西班牙公共精神卫生系统情绪障碍治疗统一规程
使用小组形式在西班牙公共心理健康系统中治疗情绪障碍的统一协议的成本效益和可接受性
研究概览
详细说明
情绪障碍(ED;即抑郁症和焦虑症)已成为全球最普遍的精神疾病。 焦虑症和抑郁症的 12 个月患病率分别影响 14% 和 7.8%(重度抑郁症为 6.9%)的人群,合并症可能高达 50%。 西班牙初级保健机构的终生患病率表明,根据 DSM-IV-TR 的定义,情绪障碍和焦虑症也是最普遍的精神疾病,分别为 35.8% 和 25.6%。
由于情绪障碍在人群中的高患病率,由于其相关费用,情绪障碍已成为一个全球性的健康问题。例如,一项在 36 个国家/地区进行的研究估计,每年治疗抑郁症和焦虑症的费用为 91 美元分别为 10 亿美元和 560 亿美元。 如果将这些情绪障碍的直接和间接成本都计算在内,费用将增加到 9250 亿美元。 在西班牙,当包括直接和间接成本时,情绪障碍和焦虑症的成本估计分别为 107.63 亿欧元和 103.65 亿欧元。
药物治疗和个体认知行为疗法 (CBT) 是西班牙国家卫生系统中最常见的情绪障碍干预措施。 因此,提高这些治疗的效率可能是降低当前情绪障碍的公共卫生成本的一种方式。 最近开发的一种 CBT 形式,即情绪障碍治疗统一方案 (UP),可能会达到上述目的,因为它可以同时应用于多种疾病,并且可以很容易地以小组形式进行。 UP 的创建基于对情绪障碍中常见的精神病理学脆弱性因素的识别,以及特定障碍认知行为治疗所共有的元素和技术。 在 UP 中,传统的 CBT 技术(即认知重构)和现代实践(即正念)相结合来治疗情绪调节缺陷,这被认为是所有情绪障碍的潜在共同因素。 UP 是一种结构化的、基于手册的治疗方法,因此可以很容易地以小组形式应用。 这一点,再加上 UP 可以同时应用于患有不同情绪障碍的个体,可能有助于减少现有的等待名单和目前的个体治疗成本。
到目前为止,以小组形式探索 UP 有效性的研究已经产生了有希望的发现。 总体而言,结果表明 UP 对许多结果的影响大小介于中等和强烈之间,包括抑郁、焦虑、积极和消极影响、生活质量、整体调整以及避免消极感觉,包括焦虑和情绪障碍。 这些研究还表明,一半到三分之二的患者在治疗后不再符合诊断标准,参与本研究的研究人员进行的一项调查显示,变化在治疗完成后 12 个月内保持稳定。 尽管之前的结果令人鼓舞,但应谨慎解释结论,因为样本量很小(两项研究中有 11 名参与者,一项调查中有 47 名患者),并且与传统的个人 CBT 相比,团体形式的 UP 的成本效益仍不清楚。 需要进行方法论合理的随机对照试验,以复制上述发现,并阐明团体形式的 UP 是否是治疗公共场合情绪障碍的有效且高效的选择。
预计两种干预措施(CBT 和 UP)在有效性和可接受性方面具有可比性,但 UP 条件下的治疗成本会更低。 为确保结果的普遍性,这些假设将在西班牙的各个公共心理健康中心进行检验。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jorge Osma, Ph.D.
- 电话号码:976861390
- 邮箱:osma@unizar.es
学习地点
-
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-
Elda、西班牙
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Elda
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接触:
- Alejandro Lizaur Utrilla
- 电话号码:961622300
-
首席研究员:
- Lorena Pallás Álvarez
-
Pamplona、西班牙
- 招聘中
- Clínica de Navarra
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接触:
- Olga Díaz Pardo
- 电话号码:848422495
-
首席研究员:
- Luisa Fernanda Pérez Ayerra
-
Vinaroz、西班牙
- 招聘中
- Hospital Comarcal de Vinaròs
-
接触:
- Benjamin Altozano, MD
- 电话号码:964477000
-
首席研究员:
- Vanessa Ferreres Galan
-
副研究员:
- Jordi de Luna Hermoso
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 焦虑或情绪障碍是主要诊断
- 患者年满 18 岁
- 患者能够流利地使用进行治疗的语言(在本研究中为西班牙语)
- 患者能够参加评估和治疗会议
- 患者签署知情同意书
排除标准:
- 患者表现出严重的精神障碍(双相情感障碍、精神分裂症或器质性精神障碍)或在评估时存在自杀风险
- 患者在过去三个月内使用过物质(不包括大麻、咖啡和/或尼古丁)
- 患者之前接受过 8 次或更多次心理治疗,具有明确且可识别的 CBT 原则
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:统一协议(UP)
本研究中的调查人员对 UP 进行了调整,以在西班牙的公共心理健康环境中以小组形式实施。 这种改编由 12 个疗程组成,每个疗程持续两小时,每周一次。 UP 的参与者将接受团体形式的 UP 治疗,而不是通常的个人形式的认知行为疗法。 处于 UP 状态的患者将照常接受药物治疗(即抗抑郁药和/或抗焦虑药)。 |
以小组形式执行统一协议的干预小组
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有源比较器:照常治疗 (TAU)
个体形式的认知行为疗法是合作的公共心理健康中心和初级保健中心的心理学家和精神病学家的选择治疗 (TAU),以及药物治疗(即抗抑郁药和/或抗焦虑药)。
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以个人形式进行认知行为治疗的 TAU 小组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状严重程度的变化
大体时间:长达 12 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 是一种广泛使用的评估抑郁症状的方法。
它由 21 个项目组成,每个项目包括一组四个不同的句子,反映抑郁程度的增加。
通过 4 点李克特量表获得反应,范围从 0(最低程度的抑郁症状)到 3(最严重的症状)。
BDI-II 的分数范围为 0 到 63。
在西班牙语版本中获得的 alpha 系数 (.87) 表明具有良好的内部一致性。
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长达 12 个月
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焦虑症状严重程度的变化
大体时间:长达 12 个月
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贝克焦虑量表 (BAI) 是一种常用的衡量焦虑症状严重程度的方法。
BAI 包括 21 个项目。
每个项目都反映了一种焦虑症状,并要求受访者对过去一周内这些症状对他们的影响程度进行评分。
通过范围从 0 = 完全没有到 3 = 严重的 4 点李克特量表获得响应。
总分范围从 0 到 63。
西班牙文版 BAI 的内部一致性估计值很高 (.93)。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改变
大体时间:长达 12 个月
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生活质量指数 (QLI) 是一种自我报告的衡量标准,由 10 个项目组成,每个项目代表生活质量的一个维度:身体残疾、情绪健康、自理和独立功能、职业功能、人际功能、社会功能情感支持、社区和服务支持、个人成就感、精神成就感和整体生活质量。
通过 0 = 差到 10 = 优秀的 10 点线获得响应。
西班牙语版 QLI (QLI-Sp) 的重测信度非常好 (.89)。
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长达 12 个月
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担心的普遍倾向发生变化
大体时间:长达 12 个月
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宾夕法尼亚州担忧问卷 (PSWQ) 用于患有广泛性焦虑症的患者。
它评估了一个人过度担心的一般倾向。
它包含 16 个项目,用于评估全神贯注的强度和频率,其中 1 = 无,5 = 太多。
PSWQ 具有出色的内部一致性 (.95)。
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长达 12 个月
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改变强迫症和强迫症
大体时间:长达 12 个月
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) 是一种半结构式访谈,用于评估强迫症患者的强迫症和强迫行为的严重程度。
它由 64 个项目组成,然后分为 15 个类别。
这些类别使用范围从 0 = 没有症状到 4 = 症状极度严重的量表评估持续时间、干扰、不适、抵抗和对强迫症和强迫症的控制。
Y-BOCS 具有非常好的内部一致性 (.60-.91)。
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长达 12 个月
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恐慌症状严重程度的变化
大体时间:长达 12 个月
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自我报告的恐慌症严重程度量表 (PDSS-SR) 使用半结构化访谈评估恐慌症患者症状的严重程度(强度、频率、干扰、回避和广场恐惧症等)。
管理七个李克特类型的项目,每个项目的范围为 0-4(0 = 症状的最低严重程度,4 = 症状的最高严重程度)。
该工具的内部一致性良好 (.65)。
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长达 12 个月
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广场恐怖症严重程度的变化
大体时间:长达 12 个月
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广场恐惧症清单 (IA) 检查广场恐惧症患者在单独和有人陪同时的生理、运动和认知反应。
它由 69 个 Likert 类型的项目组成。
三个分量表的内部一致性很高:生理反应 (0.94)、运动反应 (0.93) 和认知反应 (0.87)。
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长达 12 个月
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创伤后症状严重程度的变化
大体时间:长达 12 个月
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创伤后应激障碍症状严重程度量表 (PTSD-SSS) 用于评估经历过创伤性生活事件的人的症状严重程度。
它包含 17 个项目,分为 3 个分量表:重新实验、回避和激活增加。
该量表的内部一致性非常好 (.92)。
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长达 12 个月
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社交焦虑症状的变化
大体时间:长达 12 个月
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社交互动焦虑量表 (SIAS) 是一种自我报告的量表,用于评估社交互动中的恐惧和焦虑。
它由 19 个项目组成,表示症状的严重程度,其中 0 表示没有,4 表示非常。
SIAS 具有出色的可靠性估计 (.90)。
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长达 12 个月
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疑病态度严重程度的变化
大体时间:长达 12 个月
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怀特利疑病症指数 (WI) 由 14 个二分项组成,标记为是和否,用于评估疑病症态度。
项目分为 3 个分量表:身体关注、对疾病的恐惧和对疾病存在的信念。
WI 中量表的内部一致性非常好 (.76 - .80)。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. Protocolo unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales: Manual del terapeuta y manual del paciente.[The unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Client workbook and Therapist guide]. Madrid: Alianza Editorial; 2015.
- Beck AT, Steer R. Beck Anxiety Inventory manual. San Antonio: Psychological Corporation;1993.
- Gallagher MW, Sauer-Zavala SE, Boswell JF, Carl JR, Bullis J, Farchione TJ, Barlow DH. The Impact of the Unified Protocol for Emotional Disorders on Quality of Life. Int J Cogn Ther. 2013 Mar 1;6(1):10.1521/ijct.2013.6.1.57. doi: 10.1521/ijct.2013.6.1.57.
- Osma J, Barrada JR, Garcia-Palacios A, Navarro-Haro M, Aguilar A. Internal Structure and Clinical Utility of the Anxiety Control Questionnaire-Revised (ACQ-R) Spanish Version. Span J Psychol. 2016 Oct 3;19:E63. doi: 10.1017/sjp.2016.69.
- Osma J, Castellano C, Crespo E, García-PalaciosA. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in format group in a Spanish public mental health setting. PsicologíaConductual. 2015; 23 (3): 447-466.
- Carl JR, Gallagher MW, Sauer-Zavala SE, Bentley KH, Barlow DH. A preliminary investigation of the effects of the unified protocol on temperament. Compr Psychiatry. 2014 Aug;55(6):1426-34. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.04.015. Epub 2014 Apr 27.
- Osma J, Peris-Baquero O, Suso-Ribera C, Farchione TJ, Barlow DH. Effectiveness of the Unified Protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders in group format in Spain: Results from a randomized controlled trial with 6-months follow-up. Psychother Res. 2022 Mar;32(3):329-342. doi: 10.1080/10503307.2021.1939190. Epub 2021 Jun 16.
- Osma J, Suso-Ribera C, Garcia-Palacios A, Crespo-Delgado E, Robert-Flor C, Sanchez-Guerrero A, Ferreres-Galan V, Perez-Ayerra L, Malea-Fernandez A, Torres-Alfosea MA. Efficacy of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in the Spanish public mental health system using a group format: study protocol for a multicenter, randomized, non-inferiority controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2018 Mar 12;16(1):46. doi: 10.1186/s12955-018-0866-2.
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研究主要日期
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