Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új megközelítés a vérzéscsillapítás szabályozására a csatornakezelés során: kísérleti tanulmány

2018. október 16. frissítette: Dr Riccardo Pace
A gyökércsatorna vérszennyeződése, például apikális mikroszivárgása az előkészítés során komoly problémát jelenthet az endodontiában. A vizsgálat célja a gyökérkezelés során alkalmazott szulfon/kénsav oldat hemosztatikus tulajdonságainak értékelése volt irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Új készüléket (HYBENX®) fejlesztettek ki a fogászati ​​biofilm elpusztítására. Az anyag hidroxi-benzolszulfonsav (37%) és hidroxi-metoxi-benzolsav (23%), kénsav (28%) és víz (12%) koncentrált vizes keverékét tartalmazza.

A kutatók klinikai és mikrobiológiai vizsgálatot terveztek a dekontamináló készülékkel a gyökércsatornák fogászati ​​biofilmjének elpusztítására irreverzibilis pulpitis esetén. A dekontamináló eszköz azon képessége, hogy azonnal el tudja állítani a vérzést a csatornaműszerezés során, véletlenül derült ki ennek a még publikálatlan kísérletnek az eljárásai során.

Emiatt a nyomozók az anyag koagulációs tulajdonságainak értékelése iránt érdeklődtek. Ezért ennek a prospektív vizsgálatnak a célja egy új megközelítés leírása a vérzéscsillapítás elérésére a gyökérkezelés során szulfon/kénsav oldattal.

Összesen 15 irreverzibilis és akut pulpitisben szenvedő fogat vontak be a vizsgálatba. A gyökércsatorna kézi és mechanikus műszerezése után steril papírhegyet vezettünk be a csatornába, és a vérmennyiség alapján első pontszámot adtunk.

Az oldatot a vérző gyökércsatorna öntözésére használták; majd egy második steril papírpontot vezettek be, és ugyanazt a pontszámot értékelték. A nullhipotézis az volt, hogy nincs különbség a gyökércsatorna vérzésében az oldat használata előtt és után (⎧=0)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • irreverzibilis pulpitis által érintett fog, egészséges fogágyhoz kapcsolódó egygyökerű fogak, fiziológiás barázdamélység (<3 mm) és vérzés hiánya az érintett fogak tapintása során.

Kizárási kritériumok:

  • olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik az elmúlt 30 napban véralvadásgátlót, antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő terápiát alkalmaztak, kénre bármilyen formában allergiás betegek és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HYBENX®
1 cm3 hidroxi-benzolszulfonsav (37%) és hidroxi-metoxi-benzolsav (23%), kénsav (28%) és víz (12%) keveréke 20 másodpercig
Eszköz: HYBENX®

A keveréket ezután az előre adagolt fecskendővel 20 másodpercig a gyökércsatornába vezettük be steril papírhegy segítségével fel és le mozgatással.

Végül a csatornát steril sóoldattal öblítettük le egy oldalsó szellőzővel ellátott 30 G-os tűvel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a gyökércsatorna vérzési pontszámában
Időkeret: 20 mp - használat előtt és után

A gyökérkezelést követően formázást végeztünk, majd a gyökércsatornába a munkahosszig egy első steril papírpontot helyeztünk a vér jelenlétének kimutatására.

A gyökércsatorna vérzési pontszámát (RCBS) a következőképpen adták meg:

  • 0: nem észlelhető vér
  • 1: vér észlelhető a gyökércsatorna apikális harmadában
  • 2: vér a gyökércsatorna apikális és középső harmadában egyaránt kimutatható
  • 3: vért észleltek a teljes gyökércsatornában. Az anyag felhasználása után a gyökércsatornába a munkahosszig egy második steril papírcsúcsot helyeztek a vér jelenlétének kimutatására, és az RCBS-t az előző kritériumok szerint értékelték.
20 mp - használat előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Riccardo Pace

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • endo1-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HYBENX®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel