在城市急诊科整合 HIV 和丙型肝炎筛查

HIV 和 HCV 合并感染的高患病率、检测策略的相似性以及相互关联的风险因素表明整合筛查服务存在实际重叠。 这种整合可以有效地利用现有资源和基础设施来解决这两种流行病，并促进 HCV 感染者与护理的联系。

本研究的目的是将快速 HCV 检测整合到完善的 HIV 检测和咨询计划中，以评估快速捆绑筛查对 HIV 检测接受率的影响。 次要结果包括 HCV 测试接受度、新诊断的 HCV 和 HIV 阳性患者的识别、HCV 知识、风险评估和拒绝原因。

这项双臂随机对照试验是在位于纽约布朗克斯的一级创伤和三级护理中心雅各比医疗中心进行的。 招募后，所有参与者都完成了问卷调查，其中包括人口统计信息、HCV 风险评估和 HCV 知识问题。 参与者被随机分配到对照组或干预组。 控制组仅提供 HIV 检测，干预组同时提供 HIV 检测和 HCV 检测（捆绑的 HIV/HCV 筛查）。

使用以下参数确定样本大小：1) 80% 功效； 2) 显着性水平为 0.05； 3）双侧显着性检验；和 4) 各组之间对 HIV 检测的接受度有 10% 的差异。 使用这些参数，每组需要 227 个样本来测试主要结果：接受 HIV 和 HCV 感染综合筛查计划。 至少 333 人的小组被用来允许辍学和违反协议。

患者是从雅各比医疗中心的成人急诊科 (ED) 招募的。 招募在 2012 年 12 月至 2013 年 5 月的六个月期间进行，共有 478 名患者参加了该研究。

研究助理被培训为公共卫生倡导者，以进行 HIV 和 HCV 检测和咨询。 公共卫生倡导者在急诊室接触了符合条件的患者，并按照脚本询问患者是否有兴趣参与一项研究，通过该研究，他们将获得针对他们的一般健康状况推荐的免费筛查。 拒绝接受 HIV 和/或 HCV 检测的患者完成了一份拒绝检测问卷。 所有登记的参与者都完成了一份调查问卷，包括人口统计信息、HCV 风险评估和 HCV 知识。

在提供口头同意后，参与者被随机分配到仅进行 HIV 检测的组（对照组）或捆绑的 HIV/HCV 检测组（干预组）。 随机化由使用计算机生成的分配计划的独立统计学家进行。 随机分配被放置在密封的不透明信封中，在获得对研究的口头同意后依次打开这些信封。

那些随机分配到对照组的人只接受了 HIV 检测，而那些随机分配到干预组的人则同时接受了 HCV 和 HIV 检测。 OraQuick® HCV 快速抗体检测被用作 HCV 抗体的快速血液指纹检测。 OraQuick 快速抗体检测 Advance® HIV-1/2 抗体检测用于检测口腔液中的 HIV-1 和 HIV-2 抗体。 两种即时检测都可在 20 分钟内提供结果。

一名公共卫生倡导者将测试结果交给了患者并进行了测试后咨询。 如果任一测试的初步阳性结果，公共卫生倡导者会通知患者和患者的提供者，并为患者安排后续预约。

使用 Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA) 将数据记录在电子数据库中。 从受试者获得的数据使用唯一的受试者编号输入，没有特定的标识符。 使用卡方与 Fisher 精确派生的置信区间比较了实验和干预武器中 HIV 检测的接受率。 Stata 统计软件用于将参与者的人口统计数据和 HIV、HCV 或两者的检测频率制成表格。