- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157258
HIV 의료 서비스에 참여하기 위해 커뮤니티 PLH 참여를 위한 소셜 네트워크 개입
연구 개요
상세 설명
계획된 연구의 1단계는 다양한 노출 위험(약물 사용, 남성과의 성관계 및 이성애 전염). 인터뷰는 HIV 양성 친구가 HIV 치료 등록, 유지 및 준수에서 서로를 지원할 수 있는 방법에 대한 정보를 이끌어냅니다. 치료 참여를 가장 잘 지원하는 PLH 친구들의 지원 유형; 동료 지원이 치료 참여에 대한 물질 사용의 부정적인 영향을 줄이는 방법.
2단계는 러시아 상트페테르부르크의 지역 사회 환경에서 48명의 비치료 또는 ART 비순응 HIV+ 개인을 모집할 것입니다. "네트워크 시드"라고 하는 이러한 개인은 자신의 HIV+ 친구를 연구에 초대하여 48개의 네트워크 샘플을 생성하는 HIV+ 친구를 초대할 것입니다(예상 n=288, 6 구성원/네트워크 x 48). 네트워크). 돌봄 참여, ART 순응도, 치료 태도, 심리사회적 고통, 약물 사용, CD4+ 및 바이러스 부하의 기준선 평가에 따라 24개 네트워크(n=144 참가자)가 개입 조건에 무작위 배정되고 24개 네트워크(n=144)가 비교 조건. 각 개입 조건 네트워크의 모든 구성원은 4개 세션 개입에 함께 참석하여 태도, 의도 및 HIV 의료 서비스에 진입, 유지 및 준수하기 위한 기술을 강화합니다. 참가자는 일상 생활에서 자신의 친구인 다른 개인과 세션에 참석하기 때문에 개입은 HIV 관리 및 순응을 위해 각 네트워크 내에서 상호 사회적 지원을 구축하고 증가시킬 것입니다. 각 개입 네트워크에서 식별된 동료 챔피언은 3개의 추가 세션에 참석하여 친구의 의료 참여를 강화하고 유지하도록 안내합니다. 개입 결과는 참가자의 HIV 의료 방문 참석, ART 요법 준수, 바이러스 부하의 1차 측정과 알코올 사용, 약물 사용, 성적 위험의 2차 측정에 대한 6개월 및 12개월 후속 변경에 대한 기준선에 따라 결정됩니다. 행동, 치료 태도 및 심리 사회적 고통.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에서 제공한 테스트에서 확인된 양성 HIV 상태와 함께 HIV 양성이라고 자가 보고;
- 초기 시드를 제외하고 이미 등록된 참가자가 PLH 친구로 지명해야 합니다. 그리고
- 향후 18개월 동안 러시아 상트페테르부르크 지역에서 이사할 계획을 세우지 마십시오.
제외 기준:
- 17세 이하
- HIV 음성 또는 HIV 양성 혈청상태로 자가 보고하는 것은 검사로 확인되지 않습니다.
- 이미 등록한 참가자가 PLH 친구로 지명하지 않아야 합니다. 그리고
- 향후 18개월 동안 러시아 상트페테르부르크 지역에서 이사할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HIV 상담 및 치료 의뢰
모든 연구 참가자는 기준선에서 간략한 단일 치료 관련 상담 세션과 HIV 의료 진료 의뢰를 받게 됩니다.
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이 팔에 무작위로 배정된 HIV+ 소셜 네트워크 회원은 단일의 간단한 치료 관련 상담 세션에 참석하고 기준선에서 치료를 의뢰합니다.
|
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실험적: 소셜 네트워크 추천
이 그룹의 모든 참가자는 두 가지 개입 요소를 받게 됩니다: (1) 등록 시 간단한 단일 HIV 관련 상담 세션과 HIV 의료 서비스 연계를 받게 되며; (2) HIV 양성 사회적 네트워크의 모든 구성원은 다중 세션 그룹 개입에 참석하게 되며, 이 기간 동안 그들은 친구들에게 의료 지침 준수와 의료 치료 계획 이행을 권장하는 메시지를 전달하는 방법을 훈련받게 됩니다.
또한, 이러한 리더들은 효과적인 메시지를 전달하는 방법을 훈련받게 됩니다.
|
이 팔에 무작위로 배정된 HIV+ 소셜 네트워크 회원은 친구에게 의료 지침 준수 및 치료 요법 준수를 보증하도록 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 바이러스 부하 값
기간: 0개월; 6 개월; 12 개월
|
기준선에서 HIV 바이러스 부하 값의 변화는 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월에 결정된 HIV 바이러스 부하 값과 비교됩니다.
|
0개월; 6 개월; 12 개월
|
|
HIV 의료 방문
기간: 0개월; 6개월; 12개월
|
개입 후 추적 평가에서 기준선 시점에 보고된 방문 횟수와 6개월 및 12개월 시점에 보고된 방문 횟수를 비교하여, 이전 6개월 동안의 자가 보고된 HIV 의료 방문 횟수의 변화.
|
0개월; 6개월; 12개월
|
|
항레트로바이러스 약물 순응도
기간: 0개월; 6개월; 12개월
|
과거 30일간의 약물 순응도 변화(시각 아날로그 척도로 측정; J.C. Walsh 외, 2002), 중재 전 기저선에서 보고된 순응도 백분율과 중재 후 6개월 및 12개월 추적 평가에서 보고된 순응도 백분율을 비교하여.
|
0개월; 6개월; 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO28750
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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