Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blomstermidler til søvnbruxismepatienter

7. april 2017 opdateret af: Etyene Castro Dip, Universidade Federal Fluminense

Blomstermidler til søvnbruxismepatienter: Et randomiseret forsøg til at dæmpe temporale kefaliske smerter

Introduktion: Bruxisme er en parafunktionel vane, der påvirker det stomatognatiske system og dets støttestrukturer. Normalt forbundet med stress og forekommer mest om natten, bruxisme fører til søvnforstyrrelser og daglige spændingshovedpine. Med sigte på at genoprette den følelsesmæssige og fysiske tilstand af patienter, mangler blomster-essens terapi bivirkninger eller lægemiddelinteraktioner og er blevet anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen. Formål og metoder: Efterforskerne skabte en mundafslappende formel, der kombinerede 8 blomsteressenser og testede den i en dobbeltblind klinisk analyse udført på bruxismepatienter. Resultater: En alkoholopløsning af det bukkale afslappende middel indeholdende Daughter of Gaia blomsteressenser af Taraxacum officinale, Antirrhinum majus, Fuchsia × hybrida, Bidens bipinnata, Campanula carpatica, Achyrocline, Nymphaea caerulea og Tetraoensis riparia var signifikant svækket hos patienter med temporal brux. placebogruppen (69,46%±1,79 mod 3,55 %±1,37, P=0,0001). Desuden øgede patienter efter 21 dages brug af det bukkale afslappende middel deres søvnkvalitet og oplevede svækket kæbe-muskelstivhed eller problemer med at åbne munden om morgenen. Mindre masseterhypertrofi og reduceret følsomhed på grund af abraktion af emaljefacetter blev også noteret. Konklusioner: Den bukkalafslappende formel kan have beroligende egenskaber, der forhindrer daglige temporal hovedpine hos patienter med søvnbruxisme, hvilket tyder på en muskelafslappende effekt. Selvom resultaterne er lovende, er der behov for langsigtede undersøgelser for at klarlægge den farmakologiske mekanisme af hver enkelt blomsteressens i den bukkalafslappende formel og deres tolerancevirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Bruxisme er konsensuelt defineret som en gentagen kæbe-muskel aktivitet, karakteriseret ved sammenbidning eller slibning af tænder og ved afstivning eller fremstød af underkæben. Betragtet som en almindelig parafunktionel aktivitet omfatter dens symptomer overfølsomme tænder, ømme kæbemuskler, hovedpine, tandslid, beskadigelse af tandrestaureringer (f.eks. kroner og fyldninger) og skader på tænder20. Inden for de forskellige typer bruxisme forekommer søvnbruxisme for det meste i perioder med søvnophidselse og har en tendens til at forværres i løbet af dagen4,10.

Hovedpine er den hyppigste indsættende klage, der udvikler sig i løbet af bruxisme-parafunktionen. Funktionelle tygge-, tale- og synkeforstyrrelser kan forekomme, især når bruxisme er forbundet med temporale mandibular lidelser3,19. På trods af mange publicerede undersøgelser og anmeldelser er der ingen konsensus om behandlingen af ​​bruxisme11. De fleste af tilgangene fokuserer på at forhindre progression af tandslid eller på at reducere tandslibende lyde. For nylig blev botulinumtoksin19, afslappende lægemidler og bideplader til at kontrollere ubehaget i musklerne2 gennemgået21. I betragtning af indvirkningen af ​​stress på episoder af bruxisme er enhver supplerende terapi til at hjælpe med afslapning og til at kontrollere bekymrende tanker hos bruxismepatienter velkommen. Blomsterremedier adresserer rebalancering af patienters følelsesmæssige status i stedet for at prioritere helingen af ​​selve sygdommen1,6,8,14.

Ved at vide, at blomsterterapi er anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som en alternativ behandling og er kendt i brasiliansk medicin og tandpleje for deres mangel på bivirkninger og lave omkostninger5,9, antog forskerne, at en terapi med blomsterformulering kunne reducere temporale cephalic smerte hos søvn-bruxisme patienter.

Materialer og metoder

En randomiseret, dobbeltblind, ikke-kønsspecifik undersøgelse blev udført med 74 patienter, der blev set i klinikken for temporale mandibular lidelser på Odontology Faculty of Universe University. Efter fysiske undersøgelser blev 60 patienter tilfældigt fordelt til 2 grupper på hver 30 patienter, som var blevet diagnosticeret med søvnbruxisme. Hver patient modtog en lille ravgul glasflaske indeholdende blomstermidlet eller placebo og blev instrueret i at bruge fire dråber sublingualt 4 gange dagligt i 22 dage. Alle eksaminatorer var forskellige fagfolk, uden kontakt indbyrdes, som følger: en undersøger, der foretog den fysiske undersøgelse, en undersøger, der tilfældigt delte patienterne, og en undersøger, der forberedte blomster- og placebomidlerne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev hver gruppe på 30 patienter omdøbt: Gruppe F, gruppen af ​​patienter, der modtog blomstermidlet; og gruppe P, gruppen af ​​patienter, der modtog placebo som behandling.

Smerter og søvnkvalitetsvurdering Smerter blev vurderet to gange, i begyndelsen og efter 21 dages behandling. Smerte blev bedømt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) beskrevet af Huskisson6 (1974) og modificeret af Finkel12.

Patienter, der holdt VAS, blev bedt om at pege på ansigtet/scorenummeret, der indikerede niveauet af hans eller hendes smerte. Smerteniveau blev målt som følger: Ingen smerte eller fravær af ubehag, scoret som 0 (nul); mild smerte, scoret fra 1 til 3; moderat smerte, scoret som 4, 5, 6 eller 7; og stærke smerter, scoret som 8, 9 eller 10. Et andet spørgsmål vedrørende patienternes søvnkvalitet blev besvaret efter 21 dages behandling med bukkal afslappende og placebobehandling. Alle resultater blev registreret i hver patients mappe under begrænset adgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RJ
      • Niteroi, RJ, Brasilien, 24241
        • Fluminese Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forskydningsstøj og/eller tandslibning, bekræftet af en værelseskammerat eller et familiemedlem.

Observation af slidfacetter på tandoverfladerne, uforenelig med alder og funktion.

Tilstedeværelse af to eller flere symptomer, såsom hovedpine i temporalområdet, stive kæbemuskler eller træthed om natten eller ved opvågning, låsning eller besvær med at åbne munden om morgenen, tandoverfølsomhed, hypertrofi af tyggemusklerne.

Ekskluderingskriterier:

I øjeblikket i behandling for bruxisme ved brug af en interokklusiv stabiliseringsskinne.

Patienter med alkoholisme. Patienter, der gør brug af medicin, der påvirker episoder af bruxisme, såsom analgetika, anti-inflammatoriske midler, muskelafslappende midler, amfetaminer og hæmmere af serotonin-genoptagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bukal afslappende formel
Den bukkal-afslappende formel, der blev brugt i denne undersøgelse, indeholdt 8 blomsteressenser fra hjemmehørende og ikke-hjemmehørende planter, der almindeligvis dyrkes i Brasilien, udviklet på Mater Gaia Institute. Hver patient modtog en lille ravgul glasflaske indeholdende blomstermidlet og blev instrueret i at bruge fire dråber sublingualt 4 gange om dagen i 22 dage.
Efter fysiske undersøgelser blev 60 patienter tilfældigt fordelt til 2 grupper på hver 30 patienter, som var blevet diagnosticeret med søvnbruxisme. Hver patient modtog en lille ravgul glasflaske indeholdende blomstermidlet og blev instrueret i at bruge fire dråber sublingualt 4 gange om dagen i 22 dage. Alle eksaminatorer var forskellige fagfolk, uden kontakt indbyrdes, som følger: en undersøger, der foretog den fysiske undersøgelse, en undersøger, der tilfældigt delte patienterne, og en undersøger, der forberedte blomster- og placebomidlerne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev hver gruppe på 30 patienter omdøbt: Gruppe F, gruppen af ​​patienter, der modtog blomstermidlet.
Eksperimentel: Placebo
Hver patient modtog en lille ravgul glasflaske indeholdende placeboen og blev instrueret i at bruge fire dråber sublingualt 4 gange om dagen i 22 dage.
30 patienter diagnosticeret med søvnbruxisme fik en lille ravgul glasflaske indeholdende saltvandsopløsningen og blev instrueret i at bruge fire dråber sublingualt 4 gange dagligt i 22 dage. Alle eksaminatorer var forskellige fagfolk, uden kontakt indbyrdes, som følger: en undersøger, der foretog den fysiske undersøgelse, en undersøger, der tilfældigt delte patienterne, og en undersøger, der forberedte blomster- og placebomidlerne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev hver gruppe på 30 patienter omdøbt: Gruppe P, gruppen af ​​patienter, der fik placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidsmæssig cephalic smerte evaluering
Tidsramme: 21 dage

Smerter Smerter blev vurderet to gange, i begyndelsen og efter 21 dages behandling. Smerte blev bedømt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) beskrevet af Huskisson6 (1974) og modificeret af Finkel12. Alle resultater blev registreret i hver patients mappe under begrænset adgang.

Patienter, der holdt VAS, blev bedt om at pege på ansigtet/scorenummeret, der indikerede niveauet af hans eller hendes smerte. Smerteniveau blev målt som følger: Ingen smerte eller fravær af ubehag, scoret som 0 (nul); mild smerte, scoret fra 1 til 3; moderat smerte, scoret som 4, 5, 6 eller 7; og stærke smerter, scoret som 8, 9 eller 10.

21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: 21 dage
Et spørgsmål vedrørende patienternes søvnkvalitet blev besvaret efter 21 dages bukkal-afslappende behandling og placebobehandling. Spørgsmålet var: Blev din søvnkvalitet forbedret? Svarene var: Ja eller Nej. Alle resultater blev registreret i hver patients mappe under begrænset adgang.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • temporal cephalic pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporal kefalisk smerte

Kliniske forsøg med Bukal afslappende formel

Abonner