Un intervento sanitario mobile nell'ipertensione arteriosa polmonare (mHealth)

I pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) hanno una capacità di esercizio gravemente ridotta e una ridotta qualità della vita. Alla diagnosi, la maggior parte dei pazienti affetti da PAH rientra nella classe funzionale III della New York Heart Association (NYHA) con sintomi di affaticamento e mancanza di respiro con un'attività inferiore al normale. L'attività fisica conferisce molteplici benefici rilevanti per la fisiopatologia della PAH, inclusi miglioramenti della funzione endoteliale, del metabolismo energetico e della funzione del ventricolo destro (RV). L'aumento dell'attività fisica è altamente efficace nella PAH, con conseguente miglioramento della distanza percorsa in sei minuti (6MWD) che supera l'effetto dei farmaci.

L'obiettivo di questa proposta è adattare e testare la fattibilità del nostro intervento di mHealth per aumentare l'attività fisica in una popolazione di PAH geograficamente diversificata. Tra gli obiettivi secondari, valuteremo i risultati convenzionali della sperimentazione sulla PAH (6MWD, qualità della vita) e i meccanismi fisiologici mediante i quali l'aumento dell'attività può migliorare la capacità di esercizio.

L'investigatore ipotizza che un intervento di mHealth sia fattibile e aumenterà l'attività fisica nei soggetti con PAH. Questo studio propone una prova randomizzata di tracciamento dei passi non in cieco con tracciamento di testi intelligenti per 12 settimane. I partecipanti indosseranno un accelerometro triassiale senza display, che trasmetterà continuamente i dati a uno smartphone compatibile (di proprietà del 75% della nostra popolazione PAH). Gli endpoint di efficacia sono stati selezionati per rispecchiare i criteri della FDA per l'approvazione dei farmaci nella PAH. Saranno testati i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: testare la fattibilità di un intervento di mHealth per aumentare il conteggio dei passi nei pazienti con PAH. Cinquanta pazienti affetti da PAH saranno randomizzati all'intervento di mHealth o all'attività abituale per 12 settimane. L'endpoint primario sarà il conteggio giornaliero dei passi durante la settimana 12. Gli endpoint secondari valuteranno il raggiungimento dell'obiettivo di passi, il tempo di attività quotidiana e il tempo aerobico. Verrà inoltre valutata la fedeltà della raccolta dei dati e della trasmissione dei testi.

Obiettivo 2: esaminare l'effetto di un intervento di mHealth sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita. I partecipanti completeranno un test del cammino di sei minuti e il questionario emPHasis-10 al basale e 12 settimane. L'endpoint principale sarà una distanza di sei minuti a piedi. Gli endpoint secondari saranno il punteggio della scala della qualità della vita emPHasis-10, il punteggio della dispnea di Borg e la frequenza cardiaca a riposo.

Obiettivo 3: esaminare l'effetto di un intervento di mHealth sui meccanismi di miglioramento della capacità di esercizio. I soggetti saranno sottoposti a ecocardiografia, prelievo di sangue e valutazione della composizione corporea. L'endpoint primario sarà la deformazione longitudinale RV. Gli endpoint secondari saranno la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina, della massa muscolare magra e grassa e del peptide natriuretico di tipo B.