Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Floral rettsmidler for søvn-bruksisme pasienter

7. april 2017 oppdatert av: Etyene Castro Dip, Universidade Federal Fluminense

Blomsterremedier for søvnbrukspasienter: En randomisert prøvelse for å dempe temporale kefaliske smerter

Introduksjon: Bruxisme er en parafunksjonell vane som påvirker det stomatognatiske systemet og dets støttestrukturer. Vanligvis assosiert med stress og forekommer for det meste om natten, fører bruksisme til søvnforstyrrelser og daglig spenningshodepine. Med sikte på å rebalansere den følelsesmessige og fysiske tilstanden til pasienter, mangler blomsteressensterapi bivirkninger eller medikamentinteraksjoner, og har blitt anerkjent av Verdens helseorganisasjon. Mål og metoder: Etterforskerne laget en bukkal-avslappende formel, som kombinerte 8 blomsteressenser og testet den i en dobbeltblind klinisk analyse utført på bruksismepasienter. Resultater: En alkoholløsning av bukkalavslappende middel som inneholder Daughter of Gaia blomsteressenser av Taraxacum officinale, Antirrhinum majus, Fuchsia × hybrida, Bidens bipinnata, Campanula carpatica, Achyrocline, Nymphaea caerulea og Tetraoensis riparia signifikant svekket hos pasienter med temporal brux. placebogruppen (69,46 %±1,79 mot 3,55 %±1,37, P=0,0001). Dessuten økte pasienter etter 21 dager ved bruk av bukkalavslappende midler søvnkvaliteten og opplevde svekket kjevemuskelstivhet eller problemer med å åpne munnen om morgenen. Mindre masseterhypertrofi og redusert følsomhet på grunn av abraksjon av emaljefasetter ble også notert. Konklusjoner: Den bukkalavslappende formelen kan ha beroligende egenskaper, og forhindrer daglig temporal hodepine hos pasienter med søvnbruksisme, noe som tyder på en muskelavslappende effekt. Selv om resultatene er lovende, er langsiktige studier nødvendig for å klargjøre den farmakologiske mekanismen til hver blomsteressens i den bukkalavslappende formelen og deres toleranseeffekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruxisme er konsensuelt definert som en repeterende kjevemuskelaktivitet, karakterisert ved sammenknyting eller gnisning av tenner og ved avstiving eller fremstøt av underkjeven. Betraktet som en vanlig parafunksjonell aktivitet, inkluderer symptomene overfølsomme tenner, verkende kjevemuskler, hodepine, tannslitasje, skade på tannrestaureringer (f.eks. kroner og fyllinger) og skader på tenner20. Innenfor flere typer bruksisme forekommer søvnbruksisme for det meste i perioder med søvnopphisselse og har en tendens til å forverres i løpet av dagen4,10.

Hodepine er den hyppigste innsettende plagen som utvikler seg i løpet av bruksisme-parafunksjonen. Funksjonelle forstyrrelser med å tygge, snakke og svelge kan oppstå, spesielt når bruksisme er assosiert med temporale mandibular lidelser3,19. Til tross for mange publiserte studier og anmeldelser, er det ingen konsensus om behandling av bruksisme11. De fleste tilnærmingene fokuserer på å forhindre progresjon av tannslitasje eller på å redusere tanngnisningslydene. Nylig ble botulinumtoksin19, avslappende medisiner og bittplater for å kontrollere muskelubehag2 gjennomgått21. Med tanke på virkningen av stress på episoder med bruksisme, er enhver komplementær terapi for å hjelpe til med avslapning og kontroll av plagsomme tanker hos bruksismepasienter velkommen. Blomstermedisiner adresserer rebalansering av pasientenes emosjonelle status, snarere enn å prioritere helbredelsen av selve sykdommen1,6,8,14.

Ettersom etterforskerne visste at blomsterterapi er anerkjent av Verdens helseorganisasjon (WHO) som en alternativ behandling, og er kjent i brasiliansk medisin og tannlege for deres mangel på bivirkninger og lave kostnader5,9, antok etterforskerne at en blomsterformuleringsterapi kunne redusere temporal cephalic smerte hos søvnbruxismepasienter.

Materialer og metoder

En randomisert, dobbeltblind, ikke-kjønnsspesifikk studie ble utført med 74 pasienter som ble sett på klinikken for temporale mandibular lidelser ved Odontology Faculty of Universe University. Etter fysiske undersøkelser ble 60 pasienter tilfeldig fordelt til 2 grupper på 30 pasienter hver, som hadde blitt diagnostisert med søvnbruksisme. Hver pasient fikk en liten ravgul glassflaske som inneholdt blomstermiddelet eller placebo, og ble bedt om å bruke fire dråper sublingualt 4 ganger daglig i 22 dager. Alle undersøkere var forskjellige fagpersoner, uten kontakt mellom hverandre, som følger: en undersøker som utførte den fysiske undersøkelsen, en undersøker som tilfeldig delte pasientene, og en undersøker som forberedte blomster- og placebomidlene. På slutten av studien ble hver gruppe på 30 pasienter omdøpt: Gruppe F, gruppen av pasienter som mottok floral-middelet; og gruppe P, gruppen av pasienter som fikk placebo som behandling.

Smerte og søvnkvalitetsvurdering Smerte ble evaluert to ganger, i begynnelsen og etter 21 dager med behandlingen. Smerte ble skåret ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) beskrevet av Huskisson6 (1974) og modifisert av Finkel12.

Pasienter som holdt VAS, ble bedt om å peke på ansiktet/poengnummeret som indikerte nivået på smerten hans eller hennes. Smertenivå ble målt som følger: Ingen smerte eller fravær av noe ubehag, scoret som 0 (null); mild smerte, scoret fra 1 til 3; moderat smerte, scoret som 4, 5, 6 eller 7; og sterke smerter, scoret som 8, 9 eller 10. Et annet spørsmål angående søvnkvaliteten til pasientene ble besvart etter 21 dager med bukkal-avslappende og placebo-behandlinger. Alle resultater ble registrert i hver pasients mappe, med begrenset tilgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RJ
      • Niteroi, RJ, Brasil, 24241
        • Fluminese Federal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Skjærstøy og/eller tannsliping, bekreftet av en romkamerat eller et familiemedlem.

Observasjon av slitasjefasetter på tannoverflatene, uforenlig med alder og funksjon.

Tilstedeværelse av to eller flere symptomer, som hodepine i tinningregionen, stive kjevemuskler eller tretthet om natten eller ved oppvåkning, låsing eller problemer med å åpne munnen om morgenen, tannoverfølsomhet, hypertrofi av tyggemusklene.

Ekskluderingskriterier:

For tiden i behandling for bruksisme, gjennom bruk av en interokklusal stabiliseringsskinne.

Pasienter med alkoholisme. Pasienter som bruker medisiner som påvirker episoder med bruksisme, som smertestillende, anti-inflammatoriske, muskelavslappende midler, amfetamin og hemmere av serotoningjenopptak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bukkal-avslappende formel
Den bukkal-avslappende formelen som ble brukt i denne studien inneholdt 8 blomsteressenser fra innfødte og ikke-innfødte planter som vanligvis dyrkes i Brasil, utviklet ved Mater Gaia Institute. Hver pasient fikk en liten ravgul glassflaske som inneholdt blomstermiddelet og ble bedt om å bruke fire dråper sublingualt 4 ganger daglig i 22 dager.
Etter fysiske undersøkelser ble 60 pasienter tilfeldig fordelt til 2 grupper på 30 pasienter hver, som hadde blitt diagnostisert med søvnbruksisme. Hver pasient fikk en liten ravgul glassflaske som inneholdt blomstermiddelet og ble bedt om å bruke fire dråper sublingualt 4 ganger daglig i 22 dager. Alle undersøkere var forskjellige fagpersoner, uten kontakt mellom hverandre, som følger: en undersøker som utførte den fysiske undersøkelsen, en undersøker som tilfeldig delte pasientene, og en undersøker som forberedte blomster- og placebomidlene. På slutten av studien ble hver gruppe på 30 pasienter omdøpt: Gruppe F, gruppen av pasienter som mottok blomstermiddelet.
Eksperimentell: Placebo
Hver pasient fikk en liten ravgul glassflaske som inneholdt placebo, og ble bedt om å bruke fire dråper sublingualt 4 ganger daglig i 22 dager.
30 pasienter diagnostisert med søvnbruksisme fikk en liten ravgul glassflaske som inneholdt saltoppløsningen og ble instruert om å bruke fire dråper sublingualt 4 ganger daglig i 22 dager. Alle undersøkere var forskjellige fagpersoner, uten kontakt mellom hverandre, som følger: en undersøker som utførte den fysiske undersøkelsen, en undersøker som tilfeldig delte pasientene, og en undersøker som forberedte blomster- og placebomidlene. På slutten av studien ble hver gruppe på 30 pasienter omdøpt: Gruppe P, gruppen av pasienter som fikk placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
temporal cephalic smerte evaluering
Tidsramme: 21 dager

Smerte Smerte ble evaluert to ganger, i begynnelsen og etter 21 dager med behandlingen. Smerte ble skåret ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) beskrevet av Huskisson6 (1974) og modifisert av Finkel12. Alle resultater ble registrert i hver pasients mappe, med begrenset tilgang.

Pasienter som holdt VAS, ble bedt om å peke på ansiktet/poengnummeret som indikerte nivået på smerten hans eller hennes. Smertenivå ble målt som følger: Ingen smerte eller fravær av noe ubehag, scoret som 0 (null); mild smerte, scoret fra 1 til 3; moderat smerte, scoret som 4, 5, 6 eller 7; og sterke smerter, scoret som 8, 9 eller 10.

21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: 21 dager
Et spørsmål angående søvnkvaliteten til pasientene ble besvart etter 21 dager med bukkalavslappende og placebobehandlinger. Spørsmålet var: Ble søvnkvaliteten din forbedret? Svarene var: Ja eller Nei. Alle resultater ble registrert i hver pasients mappe, med begrenset tilgang.
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporal kefalisk smerte

Kliniske studier på Bukkal-avslappende formel

Abonnere