睡眠磨牙症患者的花卉疗法
睡眠磨牙症患者的花卉疗法:一项减轻颞侧头痛的随机试验
研究概览
详细说明
磨牙症被普遍定义为下颌肌肉的重复活动,其特征是咬紧或磨牙以及下颌骨的支撑或推力。 被认为是一种常见的功能异常活动,其症状包括牙齿过敏、下颌肌肉酸痛、头痛、牙齿磨损、牙齿修复体损坏(例如 冠和填充物)和牙齿损坏20。 在几种类型的磨牙症中,睡眠磨牙症主要发生在睡眠觉醒期间,并在白天趋于恶化 4,10。
头痛是磨牙症副功能过程中最常见的发作主诉。 可能会出现咀嚼、说话和吞咽功能障碍,尤其是当磨牙症与颞下颌关节疾病相关时 3, 19。 尽管有许多已发表的研究和评论,但对于磨牙症的治疗还没有达成共识 11。 大多数方法侧重于防止牙齿磨损的进展或减少牙齿磨削的声音。 最近,对肉毒杆菌毒素 19、松弛药物和用于控制肌肉不适的咬合板 2 进行了审查 21。 考虑到压力对磨牙症发作的影响,欢迎任何有助于放松和控制磨牙症患者痛苦想法的补充疗法。 花卉疗法解决的是患者情绪状态的再平衡,而不是优先考虑疾病本身的治愈 1、6、8、14。
知道花卉疗法被世界卫生组织 (WHO) 认可为替代疗法,并且在巴西医学和牙科中以其无副作用和低成本而闻名5,9,研究人员假设花卉配方疗法可以减少睡眠磨牙症患者的颞部头部疼痛。
材料和方法
对 74 名在宇宙大学牙医学院的颞下颌关节紊乱诊所就诊的患者进行了一项随机、双盲、非性别特定的研究。 体格检查后,60 名患者被随机分配到 2 组,每组 30 名患者,这些患者被诊断患有磨牙症。 每位患者都收到一个装有花药或安慰剂的小琥珀色玻璃瓶,并被指示每天 4 次舌下含服 4 滴,持续 22 天。 所有检查员都是不同的专业人员,彼此之间没有联系,如下:进行身体检查的检查员,随机分配患者的检查员,以及准备花香和安慰剂的检查员。 在研究结束时,每组 30 名患者被重新命名:F 组,接受花卉疗法的患者组; P 组,即接受安慰剂治疗的患者组。
疼痛和睡眠质量评估 在治疗开始和治疗 21 天后对疼痛进行了两次评估。 使用由 Huskisson6 (1974) 描述并由 Finkel12 修改的视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛进行评分。
拿着 VAS 的患者被要求指出表明他或她的疼痛程度的面部/分数数字。 疼痛水平测量如下:无疼痛或没有任何不适,记为 0(零);轻度疼痛,评分从 1 到 3;中度疼痛,评分为 4、5、6 或 7;和剧烈疼痛,评分为 8、9 或 10。 在接受口腔松弛剂和安慰剂治疗 21 天后,回答了关于患者睡眠质量的第二个问题。 所有结果都记录在每个患者的文件夹中,访问受限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
RJ
-
Niteroi、RJ、巴西、24241
- Fluminese Federal University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
经室友或家庭成员确认的剪切噪音和/或磨齿声。
观察牙齿表面的磨损面,与年龄和功能不相符。
存在两种或多种症状,例如颞区头痛、下颌肌肉僵硬或夜间或醒来时疲劳、闭锁或早晨张口困难、牙齿过敏、咬肌肥大。
排除标准:
目前正在通过使用咬合稳定夹板治疗磨牙症。
酒精中毒患者。 使用影响磨牙症发作的药物的患者,例如镇痛药、消炎药、肌肉松弛剂、苯丙胺和血清素再摄取抑制剂。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:颊松配方
本研究中使用的口腔松弛配方含有 8 种来自巴西常见的本地和非本地植物的花香精华,由 Mater Gaia Institute 开发。
每位患者都收到一个装有花药的小琥珀色玻璃瓶,并被指示每天 4 次舌下含服 4 滴,持续 22 天。
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体格检查后,60 名患者被随机分配到 2 组,每组 30 名患者,这些患者被诊断患有磨牙症。
每位患者都收到一个装有花药的小琥珀色玻璃瓶,并被指示每天 4 次舌下含服 4 滴,持续 22 天。
所有检查员都是不同的专业人员,彼此之间没有联系,如下:进行身体检查的检查员,随机分配患者的检查员,以及准备花香和安慰剂的检查员。
在研究结束时,每组 30 名患者被重新命名为:F 组,即接受花卉疗法的患者组。
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实验性的:安慰剂
每位患者都收到一个装有安慰剂的小琥珀色玻璃瓶,并被告知每天 4 次舌下含服 4 滴药物,持续 22 天。
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30 名诊断患有磨牙症的患者收到了一个装有盐水溶液的小琥珀色玻璃瓶,并被指示每天 4 次舌下含服 4 滴,持续 22 天。
所有检查员都是不同的专业人员,彼此之间没有联系,如下:进行身体检查的检查员,随机分配患者的检查员,以及准备花香和安慰剂的检查员。
在研究结束时,每组 30 名患者被重新命名为:P 组,接受安慰剂的患者组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颞部头痛评估
大体时间:21天
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疼痛 在治疗开始时和治疗 21 天后对疼痛进行了两次评估。 使用由 Huskisson6 (1974) 描述并由 Finkel12 修改的视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛进行评分。 所有结果都记录在每个患者的文件夹中,访问受限。 拿着 VAS 的患者被要求指出表明他或她的疼痛程度的面部/分数数字。 疼痛水平测量如下:无疼痛或没有任何不适,记为 0(零);轻度疼痛,评分从 1 到 3;中度疼痛,评分为 4、5、6 或 7;和剧烈疼痛,评分为 8、9 或 10。 |
21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量评估
大体时间:21天
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在口腔松弛剂和安慰剂治疗 21 天后,回答了有关患者睡眠质量的问题。
问题是:您的睡眠质量改善了吗?
答案是:是或否。
所有结果都记录在每个患者的文件夹中,访问受限。
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21天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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