Uma Intervenção Móvel de Saúde na Hipertensão Arterial Pulmonar (mHealth)

Pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) têm capacidade de exercício severamente reduzida e qualidade de vida reduzida. No momento do diagnóstico, a maioria dos pacientes com HAP são classe funcional III da New York Heart Association (NYHA) com sintomas de fadiga e falta de ar com atividades menos comuns. A atividade física confere múltiplos benefícios relevantes para a fisiopatologia da HAP, incluindo melhorias na função endotelial, metabolismo energético e função ventricular direita (VD). O aumento da atividade física é altamente eficaz na HAP, resultando em uma melhora na distância percorrida na caminhada de seis minutos (TC6M) que excede o efeito dos medicamentos.

O objetivo desta proposta é adaptar e testar a viabilidade de nossa intervenção mHealth para aumentar a atividade física em uma população de HAP geograficamente diversa. Em objetivos secundários, avaliaremos os resultados dos ensaios convencionais de HAP (6MWD, qualidade de vida) e os mecanismos fisiológicos pelos quais o aumento da atividade pode melhorar a capacidade de exercício.

O investigador levanta a hipótese de que uma intervenção mHealth é viável e aumentará a atividade física em indivíduos com HAP. Este estudo propõe um estudo randomizado de rastreamento de passos não cego com rastreamento de textos inteligentes por 12 semanas. Os participantes usarão um acelerômetro triaxial sem tela, que transmitirá dados continuamente para um smartphone compatível (de propriedade de 75% da nossa população de HAP). Os parâmetros de eficácia foram selecionados para espelhar os critérios da FDA para aprovação de medicamentos na HAP. Serão testados os seguintes objetivos:

Objetivo 1: Testar a viabilidade de uma intervenção mHealth para aumentar a contagem de passos em pacientes com HAP. Cinquenta pacientes com HAP serão randomizados para a intervenção mHealth ou atividade habitual por 12 semanas. O endpoint primário será a contagem diária de passos durante a Semana 12. Os endpoints secundários avaliarão a realização da meta de passos, o tempo de atividade diária e o tempo aeróbico. A fidelidade da coleta de dados e transmissão de texto também será avaliada.

Objetivo 2: Examinar o efeito de uma intervenção mHealth na capacidade de exercício e na qualidade de vida. Os participantes completarão um teste de caminhada de seis minutos e o questionário emPHasis-10 no início e 12 semanas. O endpoint primário será uma distância de caminhada de seis minutos. Os endpoints secundários serão a pontuação da escala de qualidade de vida emPHasis-10, a pontuação da dispneia de Borg e a frequência cardíaca em repouso.

Objetivo 3: Examinar o efeito de uma intervenção mHealth nos mecanismos de melhoria da capacidade de exercício. Os indivíduos serão submetidos a ecocardiografia, coleta de sangue e avaliação da composição corporal. O endpoint primário será a tensão longitudinal do VD. Os endpoints secundários serão a avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina, massa muscular magra e massa gorda e peptídeo natriurético tipo B.