Ramelteon az álmatlanság kezelésére cirrhosisban

Ez a tanulmány a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek prospektív vizsgálata. Ez a vizsgálat szűrővizsgálatokra és posztramelteon látogatásokra oszlik.

Ehhez a vizsgálathoz cirrhosisban szenvedő alanyokat vesznek fel a hepatológiai klinikáról.

Szűrés: Minden alany első szűrővizsgálatra érkezik a CRSU-ba, ahol a következő eljárásokat hajtják végre:

1. Vitals, beleértve a BMI-t
2. Nyak kerülete
3. Bőrredő vastagság és derék-csípő arány
4. Beck-depresszió-leltár (BDI)
5. Betegségi hatásprofil a teljes HRQOL-ra vonatkozóan

Az alvással kapcsolatos kérdőívek:

1. Berlini kérdőív
2. STOP Bang kérdőív
3. Epworth álmosság skála (ESS) és
4. Pittsburgh alvásminőségi index (PQSI)

Cirrózisos betegek, akiknél az alábbi kritériumok bármelyike ​​(a) a nyak kerülete >17 hüvelyk férfiaknál és >16 hüvelyk nőknél (b) A pozitív berlini kérdőív kizárásra kerül, mivel ezek erősen alvászavarokra és OSA-ra utalnak. A vizsgálók kizárják azokat a betegeket is, akiknél mérsékelt vagy súlyos depresszióról van szó a Beck-depressziós leltárból (pontszám ≥20), az öngyilkossági kérdés nélkül.

Minden beiratkozott vizsgálati résztvevő 5 papírceruza és két számítógépes intelligenciatesztet hajt végre, amelyek összesen körülbelül 35 percig tartanak.

RAMELTEON TERÁPIA:

Az alanyok vizsgálati táblázatát, a jelenlegi gyógyszeres kezelést, a kórelőzményt és a terhességi teszteket a VCU alvásorvosai értékelik, majd eldöntik, hogy a betegnek előnyös lenne-e a ramelteon alkalmazása.

A használt kritérium az álmatlanság, valamint az OSA hiánya a kérdőívek alapján. A Ramelteon egy FDA által jóváhagyott szelektív melatonin receptor 1 és 2 analóg, amelyet álmatlanság kezelésére javallottak. Az alkalmazott adag 8 mg, a lehető legalacsonyabb adag. Ha az alvásszakértők úgy vélik, hogy egy adott májzsugorodásban szenvedő beteg alkalmas erre a terápiára, akkor klinikailag ramelteont írnak fel nekik egy részletes személyes látogatás után, amelyben elmagyarázzák a kockázatokat és az előnyöket. A Ramelteon nem javallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (C-osztályú gyermekként definiált), ezért ezeket a betegeket nem vonják be ebbe a vizsgálatba.

Ha a beteg beleegyezik a gyógyszer bevételébe, akkor azt a vizsgálati gyógyszertáron keresztül adják ki, ahol a vizsgálathoz tárolják. A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki gyógyszeres és alvási naplót a gyógyszeres terápia időtartamára, amely legfeljebb 15 nap lehet. A gyógyszeres kezelés megkezdését követő 15 napon belül a betegeket arra kérik, hogy töltsék ki ismét az alvási kérdőíveket, és végezzenek az 1. vizitben leírtakhoz hasonló kognitív teszteket.