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Remèdes floraux pour les patients souffrant de bruxisme du sommeil

7 avril 2017 mis à jour par: Etyene Castro Dip, Universidade Federal Fluminense

Remèdes floraux pour les patients souffrant de bruxisme du sommeil : un essai randomisé pour atténuer la douleur céphalique temporale

Introduction : Le bruxisme est une habitude parafonctionnelle qui affecte le système stomatognathique et ses structures de soutien. Généralement associé au stress et survenant majoritairement la nuit, le bruxisme entraîne des troubles du sommeil et des céphalées de tension quotidiennes. Visant à rééquilibrer l'état émotionnel et physique des patients, la thérapie aux essences florales est dépourvue d'effets secondaires ou d'interactions médicamenteuses et a été reconnue par l'Organisation mondiale de la santé. Objectif et méthodes : Les chercheurs ont créé une formule buccale-relaxante, combinant 8 essences florales et l'ont testée dans un essai clinique en double aveugle mené chez des patients bruxistes. Résultats : Une solution alcoolique du relaxant buccal contenant les essences florales Fille de Gaïa de Taraxacum officinale, Antirrhinum majus, Fuchsia × hybrida, Bidens bipinnata, Campanula carpatica, Achyrocline, Nymphaea caerulea et Tetraoensis riparia a significativement atténué les céphalées temporales chez les patients bruxistes par rapport à le groupe placebo (69,46 % ± 1,79 contre 3,55%±1,37, P=0,0001). De plus, les patients après 21 jours d'utilisation du relaxant buccal ont amélioré la qualité de leur sommeil et ont ressenti une rigidité atténuée des muscles de la mâchoire ou des difficultés d'ouverture de la bouche le matin. Moins d'hypertrophie masséter et une sensibilité réduite due à l'abfraction des facettes de l'émail ont également été notées. Conclusions : La formule bucco-relaxante pourrait avoir des propriétés sédatives, prévenant les céphalées temporales quotidiennes chez les patients souffrant de bruxisme du sommeil, suggérant un effet de relaxation musculaire. Bien que les résultats soient prometteurs, des études à long terme sont nécessaires pour préciser le mécanisme pharmacologique de chaque essence florale dans la formule bucco-relaxante et leurs effets de tolérance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bruxisme est défini de manière consensuelle comme une activité répétitive des muscles de la mâchoire, caractérisée par le serrement ou le grincement des dents et par le renforcement ou la poussée de la mandibule. Considérée comme une activité parafonctionnelle courante, ses symptômes comprennent des dents hypersensibles, des muscles de la mâchoire douloureux, des maux de tête, l'usure des dents, des dommages aux restaurations dentaires (par ex. couronnes et obturations) et des dommages aux dents20. Parmi les différents types de bruxisme, le bruxisme du sommeil survient principalement pendant les périodes d'éveil du sommeil et a tendance à s'aggraver au cours de la journée4,10.

La céphalée est la plainte la plus fréquente évoluant au cours de la parafonction du bruxisme. Des troubles fonctionnels de la mastication, de la parole et de la déglutition peuvent survenir, en particulier lorsque le bruxisme est associé à des troubles temporal mandibulaires3,19. Malgré de nombreuses études et revues publiées, il n'y a pas de consensus sur le traitement du bruxisme11. La plupart des approches se concentrent sur la prévention de la progression de l'usure dentaire ou sur la réduction des bruits de grincement des dents. Récemment, la toxine botulique19, les médicaments relaxants et les plaques à mordre pour contrôler l'inconfort musculaire2 ont été examinés21. Compte tenu de l'impact du stress sur les épisodes de bruxisme, toute thérapie complémentaire pour aider à la relaxation et au contrôle des pensées pénibles chez les patients bruxistes est la bienvenue. Les remèdes floraux visent à rééquilibrer l'état émotionnel des patients plutôt que de donner la priorité à la guérison de la maladie elle-même1,6,8,14.

Sachant que les thérapies florales sont reconnues par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme un traitement alternatif et sont connues dans la médecine et la dentisterie brésiliennes pour leur absence d'effets secondaires et leur faible coût5,9, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une thérapie à base de fleurs pourrait réduire douleur céphalique temporale chez les patients souffrant de bruxisme du sommeil.

Matériels et méthodes

Une étude randomisée, en double aveugle et non sexospécifique a été menée auprès de 74 patients vus à la clinique Temporal Mandibular Disorders de la Faculté d'odontologie de l'Univers University. Après des examens physiques, 60 patients ont été répartis au hasard en 2 groupes de 30 patients chacun, qui avaient reçu un diagnostic de bruxisme du sommeil. Chaque patient a reçu une petite bouteille en verre ambré contenant le remède floral ou le placebo, et a été chargé d'utiliser quatre gouttes par voie sublinguale 4 fois par jour pendant 22 jours. Tous les examinateurs étaient des professionnels différents, sans contact entre eux, comme suit : un examinateur qui a effectué l'examen physique, un examinateur qui a réparti les patients au hasard et un examinateur qui a préparé les remèdes floraux et placebo. A la fin de l'étude, chaque groupe de 30 patients a été renommé : Groupe F, le groupe de patients ayant reçu le remède floral ; et le groupe P, le groupe de patients qui ont reçu le placebo comme traitement.

Douleur et évaluation de la qualité du sommeil La douleur a été évaluée deux fois, au début et après 21 jours de traitement. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) décrite par Huskisson6 (1974) et modifiée par Finkel12.

Les patients, tenant le VAS, ont été invités à pointer vers le numéro de visage/score qui indiquait le niveau de leur douleur. Le niveau de douleur a été mesuré comme suit : Aucune douleur ou absence de gêne, notée 0 (zéro) ; douleur légère, cotée de 1 à 3 ; douleur modérée, notée 4, 5, 6 ou 7 ; et une douleur intense, notée 8, 9 ou 10. Une deuxième question concernant la qualité du sommeil des patients a été répondue après 21 jours de traitements bucco-relaxants et placebo. Tous les résultats ont été enregistrés dans le dossier de chaque patient, sous accès restreint.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RJ
      • Niteroi, RJ, Brésil, 24241
        • Fluminese Federal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Bruit de cisaillement et/ou grincement de dents, confirmé par un compagnon de chambre ou un membre de la famille.

Observation de facettes d'usure sur les surfaces dentaires, incompatibles avec l'âge et la fonction.

Présence de deux symptômes ou plus, tels que maux de tête dans la région temporale, muscles rigides de la mâchoire ou fatigue nocturne ou au réveil, blocage ou difficulté à ouvrir la bouche le matin, hypersensibilité dentaire, hypertrophie des muscles masséters.

Critère d'exclusion:

Actuellement en traitement pour le bruxisme, grâce à l'utilisation d'une attelle de stabilisation interocclusale.

Patients souffrant d'alcoolisme. Les patients qui utilisent des médicaments qui affectent les épisodes de bruxisme, tels que les analgésiques, les anti-inflammatoires, les relaxants musculaires, les amphétamines et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formule bucco-relaxante
La formule buccale-relaxante utilisée dans cette étude contenait 8 essences florales de plantes indigènes et non indigènes couramment cultivées au Brésil, développées à l'Institut Mater Gaia. Chaque patient a reçu une petite bouteille en verre ambré contenant le remède floral et a été chargé d'utiliser quatre gouttes par voie sublinguale 4 fois par jour pendant 22 jours.
Après des examens physiques, 60 patients ont été répartis au hasard en 2 groupes de 30 patients chacun, qui avaient reçu un diagnostic de bruxisme du sommeil. Chaque patient a reçu une petite bouteille en verre ambré contenant le remède floral et a été chargé d'utiliser quatre gouttes par voie sublinguale 4 fois par jour pendant 22 jours. Tous les examinateurs étaient des professionnels différents, sans contact entre eux, comme suit : un examinateur qui a effectué l'examen physique, un examinateur qui a réparti les patients au hasard et un examinateur qui a préparé les remèdes floraux et placebo. A la fin de l'étude, chaque groupe de 30 patients a été renommé : Groupe F, le groupe de patients ayant reçu le remède floral.
Expérimental: Placebo
Chaque patient a reçu une petite bouteille en verre ambré contenant le placebo et a reçu pour instruction d'utiliser quatre gouttes par voie sublinguale 4 fois par jour pendant 22 jours.
30 patients diagnostiqués avec un bruxisme du sommeil ont reçu une petite bouteille en verre ambré contenant la solution saline et ont reçu l'instruction d'utiliser quatre gouttes par voie sublinguale 4 fois par jour pendant 22 jours. Tous les examinateurs étaient des professionnels différents, sans contact entre eux, comme suit : un examinateur qui a effectué l'examen physique, un examinateur qui a réparti les patients au hasard et un examinateur qui a préparé les remèdes floraux et placebo. A la fin de l'étude, chaque groupe de 30 patients a été renommé : Groupe P, le groupe de patients ayant reçu le placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la douleur céphalique temporale
Délai: 21 jours

Douleur La douleur a été évaluée deux fois, au début et après 21 jours de traitement. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) décrite par Huskisson6 (1974) et modifiée par Finkel12. Tous les résultats ont été enregistrés dans le dossier de chaque patient, sous accès restreint.

Les patients, tenant le VAS, ont été invités à pointer vers le numéro de visage/score qui indiquait le niveau de leur douleur. Le niveau de douleur a été mesuré comme suit : Aucune douleur ou absence de gêne, notée 0 (zéro) ; douleur légère, cotée de 1 à 3 ; douleur modérée, notée 4, 5, 6 ou 7 ; et une douleur intense, notée 8, 9 ou 10.

21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: 21 jours
Une question concernant la qualité du sommeil des patients a été répondue après 21 jours de traitements bucco-relaxants et placebo. La question était : la qualité de votre sommeil s'est-elle améliorée ? Les réponses étaient : Oui ou Non. Tous les résultats ont été enregistrés dans le dossier de chaque patient, sous accès restreint.
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • temporal cephalic pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur céphalique temporale

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