運河治療中の止血を制御するための新しいアプローチ: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
歯のバイオフィルムを破壊する目的で、新しい装置（HYBENX®）が開発されました。 この物質は、ヒドロキシベンゼンスルホン酸 (37%) とヒドロキシメトキシベンゼン酸 (23%)、硫酸 (28%)、および水 (12%) の濃縮水性混合物を含んでいます。
研究者は、不可逆的な歯髄炎の場合に根管の歯科バイオフィルムを破壊するために、除染装置を使用した臨床的および微生物学的研究を計画しました。 除染装置が運河の器具使用中に出血を即座に止める能力は、このまだ公開されていない試験の手順中に偶然発見されました。
この事実のために、研究者は材料の凝固特性を評価することに興味を持っていました。 したがって、この前向き研究の目的は、スルホン酸/硫酸溶液を使用して根管治療中に止血を得るための新しいアプローチを説明することです。
不可逆性および急性歯髄炎を有する合計15本の歯が研究に含まれました。 根管の手動および機械的計測の後、無菌の紙のポイントが根管に導入され、血液量に基づいて最初のスコアが与えられました。
この溶液は、出血している根管を洗浄するために使用されました。次に、2 番目の滅菌紙ポイントが導入され、同じスコアが評価されました。 帰無仮説は、溶液の使用前後で根管出血に差がないというものでした (⎧=0)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不可逆的な歯髄炎に冒された歯、健康な歯周組織に関連する単一根の歯、生理学的な溝の深さ（<3 mm）、および関与する歯のプロービングでの出血の欠如。
除外基準:
- 過去 30 日間に抗凝固剤、抗生物質、または抗炎症療法を使用している全身性疾患のある患者、あらゆる形態の硫黄アレルギーのある患者、および妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイベンクス®
ヒドロキシベンゼンスルホン酸 (37%) とヒドロキシメトキシベンゼン酸 (23%)、硫酸 (28%)、および水 (12%) の混合物 1 cc を 20 秒間
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次に混合物を、事前に投与した注射器を使用して、無菌の紙の先を上下に動かしながら根管内に２０秒間導入した。 最後に、側面に通気孔のある 30 G 針を備えた注射器を使用して、管を無菌食塩水ですすいだ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管出血スコアのベースラインからの変化
時間枠：20秒 - 使用前後
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根管の後、成形が行われ、血液の存在を検出するために、根管内に作業長まで最初の無菌ペーパー ポイントが導入されました。 根管出血スコア（RCBS）は次のように与えられました。
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20秒 - 使用前後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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