雷美替胺治疗肝硬化失眠

这项研究将是一项针对代偿性肝硬化患者的前瞻性研究。这项研究将分为筛查和雷美替尼后访视。

对于这项研究，将从肝病门诊招募肝硬化受试者。

筛选：所有受试者都将对 CRSU 进行初步筛选访问，届时将执行以下程序：

1. 生命体征，包括 BMI
2. 颈围
3. 皮褶厚度与腰臀比
4. 贝克抑郁量表 (BDI)
5. 总体 HRQOL 的疾病影响概况

关于睡眠的问卷：

1. 柏林问卷
2. 停止爆炸问卷
3. Epworth 嗜睡量表 (ESS) 和
4. 匹兹堡睡眠质量指数 (PQSI)

具有以下任一标准的肝硬化患者 (a) 男性颈围 > 17 英寸，女性颈围 > 16 英寸 (b) 阳性柏林问卷将被排除，因为这些高度提示睡眠障碍和 OSA。 研究人员还将排除在贝克抑郁量表（得分≥20）中有中度至重度抑郁证据但没有自杀问题的患者。

所有登记的研究参与者将进行 5 次纸笔和两次计算机化智力测试，总共持续约 35 分钟。

拉美替尼疗法：

VCU 的睡眠医生将评估受试者的研究图表、目前的药物治疗、病史和怀孕测试，然后他们将决定该患者是否会受益于雷美替尼。

使用的标准将是失眠以及问卷中没有 OSA。 Ramelteon 是 FDA 批准的选择性褪黑激素受体 1 和 2 类似物，适用于治疗失眠症。 使用的剂量为 8 毫克，这是最低可能的剂量。 如果睡眠专家认为特定的肝硬化患者是这种疗法的候选者，他们将在详细的面对面访问解释风险和益处后进行临床处方雷美替尼。 Ramelteon 不适用于严重肝功能损害（定义为儿童 C 级）患者，因此，这些患者将不包括在本研究中。

如果患者同意服药，药物将通过研究药房配药，并储存在该药房用于本研究。 患者将被要求在最多 15 天的药物治疗期间完成药物治疗和睡眠日记。 在药物开始后 15 天内，将要求患者再次完成睡眠问卷调查和与访问 1 中描述的相似的认知测试。