혈 점수의 기준선에서 변경
기간: 20초 - 사용 전후
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근관 후 성형을 시행하고 근관에 1차 멸균 페이퍼 포인트를 작업 길이까지 삽입하여 혈액 유무를 감지했습니다. 근관 출혈 점수(RCBS)는 다음과 같이 주어졌습니다.
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20초 - 사용 전후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하이벤엑스®에 대한 임상 시험
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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