肺动脉高压的移动健康干预 (mHealth)

肺动脉高压 (PAH) 患者的运动能力严重下降，生活质量下降。 在诊断时，大多数 PAH 患者为纽约心脏协会 (NYHA) 功能 III 级，伴有疲劳和呼吸急促症状，且活动量低于正常水平。 身体活动赋予与 PAH 病理生理学相关的多种益处，包括改善内皮功能、能量代谢和右心室 (RV) 功能。 增加体力活动对 PAH 非常有效，导致六分钟步行距离 (6MWD) 的改善超过药物的效果。

该提案的目标是调整和测试我们的 mHealth 干预的可行性，以增加地理上不同的 PAH 人群的身体活动。 在次要目标中，我们将评估传统的 PAH 试验结果（6MWD，生活质量）和增加活动可以提高运动能力的生理机制。

研究人员假设 mHealth 干预是可行的，并将增加 PAH 受试者的身体活动。 本研究提出了一项为期 12 周的非盲步骤跟踪与智能文本跟踪的随机试验。 参与者将佩戴无显示屏三轴加速度计，该加速度计将持续将数据传输到兼容的智能手机（我们 75% 的 PAH 人口拥有）。 已选择疗效终点以反映 FDA 对 PAH 药物批准的标准。 将测试以下目标：

目标 1：测试 mHealth 干预增加 PAH 患者步数的可行性。 50 名 PAH 患者将随机接受 mHealth 干预或常规活动，为期 12 周。 主要终点将是第 12 周期间的每日步数。次要终点将评估步数目标成就、每日活动时间和有氧运动时间。 还将评估数据收集和文本传输的保真度。

目标 2：检查 mHealth 干预对运动能力和生活质量的影响。 参与者将在基线和第 12 周完成六分钟步行测试和 emPHasis-10 问卷。 主要终点将是六分钟的步行距离。 次要终点将是 emPHasis-10 生活质量量表评分、Borg 呼吸困难评分和静息心率。

目标 3：检查 mHealth 干预对提高运动能力机制的影响。 受试者将接受超声心动图、抽血和身体成分评估。 主要终点将是 RV 纵向应变。 次要终点将是胰岛素抵抗、瘦肌肉和脂肪量以及 B 型钠尿肽的稳态模型评估。