Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый подход к контролю гемостаза при лечении каналов: пилотное исследование

16 октября 2018 г. обновлено: Dr Riccardo Pace
Загрязнение кровью, такое как апикальное микроподтекание корневого канала во время препарирования, может быть серьезной проблемой в эндодонтии. Целью данного исследования была оценка гемостатических свойств раствора сульфоновой/серной кислоты, используемого при лечении корневых каналов зубов с необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новое устройство (HYBENX®) было разработано с целью разрушения зубной биопленки. Материал содержит концентрированную водную смесь гидроксибензолсульфокислоты (37 %) и гидроксиметоксибензоловой кислоты (23 %), серной кислоты (28 %) и воды (12 %).

Исследователи запланировали клиническое и микробиологическое исследование с использованием устройства для обеззараживания с целью разрушения зубной биопленки корневых каналов в случаях необратимого пульпита. Способность деконтаминирующего устройства немедленно останавливать кровотечение во время инструментальной обработки каналов была обнаружена случайно в ходе процедур этого еще неопубликованного исследования.

В связи с этим исследователи были заинтересованы в оценке коагуляционных свойств материала. Таким образом, целью этого проспективного исследования является описание нового подхода к гемостазу во время лечения корневых каналов с использованием раствора сульфоновой/серной кислоты.

Всего в исследование было включено 15 зубов с необратимым и острым пульпитом. После ручной и механической обработки корневого канала в канал вводили стерильный бумажный штифт и выставляли первую оценку на основе количества крови.

Раствор использовали для промывания кровоточащего корневого канала; затем вводили вторую стерильную бумажную точку и оценивали тот же балл. Нулевая гипотеза заключалась в том, что нет никакой разницы в кровотечении из корневого канала до и после использования раствора (⎧=0).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • зуб, пораженный необратимым пульпитом, однокорневые зубы, ассоциированные со здоровым пародонтом, физиологическая глубина борозды (<3 мм) и отсутствие кровотечения при зондировании пораженных зубов.

Критерий исключения:

  • пациенты с системными заболеваниями, применяющие антикоагулянты, антибиотики или противовоспалительную терапию в течение последних 30 дней, пациенты с аллергией на серу в любой форме и беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ХАЙБЕНКС®
1 мл смеси гидроксибензолсульфокислоты (37%) и гидроксиметоксибензоловой кислоты (23%), серной кислоты (28%) и воды (12%) в течение 20 сек.
Устройство: ХАЙБЕНКС®

Затем смесь вводили в корневой канал с помощью предварительно дозированного шприца в течение 20 секунд со стерильной бумажной иглой движениями вверх и вниз.

Наконец, канал был промыт стерильной солевой водой с помощью шприца с иглой 30 G с боковым отверстием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя кровотечения корневого канала по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 сек - до и после использования

После корневого канала было выполнено формирование и введен первый стерильный бумажный штифт в корневой канал на рабочую длину для выявления наличия крови.

Оценка кровотечения из корневого канала (RCBS) была представлена ​​следующим образом:

  • 0: кровь не обнаружена
  • 1: кровь обнаружена в апикальной трети корневого канала
  • 2: кровь обнаружена как в апикальной, так и в средней трети корневого канала
  • 3: кровь обнаружена во всем корневом канале. После использования материала в корневой канал вводили второй стерильный бумажный штифт на рабочую длину для выявления наличия крови и оценивали ОЦК по предыдущим критериям.
20 сек - до и после использования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Riccardo Pace

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • endo1-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ХАЙБЕНКС®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться