Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale netwerkinterventie om PLH van de gemeenschap te betrekken bij hiv-medische zorg

12 januari 2026 bijgewerkt door: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Mensen met een hiv-infectie (PLH) zitten in vriendschapsgroepen met andere hiv+-personen, en dankzij een interventie die wordt aangeboden aan alle leden van de sociale netwerken van PLH, kunnen hiv+-mensen die in het dagelijks leven vrienden zijn elkaar ondersteunen bij het binnenkomen , overblijven en zich houden aan hiv-medische zorg. Bovendien vergroot een interventie die wordt gegeven aan groepen die worden bijgewoond door hiv+-personen die vrienden zijn, de betrokkenheid bij de medische zorg voor hiv en vermindert het probleemdrinken meer dan individuele counseling, waarschijnlijk omdat de netwerkinterventie wederzijdse sociale steun van leeftijdsgenoten benutte tussen vrienden die dezelfde hiv-status hebben en met een vergelijkbare coping te maken hebben. kwesties en in het dagelijkse leven met elkaar omgaan. Het geplande onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd in St. Petersburg, Rusland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase I van het geplande onderzoek zal bestaan ​​uit het houden van diepte-interviews met 30 hiv+-personen die geen medische zorg krijgen of zich niet houden aan antiretrovirale therapie (ART), waaronder mannen en vrouwen die verschillende blootstellingsrisico's vertegenwoordigen (drugsgebruik, mannen die seks hebben met mannen en heteroseksuele overdracht). Interviews zullen informatie opleveren over manieren waarop hiv-positieve vrienden elkaar kunnen ondersteunen bij het betreden, behouden en vasthouden van hiv-zorg; soorten ondersteuning van PLH-vrienden die de betrokkenheid bij de behandeling het beste zouden ondersteunen; en hoe peer support de negatieve effecten van middelengebruik op zorgbetrokkenheid kan verminderen.

Fase 2 zal 48 out-of-care of ART-niet-aanhankelijke HIV+-individuen rekruteren uit gemeenschapsinstellingen in St. Petersburg, Rusland. Deze personen, die 'netwerkzaden' worden genoemd, nodigen hun hiv+-vrienden uit, die op hun beurt hun eigen hiv+-vrienden uitnodigen voor het onderzoek, waardoor een steekproef van 48 netwerken ontstaat (verwacht n=288, 6 leden/netwerk x 48 netwerken). Na baseline-evaluatie van zorgbetrokkenheid, therapietrouw, behandelingsattitudes, psychosociale problemen, middelengebruik en CD4+ en virale belasting, zullen 24 netwerken (n=144 deelnemers) worden gerandomiseerd naar een interventieconditie en 24 netwerken (n=144) naar de vergelijking voorwaarde. Alle leden van elk netwerk van interventiecondities zullen samen een interventie van 4 sessies bijwonen om attitudes, intenties en vaardigheden te versterken voor het betreden, behouden en vasthouden aan hiv-medische zorg. Omdat deelnemers sessies zullen bijwonen met andere personen die in het dagelijks leven hun eigen vrienden zijn, zal de interventie de wederzijdse sociale steun binnen elk netwerk voor hiv-zorg en therapietrouw vergroten en vergroten. Collega-kampioenen die in elk interventienetwerk worden geïdentificeerd, zullen 3 extra sessies bijwonen waarin ze worden begeleid om de betrokkenheid van vrienden bij medische zorg te versterken en te behouden. De resultaten van de interventie zullen worden bepaald aan de hand van veranderingen in de basislijn tot de follow-up na 6 en 12 maanden van de primaire metingen van de deelname van deelnemers aan HIV-medische zorgbezoeken, het naleven van ART-regimes en de virale belasting, evenals secundaire metingen van alcoholgebruik, drugsgebruik, seksueel risico gedrag, behandelattitudes en psychosociale problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

341

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Zelfrapportage als hiv-positief, met positieve hiv-status bevestigd in door onderzoek verstrekte testen;
  • Behalve voor initiële zaden, moeten door een reeds ingeschreven deelnemer worden genoemd als een PLH-vriend; En
  • Ben niet van plan om de komende 18 maanden te verhuizen uit het gebied van St. Petersburg, Rusland.

Uitsluitingscriteria:

  • 17 jaar of jonger;
  • Zelfrapportage als hiv-negatieve of hiv-positieve serostatus wordt niet door testen bevestigd;
  • niet als PLH-vriend worden genoemd door een reeds ingeschreven deelnemer; En
  • Van plan bent om in de komende 18 maanden te verhuizen uit het gebied van St. Petersburg, Rusland.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hiv-counseling en verwijzing naar zorg
Alle deelnemers aan de studie krijgen bij aanvang een korte, eenmalige zorggerelateerde counselingsessie en doorverwijzing naar hiv-medische zorg.
Gedragsmatig: Eenmalige zorggerelateerde counselingsessie en verwijzing naar zorg
Leden van HIV+ sociale netwerken die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen een eenmalige, korte zorggerelateerde counselingsessie bijwonen en worden doorverwezen naar zorg bij baseline.
Experimenteel: Sociale Netwerk Aanbeveling
Alle deelnemers in deze arm zullen twee interventie-elementen ontvangen: (1) zij zullen bij inschrijving een korte, eenmalige zorggerelateerde counselingsessie en doorverwijzing naar hiv-medische zorg ontvangen; en (2) alle leden van de hiv-positieve sociale netwerken zullen een meerdaagse groepinterventie bijwonen waarbij zij worden getraind om berichten te verspreiden die naleving van medische richtlijnen en therapietrouw aan medische behandelingsregimes bij vrienden ondersteunen. Daarnaast zullen deze leiders worden getraind in het effectief overbrengen van berichten.
Gedragsmatig: Sociale netwerktraining
Leden van HIV+ sociale netwerken die willekeurig in deze arm zijn ingedeeld, zullen worden opgeleid om de naleving van medische richtlijnen en de naleving van medische behandelingsregimes aan hun vrienden te onderschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-virale belastingswaarden
Tijdsspanne: 0 maanden; 6 maanden; 12 maanden
Veranderingen in hiv-virale belastingswaarden bij baseline zullen worden vergeleken met hiv-virale belastingswaarden die 6 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie zijn bepaald.
0 maanden; 6 maanden; 12 maanden
HIV-medische zorgbezoeken
Tijdsspanne: 0 maanden; 6 maanden; 12 maanden
Verandering in het aantal zelfgerapporteerde HIV-medische zorgbezoeken gedurende de voorgaande zes maanden, waarbij het aantal bezoeken gerapporteerd bij de start wordt vergeleken met het aantal gerapporteerd na zes en twaalf maanden bij de post-interventie follow-up evaluaties.
0 maanden; 6 maanden; 12 maanden
Antiretrovirale medicatietrouw
Tijdsspanne: 0 maanden; 6 maanden; 12 maanden
Verandering in medicatietrouw gedurende de afgelopen 30 dagen (zoals gemeten met de visuele analoge schaal; J.C. Walsh, et al, 2002), waarbij de trouwpercentage gerapporteerd bij baseline wordt vergeleken met de trouwpercentages gerapporteerd bij de zes en twaalf maanden postinterventie follow-up beoordelingen.
0 maanden; 6 maanden; 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Hoofdonderzoeker: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO28750

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Sociale netwerktraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren