이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수면 이갈이 환자를 위한 꽃 요법

2017년 4월 7일 업데이트: Etyene Castro Dip, Universidade Federal Fluminense

수면 이갈이 환자를 위한 꽃 요법: 일시적인 두부 통증 완화를 위한 무작위 시험

서론: 이갈이는 악구강 시스템과 그 지지 구조에 영향을 미치는 이상 기능적 습관입니다. 일반적으로 스트레스와 관련이 있고 주로 밤에 발생하는 이갈이는 수면 장애와 일일 긴장성 두통으로 이어집니다. 환자의 정서적, 신체적 상태를 재조정하는 것을 목표로 하는 플로랄 에센스 요법은 부작용이나 약물 상호 작용이 없으며 세계 보건 기구의 승인을 받았습니다. 목표 및 방법: 조사관은 8개의 플로랄 에센스를 결합하고 이를 이갈이 환자에서 수행된 이중 맹검 임상 분석에서 테스트하는 협측 이완제 공식을 만들었습니다. 결과: Taraxacum officinale, Antirrhinum majus, Fuchsia × hybrida, Bidens bipinnata, Campanula carpatica, Achyrocline, Nymphaea caerulea 및 Tetraoensis riparia의 딸의 가이아 꽃 에센스를 함유한 협측 이완제의 알코올 용액은 이갈이 환자의 일시적인 두통을 위약군(69.46%±1.79 대 3.55%±1.37, P=0.0001). 더욱이 협측 이완제를 사용한 21일 후 환자들은 수면의 질이 향상되었고 약화된 턱 근육 경직 또는 아침에 입을 벌리기 어려움을 경험했습니다. 법랑질면의 굴절로 인한 교근 비대 감소 및 민감도 감소도 관찰되었습니다. 결론: 협측-이완제 제형은 수면 이갈이 환자의 매일 일시적인 두통을 예방하는 진정 효과가 있을 수 있으며 근육 이완 효과를 시사합니다. 결과는 유망하지만 협측완화제에 함유된 각 플로랄 에센스의 약리학적 기전과 내성 효과를 규명하기 위해서는 장기간 연구가 필요하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bruxism은 동의 하에 반복적인 턱 근육 활동으로 정의되며, 치아를 악물거나 갈고 하악골을 받치거나 찌르는 것이 특징입니다. 일반적인 부기능 활동으로 간주되는 증상에는 과민한 치아, 턱 근육 통증, 두통, 치아 마모, 치아 복원 손상(예: 크라운 및 충전재) 및 치아 손상20. 여러 유형의 이갈기 내에서 수면 이갈이는 대부분 수면 각성 기간 동안 발생하며 낮 동안 악화되는 경향이 있습니다4,10.

두통은 이갈이 기능 이상 과정에서 발생하는 가장 빈번한 발병 증상입니다. 씹기, 말하기, 삼키기의 기능적 장애가 발생할 수 있으며, 특히 이갈이가 측두 하악 장애와 연관될 때 발생할 수 있습니다3,19. 발표된 많은 연구와 리뷰에도 불구하고 이갈이 치료에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다11. 대부분의 접근 방식은 치아 마모의 진행을 방지하거나 이를 가는 소리를 줄이는 데 중점을 둡니다. 최근에는 보툴리눔 독소19, 이완제, 근육 불편 조절2을 위한 바이트 플레이트가 검토되었습니다21. 이갈이 에피소드에 대한 스트레스의 영향을 고려할 때, 이갈이 환자의 이완을 돕고 고통스러운 생각을 통제하는 데 도움이 되는 보완 요법은 환영합니다. 꽃 요법은 질병 자체의 치유를 우선시하기보다는 환자의 감정 상태 재조정을 다룹니다1,6,8,14.

플로랄 테라피가 세계보건기구(WHO)에서 대체 치료법으로 인정받고 있으며 브라질 의학 및 치과 분야에서 부작용이 적고 비용이 적게 든다는 사실을 알고 있는 연구자들은 플로랄 제형 테라피가 부작용을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 수면 이갈이 환자의 측두부 통증.

재료 및 방법

무작위, 이중 맹검, 비 성별 연구는 Universe University의 치과 학부의 측두 하악 장애 클리닉에서 본 74 명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 신체 검사 후, 60명의 환자를 수면 이갈이 진단을 받은 환자 30명씩 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 각 환자는 꽃 치료제 또는 위약이 들어 있는 작은 호박색 유리병을 받았고 22일 동안 하루에 4번 설하 4방울을 사용하도록 지시받았습니다. 모든 검사자는 신체검사를 진행하는 검사관, 환자를 무작위로 구분하는 검사관, 꽃과 플라시보 요법을 준비하는 검사관으로 서로 접촉하지 않는 서로 다른 전문가였습니다. 연구가 끝날 때 30명의 환자로 구성된 각 그룹의 이름이 변경되었습니다. 그리고 그룹 P, 위약을 치료로 받은 환자 그룹.

통증 및 수면의 질 평가 통증은 치료 시작과 21일 후에 두 번 평가되었습니다. 통증은 Huskisson6(1974)이 설명하고 Finkel12가 수정한 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 점수를 매겼습니다.

VAS를 들고 있는 환자는 자신의 통증 수준을 나타내는 얼굴/점수 번호를 가리키도록 요청 받았습니다. 통증 수준은 다음과 같이 측정되었습니다: 통증 없음 또는 불편함 없음, 0점; 경미한 통증, 1에서 3까지의 점수; 4, 5, 6 또는 7로 점수가 매겨진 중등도 통증; 및 8, 9 또는 10으로 기록된 심한 통증. 환자의 수면의 질에 관한 두 번째 질문은 협측 이완제 및 위약 치료 21일 후에 답변되었습니다. 모든 결과는 접근이 제한된 각 환자의 폴더에 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Niteroi, RJ, 브라질, 24241
        • Fluminese Federal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

전단 소음 및/또는 이를 가는 소리, 객실 동료 또는 가족 구성원이 확인함.

연령 및 기능과 양립할 수 없는 치아 표면의 마모면 관찰.

측두부의 두통, 경직된 턱 근육 또는 야간 또는 기상 시 피로, 아침에 잠기거나 입을 벌리기 어려움, 치아 과민증, 교근 비대와 같은 두 가지 이상의 증상이 존재합니다.

제외 기준:

현재 교합간 안정화 부목을 사용하여 이갈이를 치료하고 있습니다.

알코올 중독 환자. 진통제, 항염증제, 근육 이완제, 암페타민 및 세로토닌 재흡수 억제제와 같이 이갈이 증상에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 이완제 공식
이 연구에 사용된 협측 이완제 포뮬러에는 Mater Gaia Institute에서 개발한 브라질에서 일반적으로 재배되는 토착 및 비토착 식물의 8가지 플로럴 에센스가 포함되어 있습니다. 각 환자는 꽃 치료제가 들어 있는 작은 호박색 유리병을 받았고 22일 동안 하루에 4번 설하 4방울을 사용하도록 지시받았습니다.
의약품: 구강 이완제 공식
신체 검사 후, 60명의 환자를 수면 이갈이 진단을 받은 환자 30명씩 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 각 환자는 꽃 치료제가 들어 있는 작은 호박색 유리병을 받았고 22일 동안 하루에 4번 설하 4방울을 사용하도록 지시받았습니다. 모든 검사자는 신체검사를 진행하는 검사관, 환자를 무작위로 구분하는 검사관, 꽃과 플라시보 요법을 준비하는 검사관으로 서로 접촉하지 않는 서로 다른 전문가였습니다. 연구가 끝날 무렵, 30명의 환자로 구성된 각 그룹의 이름은 꽃 요법을 받은 환자 그룹인 그룹 F로 이름이 변경되었습니다.
실험적: 위약
각 환자는 위약이 들어 있는 작은 호박색 유리병을 받았고 22일 동안 하루에 4번 설하 4방울을 사용하도록 지시받았습니다.
의약품: 위약
수면 이갈이 진단을 받은 30명의 환자는 식염수가 담긴 작은 호박색 유리병을 받고 22일 동안 하루에 4번 설하 4방울을 사용하도록 지시받았습니다. 모든 검사자는 신체검사를 진행하는 검사관, 환자를 무작위로 구분하는 검사관, 꽃과 플라시보 요법을 준비하는 검사관으로 서로 접촉하지 않는 서로 다른 전문가였습니다. 연구가 끝날 때 30명의 환자로 구성된 각 그룹의 이름은 위약을 받은 환자 그룹인 그룹 P로 이름이 변경되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일시적인 두부 통증 평가
기간: 21일

통증 통증은 치료 시작과 21일 후에 두 번 평가되었습니다. 통증은 Huskisson6(1974)이 설명하고 Finkel12가 수정한 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 점수를 매겼습니다. 모든 결과는 접근이 제한된 각 환자의 폴더에 기록되었습니다.

VAS를 들고 있는 환자는 자신의 통증 수준을 나타내는 얼굴/점수 번호를 가리키도록 요청 받았습니다. 통증 수준은 다음과 같이 측정되었습니다: 통증 없음 또는 불편함 없음, 0점; 경미한 통증, 1에서 3까지의 점수; 4, 5, 6 또는 7로 점수가 매겨진 중등도 통증; 및 8, 9 또는 10으로 기록된 심한 통증.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질 평가
기간: 21일
환자의 수면 질에 관한 질문은 협측 이완제 및 위약 치료 21일 후에 답변되었습니다. 질문은: 수면의 질이 향상되었습니까? 답변은 예 또는 아니오였습니다. 모든 결과는 접근이 제한된 각 환자의 폴더에 기록되었습니다.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal Fluminense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • temporal cephalic pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일시적인 두부 통증에 대한 임상 시험

구강 이완제 공식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다