Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kukkalääkkeet unibruxismipotilaille

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Etyene Castro Dip, Universidade Federal Fluminense

Kukkalääkkeet unibruksismipotilaille: satunnaistettu koe ajallisen pääkipun lievittämiseksi

Johdanto: Bruksismi on parafunktionaalinen tapa, joka vaikuttaa stomatognaattiseen järjestelmään ja sen tukirakenteisiin. Yleensä stressiin liittyvä ja enimmäkseen yöllä esiintyvä bruksismi johtaa unihäiriöihin ja päivittäisiin jännityspäänsäryihin. Potilaiden emotionaalisen ja fyysisen tilan tasapainottamiseen tähtäävä kukka-esanssihoito ei sisällä sivuvaikutuksia tai lääkkeiden yhteisvaikutuksia, ja Maailman terveysjärjestö on tunnustanut sen. Tavoite ja menetelmät: Tutkijat loivat bukkaali-relaksanttikaavan, jossa yhdistettiin 8 kukkaesanssia ja testattiin kaksoissokkoutetussa kliinisessä määrityksessä bruksismipotilailla. Tulokset: Bukkaalista relaksanttia sisältävä alkoholiliuos, joka sisälsi Taraxacum officinale, Antirrhinum majus, Fuchsia × hybrida, Bidens bipinnata, Campanula carpatica, Achyrocline, Nymphaea caerulea ja Tetraoensis riparia potilaiden tytär-kukkaesanssia, vähensi merkittävästi päänsärkyä päänsärkyssä. lumeryhmä (69,46 %±1,79 verrattuna 3,55 %±1,37, P = 0,0001). Lisäksi potilaat, jotka olivat käyttäneet bukkaalista relaksanttia 21 päivää, paransivat unen laatua ja kokivat heikentynyttä leuka-lihasten jäykkyyttä tai aamuisia suun avaamisvaikeuksia. Havaittiin myös vähemmän puristajahypertrofiaa ja vähentynyt herkkyys, joka johtuu kiillepintojen abfraktiosta. Johtopäätökset: Bukkaali-relaksanttikoostumuksella voi olla rauhoittavia ominaisuuksia, jotka ehkäisevät päivittäisiä ajallisia päänsäryjä unibruksismipotilailla, mikä viittaa lihaksia rentouttavaan vaikutukseen. Vaikka tulokset ovat lupaavia, tarvitaan pitkäkestoisia tutkimuksia bukkaali-relaksanttikoostumuksen kunkin kukkaesanssin farmakologisen mekanismin ja niiden sietokykyvaikutusten selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bruksismi määritellään yksimielisesti toistuvaksi leuka-lihastoiminnaksi, jolle on tunnusomaista hampaiden puristaminen tai narskuttelu ja alaleuan jäykistyminen tai työntäminen. Yleisenä parafunktionaalisena aktiivisuutena pidettynä sen oireita ovat yliherkät hampaat, kipeät leukalihakset, päänsärky, hampaiden kuluminen, hampaiden täytteiden vauriot (esim. kruunut ja täytteet) ja hampaiden vauriot20. Monissa bruksismityypeissä unibruksismi esiintyy enimmäkseen unihermostuneisuuden aikoina ja yleensä pahenee päivän aikana4,10.

Päänsärky on yleisin vaiva, joka kehittyy bruksismin parafunktion aikana. Pureskelun, puhumisen ja nielemisen toiminnallisia häiriöitä saattaa esiintyä, varsinkin kun bruksismi liittyy ajallisiin alaleuan häiriöihin3,19. Huolimatta monista julkaistuista tutkimuksista ja katsauksista, bruksismin hoidosta ei ole yksimielisyyttä11. Useimmat lähestymistavat keskittyvät hampaiden kulumisen etenemisen estämiseen tai hampaiden narskutteluäänien vähentämiseen. Äskettäin tarkasteltiin botuliinitoksiinia19, rentouttavia lääkkeitä ja purentalevyjä lihasepämukavuuden hallintaan221. Ottaen huomioon stressin vaikutuksen bruksismijaksoihin, kaikki täydentävät terapiat, jotka auttavat rentoutumaan ja hallitsemaan ahdistavia ajatuksia bruksismipotilailla, ovat tervetulleita. Kukkahoidot tähtäävät potilaiden emotionaalisen tilan tasapainottamiseen sen sijaan, että asettaisivat etusijalle itse taudin paranemisen1,6,8,14.

Tietäen, että Maailman terveysjärjestö (WHO) tunnustaa kukkaterapiat vaihtoehtoiseksi hoitomuodoksi ja että brasilialainen lääketiede ja hammaslääketiede tunnetaan sivuvaikutusten puutteesta ja alhaisista kustannuksistaan5,9, tutkijat olettivat, että kukkamuotoinen hoito voisi vähentää ajallinen pääkipu unibruksismipotilailla.

Materiaalit ja menetelmät

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ei-sukupuolispesifinen tutkimus suoritettiin 74 potilaalla, jotka nähtiin Universe-yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Temporal Mandibular Disorders -klinikalla. Fyysisten tutkimusten jälkeen 60 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään, joilla oli diagnosoitu unibruksismi. Jokainen potilas sai pienen kullanruskean lasipullon, joka sisälsi kukkavalmistetta tai lumelääkettä, ja häntä kehotettiin käyttämään neljä tippaa kielen alle 4 kertaa päivässä 22 päivän ajan. Kaikki tutkijat olivat erilaisia ​​ammattilaisia, joilla ei ollut yhteyttä toisiinsa, seuraavasti: tutkija, joka suoritti fyysisen tutkimuksen, tutkija, joka jakoi potilaat satunnaisesti, ja tutkija, joka valmisteli kukka- ja lumelääkkeet. Tutkimuksen lopussa jokainen 30 potilaan ryhmä nimettiin uudelleen: ryhmä F, kukkahoitoa saaneiden potilaiden ryhmä; ja ryhmä P, potilaiden ryhmä, jotka saivat lumelääkettä hoitona.

Kivun ja unen laadun arviointi Kipua arvioitiin kahdesti, hoidon alussa ja 21 päivän jälkeen. Kipu pisteytettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka on kuvannut Huskisson6 (1974) ja modifioinut Finkel12.

Potilaita, joilla oli VAS, pyydettiin osoittamaan kasvot/pisteet, jotka osoittivat hänen kipunsa tason. Kivun taso mitattiin seuraavasti: Ei kipua tai epämukavuuden puuttuminen, arvosanaksi 0 (nolla); lievä kipu, arvosana 1-3; kohtalainen kipu, arvosanalla 4, 5, 6 tai 7; ja voimakas kipu, arvosanaksi 8, 9 tai 10. Toinen potilaiden unen laatua koskeva kysymys vastattiin 21 päivän bukkaali-relaksantti- ja lumelääkehoidon jälkeen. Kaikki tulokset tallennettiin kunkin potilaan kansioon rajoitettuun pääsyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RJ
      • Niteroi, RJ, Brasilia, 24241
        • Fluminese Federal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Leikkauskohina ja/tai hampaiden narskuttelu, huonekumppanin tai perheenjäsenen vahvistama.

Hampaiden pintojen kulumispintojen havaitseminen, joka ei sovi yhteen iän ja toiminnan kanssa.

Kahden tai useamman oireen esiintyminen, kuten päänsärky ohimoalueella, jäykät leukalihakset tai väsymys yöllä tai heräämisen yhteydessä, suun lukittuminen tai vaikeus avata aamulla, hampaiden yliherkkyys, puremalihasten liikakasvu.

Poissulkemiskriteerit:

Tällä hetkellä hoidetaan bruksismia käyttämällä interokklusaalista stabilointilastaa.

Potilaat, joilla on alkoholismi. Potilaat, jotka käyttävät bruksismiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, lihasrelaksantteja, amfetamiinia ja serotoniinin takaisinoton estäjiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bukkaalista rentouttava koostumus
Tässä tutkimuksessa käytetty bukkaalista rentouttava koostumus sisälsi 8 ​​kukkaesanssia Brasiliassa yleisesti kasvatetuista alkuperäisistä ja vieraista kasveista, jotka on kehitetty Mater Gaia -instituutissa. Jokainen potilas sai pienen kullanruskean lasipullon, joka sisälsi kukkavalmistetta, ja häntä kehotettiin käyttämään neljä tippaa kielen alle 4 kertaa päivässä 22 päivän ajan.
Fyysisten tutkimusten jälkeen 60 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään, joilla oli diagnosoitu unibruksismi. Jokainen potilas sai pienen kullanruskean lasipullon, joka sisälsi kukkavalmistetta, ja häntä kehotettiin käyttämään neljä tippaa kielen alle 4 kertaa päivässä 22 päivän ajan. Kaikki tutkijat olivat erilaisia ​​ammattilaisia, joilla ei ollut yhteyttä toisiinsa, seuraavasti: tutkija, joka suoritti fyysisen tutkimuksen, tutkija, joka jakoi potilaat satunnaisesti, ja tutkija, joka valmisteli kukka- ja lumelääkkeet. Tutkimuksen lopussa jokainen 30 potilaan ryhmä nimettiin uudelleen: Ryhmä F, kukkahoitoa saaneiden potilaiden ryhmä.
Kokeellinen: Plasebo
Jokainen potilas sai pienen ruskean lasipullon, joka sisälsi lumelääkettä, ja häntä kehotettiin käyttämään neljä tippaa kielen alle 4 kertaa päivässä 22 päivän ajan.
30 potilasta, joilla oli diagnosoitu unen bruksismi, sai pienen meripihkan lasipullon, joka sisälsi suolaliuosta, ja heitä kehotettiin käyttämään neljä tippaa kielen alle 4 kertaa päivässä 22 päivän ajan. Kaikki tutkijat olivat erilaisia ​​ammattilaisia, joilla ei ollut yhteyttä toisiinsa, seuraavasti: tutkija, joka suoritti fyysisen tutkimuksen, tutkija, joka jakoi potilaat satunnaisesti, ja tutkija, joka valmisteli kukka- ja lumelääkkeet. Tutkimuksen lopussa jokainen 30 potilaan ryhmä nimettiin uudelleen: Ryhmä P, lumelääkettä saaneiden potilaiden ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ajallisen pääkivun arviointi
Aikaikkuna: 21 päivää

Kipu Kipua arvioitiin kahdesti, hoidon alussa ja 21 päivän jälkeen. Kipu pisteytettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka on kuvannut Huskisson6 (1974) ja modifioinut Finkel12. Kaikki tulokset tallennettiin kunkin potilaan kansioon rajoitettuun pääsyyn.

Potilaita, joilla oli VAS, pyydettiin osoittamaan kasvot/pisteet, jotka osoittivat hänen kipunsa tason. Kivun taso mitattiin seuraavasti: Ei kipua tai epämukavuuden puuttuminen, arvosanaksi 0 (nolla); lievä kipu, arvosana 1-3; kohtalainen kipu, arvosanalla 4, 5, 6 tai 7; ja voimakas kipu, arvosanaksi 8, 9 tai 10.

21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 21 päivää
Potilaiden unen laatuun liittyvään kysymykseen vastattiin 21 päivän bukkaali-relaksantti- ja lumehoitojen jälkeen. Kysymys kuului: Onko unesi laatu parantunut? Vastaukset olivat: kyllä ​​tai ei. Kaikki tulokset tallennettiin kunkin potilaan kansioon rajoitettuun pääsyyn.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • temporal cephalic pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajallinen pään kipu

Kliiniset tutkimukset Bukkaalista rentouttava koostumus

Tilaa