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社交网络干预让社区 PLH 参与 HIV 医疗

2026年1月12日 更新者：Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin
HIV 感染者 (PLH) 与其他 HIV+ 感染者聚集在友谊小组中，一项针对 PLH 社交网络所有成员的干预可以让 HIV+ 感染者在日常生活中成为朋友，相互提供支持以进入, 保持并坚持 HIV 医疗。 此外，与单独咨询相比，向 HIV 阳性者朋友参加的团体提供的干预增加了 HIV 医疗参与并减少了饮酒问题，这可能是因为网络干预利用了具有相同 HIV 状态的朋友之间的相互同伴社会支持，面临相似的应对问题，并在日常生活中相互交流。 计划中的研究将在俄罗斯圣彼得堡分两个阶段进行。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

计划研究的第一阶段将对 30 名未接受医疗或未遵守抗逆转录病毒疗法 (ART) 方案的 HIV 感染者进行深入访谈，其中包括代表不同暴露风险的男性和女性（吸毒、与男性发生性关系和异性传播）。 访谈将获取有关 HIV 阳性朋友如何在进入、保留和坚持 HIV 护理方面相互支持的信息；来自 PLH 朋友的最能支持治疗参与的支持类型；以及同伴支持如何减轻物质使用对护理参与的负面影响。

第 2 阶段将从俄罗斯圣彼得堡的社区环境中招募 48 名失医或 ART 非依从性 HIV+ 个体。 这些被称为“网络种子”的人将邀请他们的 HIV+ 朋友，这些朋友会反过来邀请他们自己的 HIV+ 朋友参与研究，创建 48 个网络样本（预期 n=288，6 个成员/网络 x 48网络）。 在对护理参与、ART 依从性、治疗态度、社会心理困扰、物质使用以及 CD4+ 和病毒载量进行基线评估后，24 个网络（n=144 名参与者）将被随机分配到干预条件，24 个网络（n=144）将被随机分配到干预条件比较条件。 每个干预条件网络的所有成员将一起参加为期 4 次的干预，以加强态度、意图和技能，以进入、保持和坚持 HIV 医疗服务。 因为参与者将与他们自己在日常生活中成为朋友的其他人一起参加会议，所以干预将在每个网络内建立和增加相互社会支持，以实现艾滋病毒护理和依从性。 每个干预网络中确定的同伴拥护者将参加 3 个额外的会议，在这些会议中，他们将被指导加强和帮助维持朋友的医疗保健参与。 干预结果将由基线到 6 个月和 12 个月的后续变化来确定，这些主要措施包括参与者参加 HIV 医疗访问、遵守 ART 方案、病毒载量以及饮酒、吸毒、性风险等次要措施行为、治疗态度和社会心理困扰。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

341

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53202
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁；
  • 自我报告为 HIV 阳性，并在研究提供的检测中确认为 HIV 阳性；
  • 除初始种子外，必须由已注册的参与者命名为 PLH 朋友；和
  • 在接下来的 18 个月内不要计划离开俄罗斯圣彼得堡地区。

排除标准：

  • 17 岁或以下；
  • 自我报告为 HIV 阴性或 HIV 阳性的血清状态未通过检测证实；
  • 没有被已经注册的参与者命名为 PLH 朋友；和
  • 打算在未来 18 个月内搬离俄罗斯圣彼得堡地区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：艾滋病毒咨询和转诊
所有研究参与者都将接受一次简短的单一护理相关咨询会议，并在基线时转介至 HIV 医疗护理。
行为的：单一护理相关咨询会议和转介护理
随机分配到该组的 HIV+ 社交网络成员将参加一次简短的与护理相关的咨询会议，并转诊至基线护理。
实验性的：社交网络认可
本组所有参与者将接受两项干预措施：(1) 入组时将接受一次简短的单次护理相关咨询，并被转介至HIV医疗护理；(2) HIV阳性社交网络的所有成员将参加多场次小组干预，期间他们将接受培训，学习如何向朋友传递支持遵循医疗指南和坚持医疗治疗方案的信息。此外，这些领导者还将接受如何传递有效信息的培训。
行为的：社交网络培训
随机分配到该组的 HIV+ 社交网络成员将接受培训，以认可他们的朋友遵守医疗指南和遵守医疗方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV病毒载量值
大体时间：0个月； 6个月; 12个月
将基线时 HIV 病毒载量值的变化与干预后 6 个月和干预后 12 个月确定的 HIV 病毒载量值进行比较。
0个月； 6个月; 12个月
HIV医疗就诊
大体时间：0个月; 6个月; 12个月
在干预后随访评估中，将基线时报告的HIV医疗护理就诊次数与六个月和十二个月时报告的就诊次数进行比较，以评估过去六个月内自我报告的HIV医疗护理就诊次数的变化。
0个月; 6个月; 12个月
抗逆转录病毒药物依从性
大体时间：0个月；6个月；12个月
过去30天内用药依从性的变化（通过视觉模拟量表测量；J.C. Walsh等，2002年），比较基线报告的依从性百分比与干预后六个月和十二个月随访评估报告的依从性百分比。
0个月；6个月；12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical College of Wisconsin

合作者

St. Petersburg State Pavlov Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Jeffrey A. Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin
  • 首席研究员：Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月8日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO28750

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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